Коринфар

Коринфар - селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, який надає антиангінальну та гіпотензивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Коринфару - таблетки пролонгованої дії: круглі, двоопуклі, зі скошеними краями, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 блістера- по 50 або 100 шт. У флаконах з коричневого скла, в картонній пачці 1 флакон).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: ніфедипін - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон К25;
• Склад оболонки: макрогол 35000, макрогол 6000, гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е171), барвник хіноліновий жовтий (Е104).

Показання до застосування

• Варіантна стенокардія (стенокардія Принцметала);
• Стенокардія напруги (хронічна стабільна стенокардія);
• Артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

абсолютні:

• Виражений аортальнийстеноз;
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Нестабільна стенокардія;
• Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. Ст.);
• Перші 4 тижні після гострого інфаркту міокарда;
• Кардіогенний шок, колапс;
• I триместр вагітності;
• Період лактації;
• Спільне застосування з рифампіцином;
• Підвищена чутливість до ніфедипіну, допоміжних компонентів препарату або інших похідних 1,4-дигідропіридину.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Синдром слабкості синусового вузла;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Стеноз мітрального клапана;
• Виражена брадикардія або тахікардія;
• Інфаркт міокарда, що супроводжується лівошлуночковою недостатністю;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• гіповолемія;
• Ниркова і печінкова недостатність;
• Період гемодіалізу;
• Непрохідність шлунково-кишкового тракту;
• II і III триместри вагітності;
• Вік до 18 років;
• Необхідність одночасного прийому дигоксину або бета-блокаторів.

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо після їди, ковтаючи пігулки цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дозу в кожному випадку лікар підбирає індивідуально в залежності від тяжкості перебігу захворювання і переносимості ніфедипіну. Людям похилого віку і пацієнтам з супутніми важкими цереброваскулярні захворювання дозу зменшують.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг, кратність прийому - 2-3 рази на добу. При недостатності ефекту її поступово збільшують до 20 мг 1-2 рази на добу. Максимально допустима добова доза - 40 мг.

У разі дворазового застосування препарату мінімальний інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Побічна дія

• Кістково-м`язова система: набряклість суглобів, біль у м`язах, судоми верхніх і нижніх кінцівок, артрит;
• Серцево-судинна система: надмірна вазодилатація (безсимптомне зниження артеріального тиску (АТ), припливи крові до шкіри обличчя, відчуття жару, гіперемія шкіри обличчя, розвиток / посилення серцевої недостатності), набряки (гомілок, щиколоток, стоп), аритмії, тахікардія, прискорене серцебиття, сінкопе- рідко - виражене зниження артеріального тиску. У деяких пацієнтів, особливо на початку терапії або при збільшенні дози, можуть з`являтися напади стенокардії, а в одиничних випадках - інфаркт міокарда;
• Алергічні реакції: рідко - аутоімунний гепатит, кропив`янка, висипи, ексфоліативний дерматит, фотодерматит, свербіж шкіри, анафілактичні реакції;
• Центральна нервова система: загальна слабкість, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість, головний біль при тривалому прийомі у високих дозах - тремор, парестезії кінцівок, депресія, екстрапірамідні порушення (шаркающая хода, маскообразное особа, атаксія, утруднене ковтання, тремор кистей і пальців рук );
• Сечовидільна система: збільшення добового діуреза- у хворих з нирковою недостатністю - погіршення функції нирок;
• Травна система: нудота, діарея / запор, підвищення апетиту, метеоризм, сухість у рту- рідко - гіперплазія ясен (повністю зникає після відміни препарату) - при тривалому прийомі - підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія, агранулоцитоз;
• Інші: рідко - бронхоспазм, набряк легенів, гіперглікемія, збільшення маси тіла, галакторея, порушення зору (в тому числі, при максимальній концентрації ніфедипіну в плазмі крові, транзиторна сліпота) - у літніх людей - гінекомастія (повністю зникає після припинення лікування).

особливі вказівки

Під час застосування Коринфару необхідно утриматися від прийому алкогольних напоїв.

Лікування пацієнтів, які приймають одночасно бета-адреноблокатори, має проводитися під ретельним лікарським контролем, тому що можливо надмірне зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - збільшення вираженості серцевої недостатності.

На початковому етапі терапії є ймовірність розвитку стенокардії, особливо після різкої відміни бета-блокаторів (тому скасовувати їх потрібно поступово).

