Юнікпеф
Інструкція
для медичного застосування препарату
Юнікпеф Unikpef
міжнародна та хімічна назва: Pefloxacin;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, капсулоподібної форми з рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить пефлоксацину - 0,40 г;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, вода очищена.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакологічна група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТС S01M A03.
Фармакологічні властивості. Пефлоксацин має широкий спектр антибактеріальної дії. Препарат блокує фермент ДНК-гіразу в бактеріальних клітинах.
Грамнегативні бактерії чутливі до препарату як у фазі поділу, так і у фазі спокою, а грампозитивні бактерії чутливі тільки у фазі поділу. Пефлоксацин має сильну дію на аеробні грамнегативні бактерії. Пригнічуючи реплікацію ДНК, препарат діє на РНК і синтез білків бактерій. До пефлоксацина чутливі: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренночувствітельни: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. До препарату генетично стійкі грамнегативні анаероби, Бліда трепонема, мікобактерії туберкульозу.
Фармакокінетика. При прийомі пефлоксацину всередині препарат швидко всмоктується. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 90 хв. після прийому. Біодоступність препарату становить 90-100%. На 25-30% зв`язується з білками плазми, рівномірно розподіляється в органах і тканях- пефлоксацин добре проникає через гематоенцефалічний бар`єр в легені, передміхурову залозу, кісткову тканину. Обсяг розподілу препарату 1,7 л / кг. Період напіввиведення становить 8-12 год. При зниженні кліренсу креатиніну менше 10 мл / хв період напіввиведення пефлоксацину підвищується до 11-15 год. Екскретується нирками (60%) і з жовчю (30%), в основному в незміненому вигляді. У сечі пефлоксацин та його метаболіти спостерігаються протягом 84 год після останнього введення. За допомогою гемодіалізу виводиться погано.
Показання до застосування. Юнікпеф застосовують при інфекціях, викликаних чутливими до препарату збудниками: інфекції дихальних шляхів, середнього вуха, придаткових пазух носа, нирок і сечовивідних шляхів, статевих органів, жовчних шляхів, інфекції шкіри і м`яких тканин, кісток, суглобів, септичні стани, бактеріальний ендокардит, стафілококовий менінгіт.
Спосіб використання і дози. Юнікпеф призначають внутрішньо дорослим та підліткам старше 15 років по 1 таблетці (400 мг) 2 рази на добу (вранці і ввечері) під час прийому їжі. Тривалість лікування 7-14 діб, але не більше 4 тижнів. При печінковій недостатності необхідно зменшити добову дозу до 400 мг 1 раз на добу. При нирковій недостатності будь-якій стадії зниження дози лікування непотрібно.
Побічна дія. В окремих випадках спостерігаються алергічні реакції, біль у животі, нудота, пронос, порушення сну, головний біль, розвиток судомного синдрому, м`язової тремору, зміни картини крові (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). Можлива фотосенсибілізація шкіри, розвиток тендовагініту, поява артралгій.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Епілепсія. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 15 років. Гемолітична анемія, пов`язана з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. З обережністю потрібно застосовувати Юнікпеф при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, судомах невизначеної етіології.
Передозування. Специфічних симптомів не існує, можливе посилення побічної дії, в такому випадку проводять симптоматичну терапію.
Особливості використання. При прийомі пефлоксацину слід запобігати діям ультрафіолетового опромінення, оскільки можлива фотосенсибілізація шкіри. Хворим, які приймають Юнікпеф, не можна займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги і концентрації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з антацидними засобами з метою запобігання зниженню ефективності препарату. Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові та ЦНС. При прийомі одночасно з непрямими антикоагулянтами знижує протромбіновий індекс. Не приймати алкоголь під час лікування Юнікпефом.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності - 3 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
