Абактал
абактал (Abaktal)
Міжнародна назва: пефлоксацин;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або злегка жовтуваті, подовжені, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить 400 мг пефлоксацину у формі месілата дигидрата;
допоміжні речовини: ядро: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, вода очищена, натрію крохмальгліколят, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат- оболонка: гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол, віск карнаубський.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Пефлоксацин. Код АТС J01M A03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Пефлоксацин є синтетичним антимікробним препаратом, механізм бактерицидної дії включає гальмування реплікації ДНК бактерії на рівні ДНК-гірази. До пефлоксацину чутливі: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enerobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, індол-позитивний Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae. Помірно чутливі мікроорганізми: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Стійкість мають: грамнегативні анаероби Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.
Ефективний щодо інфекцій різної локалізації, особливо сечостатевої системи.
Фармакокінетика. Абсорбція. Після перорального прийому 90% дози препарату всмоктується протягом 20 хв. Максимальні концентрації в сироватці крові визначаються через 1-1,5 год після прийому.
Розподіл. Ступінь зв`язування з білками плазми становить 25-30%, обсяг розподіл - 1, 7 л / кг, що забезпечує однорідний розподіл по органах і тканинах.
Метаболізм і виведення. Пефлоксацин підлягає метаболізму в печінці. Період напіввиведення становить 10, 5 год. В основному виводиться з сечею в незмінному вигляді, частково - у вигляді метаболітів. Близько 20-30% пефлоксацину виводиться з жовчю. При порушенні функції печінки плазмовий кліренс пефлоксацину істотно знижується, а період напіввиведення відповідно зростає. При порушенні функції нирок плазмова концентрація пефлоксацину, період напіввиведення не змінюються.
Показання для використання. Лікування інфекцій, спричинених пефлоксацин-чутливими мікроорганізмами:
інфекції сечостатевих шляхів (включаючи простатит);
інфекції в гінекології;
ЛОР-органів (хронічний синусит, тяжкий зовнішній отит);
інфекції дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту і цістофіброза, госпітальна (нозокоміальна) пневмонія);
важкі бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту;
інфекції кісток і сполучної тканини (остеомієліт, спричинений грамнегативними мікроорганізмами);
інфекції шкіри і м`яких тканин, спричинені стафілококом, стійкою до стафілококового пеніциліну;
септицемія і ендокардит;
менінгеальні інфекції (спричинені мікроорганізмами, чутливими тільки до пефлоксацину);
профілактика післяопераційних інфекцій в хірургії.
Пефлоксацин ефективний при застосуванні у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антибіотиками, а також при лікуванні та профілактиці інфекцій у хворих з порушеннями імунітету.
Спосіб використання і дози. Середня добова доза становить 800 мг. Препарат призначають по 1 таблетці (400 мг) Абактал два рази на добу, кожні 12 год. Для запобігання шлунково-кишкових порушень таблетки слід приймати під час їжі. Для лікування неускладненої гонореї у чоловіків і жінок призначається 800 мг препарату одноразово.
Для осіб похилого віку слід знизити дозу.
Максимальна добова доза становить 1200 мг.
При захворюваннях печінки виведення пефлоксацину повільно, тому рекомендується призначати 400 мг на добу (кожні 24-48 год).
Курс лікування становить від 3 до 15 діб, в залежності від тяжкості захворювання.
Побічна дія. Можуть спостерігатися:
шлунково-кишкові порушення: втрата апетиту, диспепсія, діарея, нудота, зміна смаку, блювання, в поодиноких випадках - псевдомембранозний ентероколіт;
реакції фоточутливості, інші алергічні реакції (в основному, шкірні).
Зрідка можливі:
неврологічні порушення: головний біль, неспокій, запаморочення, стан підвищеного психічного збудження, депресія, безсоння, важкі сновидіння, порушення зору, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, психози, тремор;
минуще підвищення активності ферментів печінки, лужної фосфатази і рівня білірубіну;
кристалурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит;
зникаючі зміни показників крові;
міалгії та / або артралгії, тендиніт, дуже рідко - розрив ахилова сухожиль.
При появі алергічної реакції або зміни психіки, а також при підозрі на тендиніт слід миттєво відмінити прийом препарату.
Протипоказання. Абактал протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до хінолонів, дітям до 18 років, в періоди вагітності та лактації. Слід уникати призначення препарату при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Передозування. При передозуванні можуть спостерігатися нудота, блювання, сплутаність свідомості, психічне збудження, в тяжких випадках - втрата свідомості, судоми. Необхідно призначити промивання шлунка і прийом активованого вугілля. Хворий має бути під медичним наглядом. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз не є ефективним засобом для виведення похідних хінолону з організму.
Особливості використання. Внаслідок можливої появи реакції фоточутливості протягом лікування препаратом Абактал не можна бути підданий впливу УФ-випромінювання. При появі будь-яких змін на шкірі лікування слід припинити. Слід уникати прямих сонячних променів протягом 6 діб після припинення терапії. Під час лікування слід уникати важких фізичних навантажень. В період лікування хворі мають отримувати велику кількість рідини (для запобігання кристалурії). У разі виникнення початкових ознак тендиніту лікування пефлоксацином слід припинити, виключити навантаження на уражену кінцівку і звернутися до лікаря. При появі ознак алергічної реакції, судом або серйозних порушень психіки лікування також слід припинити. Для хворих з важкими захворюваннями печінки необхідна корекція дози, пропорційна ступеню пораженія- при нирковій недостатності тяжкого ступеня слід уникати призначення препарату.
Лабораторні аналізи. Може відзначатися хибнопозитивних результат при визначенні глюкози в сечі із застосуванням сульфату міді, тому пацієнтам, які приймають хінолони, слід застосовувати ферментативні методи аналізу.
Використання в період вагітності і лактації. Абактал протипоказаний при вагітності та годуванні груддю через можливий ризик ураження в дитини хрящів.
Вплив на психофізичні здатності. Абактал може впливати на здатність керувати автомобілем або механізмами, особливо при супутньому вживанні алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід дотримуватися обережності під час одночасного прийому таких препаратів:
антацидів (які містять алюміній, кальцій і магній) і препаратів, які містять залізо і цинк, тому що вони сповільнюють абсорбцію пефлоксацину;
циметидина і ранітидину, тому що вони збільшують період напіввиведення пефлоксацину;
теофіліну, кофеїну і нестероїдних протизапальних засобів, тому що пефлоксацин знижує їх метаболізм в печінці, що призводить до підвищення концентрації в плазмі і ЦНС і підвищенню небезпеки розвитку судом;
антикоагулянтів, тому що пефлоксацин потенціює їх дію;
ізоніазиду іциклоспорину;
кортикостероїдів (особливо у пацієнтів старше 60 років, а також у осіб з порушеннями функції нирок і діслепідеміі) через небезпеку розвитку тендиніту.
Пефлоксацин можна застосовувати в комбінації з бета-лактамними антибіотиками, метронідазолом, ванкоміцином і рифампицином (Для лікування стафілококових інфекцій), однак, даний ефект слід уточнити за допомогою лабораторних тестів. Комбінація пефлоксацину з тетрациклінами і хлорамфениколом має антагоністичну дію.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла і вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
