Таблетки пролонгованої дії: круглі, білого з сірим відтінком кольору, з численними вкрапленнями блідо-коричневого кольору, на одній зі сторін фаска, нанесена риска і гравірування «500 mg», на іншій стороні - гравіювання «Pentasa» (по 10 шт. В блістер з алюмінієвої фольги, в картонній пачці 5 або 10 блістерів);
Гранули пролонгованої дії для прийому всередину: циліндричної форми від блідо-сірого до блідо-коричневого кольору (по 1 г в пакетику, в картонній пачці 50, 60, 100, 120 і 150 пакетіков- по 2 г в пакетику, в картонній пачці 30, 50, 60 і 120 пакетиків);
Супозиторії ректальні: овальні, від білого до блідо-сірого кольору, з численними вкрапленнями блідо-коричневого кольору (по 5 або 7 шт. В блістері з алюмінієвої фольги, в упаковці 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів, в пачці картонній 1 упаковка, в комплекті можуть міститися гігієнічні гумові напальчники);
Суспензія ректальна: біла або блідо-жовта рідина (по 100 мл у пляшці з поліетилену низької щільності з наконечником з поліетилену низької щільності, оснащеному клапаном, що забезпечує витікання суспензії тільки в одному напрямку в герметично запаяному в атмосфері азоту пакеті з алюмінієвої фольги 1 пляшка) .

Активна речовина - месалазин, зміст залежить від форми випуску:

Відео: 18 Салофальк різні лікарські форми

Таблетки пролонгованої дії: 0,5 мг / шт .;
Гранули пролонгованої дії для прийому всередину: 1 або 2 г в 1 пакетику;
Супозиторії ректальні: 1 г / шт .;
Суспензія ректальна: 1г / 100 мл (1 пляшка).

Додаткові компоненти:

Таблетки: магнію стеарат, етилцелюлоза, тальк, повідон, мікрокристалічна целюлоза;
Гранули: етилцелюлоза, повідон;
Супозиторії: повідон, магнію стеарат, тальк, макрогол 6000;
Суспензія: натрію ацетату тригідрат, натрію дісульфіт, динатрію едетату дигідрат, хлористоводнева кислота концентрована, вода очищена.

Показання до застосування

Таблетки пролонгованої дії

Виразковий коліт (в т. Ч. Виразковий коліт в легкого та середнього ступеня тяжкості в період загострення, підтримання ремісії і / або тривале лікування виразкового коліту);
Хвороба Крона.

Гранули пролонгованої дії для прийому всередину

Неспецифічний виразковий коліт;
Хвороба Крона.

суспензія ректальна

Лівобічний виразковий коліт;
Виразковий проктосигмоїдит.

супозиторії ректальні

Виразковий коліт, що супроводжується ураженням дистальних відділів товстої кишки (виразковий проктит).

Протипоказання

Виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки (для суспензії - в фазі загострення);
Важке ураження печінки і / або нирок;
Захворювання системи крові (для гранул);
Геморагічний діатез;
Період годування грудьми і вагітність (для гранул);
Вік до 2 років - для таблеток, до 6 років - для гранул- до 18 років - для суспензії і супозиторіїв;
Гіперчутливість до компонентів засобу.

Під час вагітності Пентаса можна приймати тільки після ретельного співвідношення очікуваної користі від лікування і можливий ризик розвитку ускладнень. На останніх 2-4 тижнях вагітності використання препарату потрібно скасувати. При необхідності проведення терапії в період лактації слід відмовитися від грудного вигодовування.

З крайньою обережністю необхідно застосовувати Пентаса при наявності алергії на саліцилати (через можливу реакцію гіперчутливості до сульфасалазину), ниркової / печінкової недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (з огляду на можливий ризик ураження нирок при зниженні швидкості елімінації і зростанні системної концентрації месалазину), а також бронхіальної астми (для таблеток).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки пролонгованої дії
Таблетки Пентаса приймають всередину, після їди, не ламаючи і не розжовуючи. При проблемах з ковтанням дозволяється ділити таблетку на кілька частин або безпосередньо перед прийомом розчинити у воді або соку.

