Нифекард хл

Нифекард ХЛ - селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне 1,4-дигідропіридину, гіпотензивної і антиангінальної дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Нифекарда ХЛ - таблетки з модифікованим (або контрольованим) вивільненням, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, від блідо-коричнево-жовтого до блідо-коричнево-оранжевого кольору, з видавленим написом на одній зі сторін «NDP 30» або «NDP 60 »(по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 2 або 3 блістери).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: ніфедипін - 30 або 60 мг;
• Додаткові компоненти: натрію лаурилсульфат, повідон, гіпромелоза (доза 30 мг), гіпромелоза-2208 і гіпромелоза-2906 (доза 60 мг), магнію гідросилікат (тальк), лудіпресс (суміш кросповідон, повідону і лактози моногідрату в співвідношенні 3,5: 3 , 5: 93), магнію стеарат;
• Плівкова оболонка: триетилцитрат, магнію гідросилікат (тальк), гіпромелози фталат (гідроксипропілметилцелюлози фталат), титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, гіпромелоза-2910 (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол (поліетиленгліколь), гипролоза (гідроксипропілцелюлоза).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Ішемічна хвороба серця: ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала), стабільна стенокардія напруги.

Протипоказання

абсолютні:

• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм ртутного стовпа);
• Виражений стеноз аортального клапана;
• Гострий період інфаркту міокарда (протягом перших 4 тижнів);
• Кардіогенний шок (загроза виникнення інфаркту міокарда);
• I триместр вагітності;
• Період годування грудьми (т. К. Ніфедипін здатний проникати в грудне молоко);
• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших похідних 1,4-дигідропіридину.

Відносні (потрібно застосовувати з надзвичайною обережністю через можливий ризик розвитку ускладнень):

• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Виражений стеноз мітрального клапана або гирла аорти;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Виражена тахікардія;
• Інфаркт міокарда з лівошлуночковою недостатністю;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Нестабільна стенокардія;
• Поєднання з рифампіцином, серцевимиглікозидами або бета-адреноблокаторами;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• Порушення діяльності печінки і / або нирок;
• Гемодіаліз (загроза розвитку артеріальної гіпотензії);
• Вік до 18 років (через відсутність досліджень щодо застосування засобу у дітей і підлітків).

Використання препарату в II і III триместрах вагітності можливе лише після ретельного співвідношення очікуваної користі від ніфедипіну і можливого ризику проявів побічних реакцій.

Спосіб застосування та дозування

Нифекард ХЛ приймають всередину, таблетки не слід ділити, дробити або розжовувати.

Режим дозування встановлюється індивідуально в залежності від показань і стану пацієнта. Рекомендується на початку терапії приймати 1 раз на добу 30 мг кошти, в подальшому, в разі необхідності, дозу можна підвищувати з дотриманням інтервалу 7-14 днів.

Середня доза на добу становить 30 або 60 мг, при максимально допустимої добової дози 90 мг.

Побічна дія

• Нервова система: слабкість, підвищена стомлюваність, запаморочення, головний біль, сонлівость- при тривалому прийомі у великих дозах - депресія, відчуття тривоги, парестезії кінцівок, екстрапірамідні порушення (атаксія, шаркающая хода, маскообразное особа, тремор пальців рук і кистей, скутість рухів ніг і рук, утруднене ковтання);
• Серцево-судинна система: гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару, відчуття припливів крові до шкіри обличчя, безсимптомне зниження артеріального тиску, серцебиття, тахікардія, аритмія, загрудінні болю, периферичні отекі- рідко - синкопе, непритомність, значне зниження артеріального тиску-в деяких випадках можливе спостереження появи нападів стенокардії (потрібна відміна терапії) - поодинокі випадки - інфаркт міокарда;
• Травна система: зниження апетиту, сухість у роті, запор, діарея, тошнота- рідко - хворобливість, кровоточивість і набряклість десен- при тривалому використанні - порушення діяльності печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз);
• Кістково-м`язовий апарат: артріт- рідко - набряклість суглобів, біль у м`язах, біль у суглобах, судоми верхніх і нижніх кінцівок;
• Орган зору: вкрай рідко - порушення зору, включаючи транзиторну сліпоту при максимальному рівні змісту ніфедипіну в плазмі крові;
• Сечовидільна система: погіршення діяльності нирок (у пацієнтів з нирковою недостатністю), підвищення добовогодіурезу;
• Органи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, безсимптомний агранулоцитоз, анемія;
• Ендокринна система: дуже рідко - гінекомастія (у осіб похилого віку повністю проходить після припинення прийому), галакторея, гіперглікемія, збільшення маси тіла;
• Дихальна система: рідко - кашель, утруднення дихання-дуже рідко - бронхоспазм, набряк легенів;
• Алергічні реакції: рідко - фотодерматит, ексфоліативний дерматит, висип, свербіж шкіри, вкрай рідко - аутоімунний гепатит.