З великою обережністю слід дозувати препарат при вираженій серцевій недостатності.

Діагностичними критеріями призначення Коринфару при вазоспастичну стенокардії є: класична клінічна картина з підвищенням сегмента ST, розвиток спазму коронарних артерій або ергоновін-індукованої стенокардії, виявлення коронароспазма при проведенні ангіографії або ангіоспастичний компонента без підтвердження (наприклад, при різному порозі напруги або нестабільної стенокардії, коли дані електрокардіограми свідчать про тимчасове ангіоспазмом).

У пацієнтів з тяжкою обструктивної кардіоміопатією є ризик зростання частоти, тяжкості і тривалості нападів стенокардії після прийому Коринфару. В цьому випадку препарат слід відмінити.

У хворих з незворотною нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, в разі підвищеного артеріального тиску або зниженого об`єму циркулюючої крові можливе різке падіння артеріального тиску.

Особливий нагляд потрібно пацієнтам з порушенням функції печінки. Може знадобитися зниження дози Коринфару або призначення інших лікарських форм ніфедипіну.

Під впливом препарату можливе отримання хибнопозитивних результатів лабораторних тестів на антинуклеарні антитіла, прямої реакції Кумбса.

Пацієнти, яким показано хірургічне втручання під наркозом, повинні попередити лікаря-анестезіолога про проходження курсу лікування корінфара.

При проведенні екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) слід мати на увазі, що блокатори повільних кальцієвих каналів (БМКК) можуть викликати зміни в головній частині сперматозоїдів, що може привести до порушення їх функції. Якщо повторне ЕКО не здійснилося, можливою причиною невдачі можна вважати застосування БМКК.

При спектрофотометричному визначенні ванилилминдальной кислоти в сечі в період застосування Коринфару можливе отримання помилково-завищеного результату, тому при необхідності проведення подібного дослідження рекомендується призначати високоефективну рідинну хроматографію: на неї ніфедипін впливу не робить.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при занятті будь-якими видами діяльності, що потребують швидкості реакцій і підвищеної концентрації уваги, в т.ч. при керуванні транспортними засобами.

Коринфар не можна скасовувати різко, припиняти лікування слід поступово.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Коринфару з іншими препаратами слід враховувати можливі реакції взаємодії:

• Інші антигіпертензивні засоби, нітрати, інгаляційні анестетики, трициклічні антидепресанти, діуретики, циметидин - посилення гіпотензивного ефекту ніфедипіну;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НВПС), симпатоміметики, естрогени - зменшення гіпотензивної дії;
• Аміодарон, хінідин, дизопірамід, флекаінамід - посилення інотропного дії;
• Хінідин - зниження його концентрації в плазмі крові;
• Цефалоспорини, дігоксин, теофілін - збільшення їх концентрації в крові;
• Нітрати - посилення тахікардії;
• Дилтіазем - придушення метаболізму ніфедипіну;
• Рифампіцин - прискорення метаболізму ніфедипіну;
• Препарати з високим ступенем зв`язування з білками, в тому числі непрямі антикоагулянти - похідні індандіону і кумарину, НПЗЗ, саліцилати, протисудомні засоби, хінін, сульфінпіразон - підвищення їх концентрації в плазмі крові;
• Празозин і інші альфа-адреноблокатори - придушення їх метаболізму, посилення гіпотензивної дії;
• Вінкристин - уповільнення його виведення і, як наслідок, посилення побічних ефектів;
• Препарати літію - посилення токсичних ефектів (діарея, нудота, блювання, атаксія, шум у вухах тремор);
• Прокаїнамід, хінідин та інші препарати, що викликають подовження інтервалу QT - ризик значного подовження інтервалу QT;
• Інгібітори ізоферменту CYP3А, в тому числі противірусні препарати (наприклад, нелфінавір, індинавір, ритонавір, саквінавір, ампренавір), протигрибкові засоби групи азолів (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол), вальпроєва кислота, макроліди - збільшення концентрації ніфедипіну в плазмі крові;
• Карбамазепін, фенобарбітал - зниження концентрації ніфедипіну в плазмі крові.

В період лікування корінфара не слід вживати грейпфрутовий сік, тому що він пригнічує метаболізм ніфедипіну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в місці, недоступному для дітей, захищеному від світла.

Термін придатності - 5 років.