При гострій формі неспецифічного виразкового коліту дорослим рекомендують приймати засіб 2-4 рази на добу по 1 г (2 таблетки), під час проведення підтримуючої терапії - 2-3 рази на добу по 0,5 г (1 таблетка).

При гострій формі хвороби Крона дорослі приймають 4 рази на добу по 1-2 г (2-4 таблетки), в якості підтримуючої терапії - 3 рази на добу по 1-1,5 г (2-3 таблетки) або 2 рази на добу по 1-2 г (2-4 таблетки).

Дітям після 2 років дози підбирають індивідуально, середня добова доза становить 0,02-0,03 г / кг ваги тіла, розділені на кілька прийомів.

Гранули пролонгованої дії
Гранули Пентаса приймають всередину, висипаючи вміст пакетика в рот, не розжовуючи і запиваючи невеликою об`ємом води або соку.

При загостренні виразкового коліту доза підбирається індивідуально, максимальна добова доза для дорослих - 4 г при кратності прийому 2-4 рази на добу. Дітям після 6 років на початку терапії призначають в декілька прийомів 0,03-0,05 г / кг на добу, максимальна добова доза - 0,075 г / кг, але не вище 4 м

Під час проведення підтримуючої терапії виразкового коліту дорослі приймають 1 раз на добу не більше 2 г засобу. Початкова добова доза для дітей становить 0,015-0,030 г / кг, розділені на кілька прийомів, максимальна доза на добу - не більше 2 м

При гострій формі хвороби Крона доза підбирається індивідуально. Максимальна добова доза для дорослих при кратності прийому 2-4 рази на добу становить 4 м Починати терапію дітям рекомендується з добової дози 0,03-0,05 г / кг в декілька прийомів, максимальна доза на добу - 0,075 г / кг, але не вище 4 м

В якості підтримуючої терапії дорослі приймають не більше 4 г на добу, розділені на 2-4 прийому-діти - не більше 2 г, при початковій добовій дозі 0,015-0,03 г / кг, розділеної на кілька прийомів.

Тривалість терапії визначається індивідуально з урахуванням перебігу захворювання.

супозиторії ректальні
Препарат рекомендується вводити в пряму кишку 1-2 рази на добу по 1 супозиторію. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6-8 супозиторіїв. Перед застосуванням засобу потрібно спорожнити кишечник, а для полегшення введення супозиторій можна зволожити водою. При проведенні маніпуляції з метою забезпечення гігієнічності слід скористатися гумовим напальчником.

Супозиторій вводять глибоко в пряму кишку до припинення опору м`язового жому. Якщо після введення протягом 10 хвилин супозиторій виведеться, то потрібно ввести ще один.

Середній курс лікування становить 8-12 тижнів, максимальна тривалість терапії (включаючи противорецидивное і підтримуючу терапію) не обмежена.

суспензія ректальна
Суспензію Пентаса використовують 1 раз на добу, на ніч у вигляді клізми. Добова доза становить 1 г (100 мл), перед застосуванням препарату слід спорожнити кишечник. Упаковку розкривають безпосередньо перед введенням кошти, збовтують вміст пляшки і повертають її наконечник до упору. Для здійснення маніпуляції слід лягти на бік і обережно ввести наконечник якомога глибше у пряму кишку.

Середній курс лікування - 8-12 тижнів, критерієм ефективності є досягнення клініко-ендоскопічної ремісії. Максимальна тривалість терапії (в т. Ч. Противорецидивное і підтримуючу терапію) не обмежена.