До симптомів передозування Нифекарда ХЛ відносяться: гіперемія шкіри обличчя, головний біль, тривале виражене зниження артеріального тиску, погіршення функції синусового вузла, брадиаритмия, брадикардія та / або тахікардія- при тяжких формах захворювань можлива втрата свідомості, кома.

У подібних випадках призначають промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проводять заходи для відновлення стабільних гемодинамічних показників, встановлюють контроль діяльності легенів, серця і видільної системи. Гемодіаліз не ефективний, до антидотів відносяться препарати кальцію.

особливі вказівки

Не рекомендується різка відміна кошти.

Необхідно враховувати, що на початку терапії може спостерігатися стенокардія, особливо після недавнього різкого припинення прийому бета-блокаторів (останні потрібно відміняти поступово).

При наявності вираженої серцевої недостатності дозу препарату слід підбирати з великою обережністю.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском, з незворотною нирковою недостатністю зі зниженим загальним обсягом крові, а також знаходяться на гемодіалізі в період терапії може відзначатися раптове падіння артеріального тиску.

Пацієнтам з тяжкою обструктивної кардіоміопатією слід остерігатися можливого ризику посилення тяжкості прояви, підвищення частоти і тривалості нападів стенокардії після прийому засобу (в даному випадку вимагається скасування ніфедипіну).

При функціональних порушеннях печінки може знадобитися зниження дози ніфедипіну або перехід на його інші лікарські форми (під час лікування необхідний ретельний контроль).

Якщо в період терапії Нифекардом ХЛ потрібне проведення оперативного втручання із застосуванням загального наркозу, лікар-анестезіолог повинен бути поінформований про прийом препарату.

На тлі лікування можуть спостерігатися позитивні результати при здійсненні лабораторних тестів на виявлення антинуклеарних антитіл і прямої реакції Кумбса.

Під час лікування потрібно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і управлінні іншими складними механізмами, а також утриматися від вживання етанолу.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при комбінації з Нифекардом ХЛ:

• Бета-адреноблокатори, інші антигіпертензивні препарати, циметидин (в меншій мірі ранітидин), нітрати, інгаляційні анестетики, трициклічні антидепресанти, діуретики - підсилюють антигіпертензивнудію;
• Нестероїдні протизапальні засоби, симпатоміметики, препарати кальцію, естрогени - знижують антигіпертензивний ефект;
• Нітрати - посилюють загрозу тахікардії;
• Індуктори ферментів (включаючи рифампіцин) - зменшують рівень вмісту ніфедипіну в плазмі.

Вплив Нифекарда ХЛ на одночасно прийняті речовини / препарати:

• Хінідин - знижує його концентрацію (після скасування ніфедипіну може спостерігатися різке збільшення рівня вмісту хінідину);
• Протисудомні препарати, саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби, непрямі антикоагулянти (похідні кумарину та індандіону, хінін, сульфінпіразон, теофілін, дігоксин) - підвищує їх концентрацію в плазмі;
• Вінкристин - викликає збільшення побічних дій (при необхідності дозу вінкристину зменшують);
• Препарати літію - сприяє посиленню їх токсичних ефектів (блювота, діарея, нудота, атаксія, шум у вухах, тремор);
• Цефалоспорини (наприклад, цефіксим) - підвищує їх біодоступність на 70%.

Необхідно пам`ятати, що грейпфрутовий сік пригнічує метаболізм ніфедипіну в організмі внаслідок чого їх одночасне використання протипоказано.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.