Побічна дія

Нервова система: часто - головний біль рідко - головокруженіе- дуже рідко - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (для таблеток і супозиторіїв), периферична невропатія;
Імунна система: дуже рідко - набряк Квінке, лікарська лихоманка (для таблеток і супозиторіїв), реакції гіперчутливості;
Органи кровотворення: дуже рідко - панцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, лейкопенія, анемії, еозинофілія;
Серцево-судинна система: рідко - перикардит, міокардит;
Травна система: часто - метеоризм, блювання, біль в животі, нудота, діарея, печія (для гранул) - рідко - панкреатит, підвищення вмісту амілази, стоматит (для гранул) - дуже рідко - загострення симптомів коліту;
Дихальна система: дуже рідко - бронхоспазм, пневмонія, інфільтрація в легких, легенева еозинофілія, алергічний альвеоліт, кашель, одишка-
Гепатобіліарна система: дуже рідко - підвищення рівня білірубіну і печінкових ферментів, гепатотоксичність (печінкова недостатність, цироз, гепатоз, гепатит);
Опорно-руховий апарат: дуже рідко - артралгія, міалгія;
Сечовидільна система: вкрай рідко - транзиторна ниркова недостатність, зміни кольору сечі, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефріт- для гранул - кристалурія, анурія, олігурія, гематурія, протеїнурія;
Шкірні покриви: часто - екзема, крапівніца- дуже рідко - оборотна алопеція, фотосенсибілізація;
Інші: пропасниця, для гранул - слабкість, зниження продукції слізної рідини, олігоспермія, синдром, подібний червоний вовчак;
Місцеві реакції: подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту і біль в ділянці анального отвору (для суспензії).

Внаслідок специфічних фармакокінетичних властивостей месалазина випадки передозування препарату відзначаються рідко. Симптомами передозування можуть бути: сонливість, слабкість, біль у шлунку, блювота, нудота. Лікування - промивання шлунка і прийняття заходів для посилення діурезу. При розвитку ацидозу, дегідратації або алкалозу потрібне відновлення водно-електролітного і кислотно-лужного балансу, при гіпоглікемії призначається введення глюкози.

особливі вказівки

Протягом всього курсу терапії рекомендується регулярний контроль показника креатиніну в крові.

При виявленні ознак функціональних порушень нирок і / або печінки, гострих симптомів непереносимості кошти (шкірні висипання, сильний головний біль, підвищення температури тіла, біль у животі, м`язові спазми), а також змін складу крові, що проявляються підвищеною кровоточивістю, підшкірними крововиливами, болем в горлі і лихоманкою, потрібно негайно припинити прийом Пентаса і звернутися до лікаря.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки на тлі терапії необхідно контролювати концентрацію печінковихтрансаміназ (аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази).

Під час використання препарату може відзначатися забарвлення сечі, слізної рідини і м`яких контактних лінз в жовто-оранжевий колір.

З огляду на можливу появу побічних реакцій (головний біль, нудота, запаморочення) в період лікування Пентаса не рекомендується керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при поєднанні месалазину з іншими лікарськими препаратами:

Меркаптопурин і азатіоприн - зростає загроза пригнічення функції кісткового мозку (панцитопенія, еритроцитопенія / анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія);
Нестероїдні протизапальні препарати або інші засоби, що володіють нефротоксичністю - посилюється ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок;
Похідні сульфонілсечовини - посилюється їх гіпоглікемічна дія;
Глюкокортикостероїди - зростає загроза ульцерогенності;
Рифампіцин, сульфаніламіди, спіронолактон, фуросемід - знижується їх активність;
Метотрексат - посилюється його токсичність;
Урикозурические лікарські препарати (блокатори канальцевої секреції) - підвищується їх терапевтичний ефект;
Антикоагулянти - посилюється їх дія;
Ціанокобаламін (вітамін B₁₂) - Уповільнюється його абсорбція;
Дигоксин - можливе зниження всмоктування.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Відео: НВК програма лікування захворювання

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Пентаса

Форма випуску та склад