Нифекард хл

Нифекард ХЛ - препарат з гіпотензивною, антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Нифекард ХЛ випускають у формі таблеток з модифікованим вивільненням, вкритих плівковою оболонкою: від світло-коричнево-оранжевого до світло-коричнево-жовтого кольору, круглих, двоопуклих, на одній зі сторін - видавлений напис (в залежності від дозування) «NDP 30» або «NDP 60» (по 10 шт. в блістерах, по 2 або 3 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: ніфедипін - 30 або 60 мг;
• Допоміжні компоненти (30/60 мг відповідно): повідон - 75/100 мг-лаурилсульфат натрію - 2,4 / 4,8 мг-гіпромелоза - 185,8 / 0 мг-гіпромелоза-2208 - 0 / 123,36 мг-гіпромелоза -2906 - 0 / 203,84 мг-тальк (гідросилікат магнію) - 6/6 мг-лудіпресс (моногідрат лактози - 93% - повідон - 3,5% - кросповідон - 3,5%) - 70/50 мг-стеарат магнію - 0,8 / 2 мг;
• Оболонка: фталат гіпромелози (фталат гідроксипропілметилцелюлози) - 18,2 / 40 мг-триетилцитрат - 1,8 / 4 мг-гіпромелоза-2910 (гідроксипропілметилцелюлоза) - 3 / 4,5 мг-гідроксипропілцелюлоза (гипролоза) - 3 / 4,5 мг - поліетиленгліколь (макрогол) - 1 / 1,5 мг-гідросилікат магнію (тальк) - 0,5 / 0,75 мг-діоксид титану - 1,93 / 2,9 мг-барвник оксид заліза жовтий - 0,57 / 0 , 85 мг.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Ішемічна хвороба серця: стенокардія Принцметала (ангіоспастична стенокардія), стабільна стенокардія напруги.

Протипоказання

• Виражена артеріальна гіпотензія (при систолічному тиску нижче 90 мм рт.ст.);
• Виражений стеноз аортального клапана;
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Кардіогенний шок (через ризик розвитку інфаркту міокарда);
• Гострий період інфаркту міокарда (протягом першого місяця);
• Перший триместр вагітності і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату, а також інших похідних 1,4-дигідропіридину.

З обережністю Нифекард ХЛ слід приймати при наявності наступних станів / захворювань:

• Виражений стеноз мітрального клапана або гирла аорти;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Виражена тахікардія;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Інфаркт міокарда з лівошлуночковою недостатністю;
• Нестабільна стенокардія;
• Спільне застосування з бета-адреноблокаторами або серцевимиглікозидами;
• Одночасний прийом з рифампіцином;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• Функціональні порушення нирок і / або печінки;
• Проведення гемодіалізу (через ризик виникнення артеріальної гіпотензії);
• Вік до 18 років (через відсутність даних, які підтверджують ефективність і безпеку Нифекарда ХЛ).

Жінкам у 2-3 триместрах вагітності препарат призначають тільки у випадках, коли очікувана користь для здоров`я матері вище потенційного ризику для плода.

Спосіб застосування та дозування

Нифекард ХЛ приймають всередину. Таблетки не слід розламувати і розжовувати.

Початкова добова доза - 30 мг (в 1 прийом). У випадках необхідності дозу поступово збільшують, дотримуючись інтервали в 1-2 тижні.

Середня доза Нифекарда ХЛ становить 30 або 60 мг в день (максимально - 90 мг в день).

Побічна дія

Під час застосування Нифекарда ХЛ можуть розвиватися наступні порушення:

• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість, слабость- при тривалої терапії у високих дозах - депресія, парестезії кінцівок, почуття тривоги, паркинсонические (екстрапірамідні) порушення (у вигляді атаксії, маскоподібний особи, човгає ходи, скутості рухів ніг і рук, тремору пальців рук і кистей, утрудненого ковтання);
• Серцево-судинна система: аритмія, прояви надмірної вазодилатації (включаючи безсимптомне зниження артеріального тиску, відчуття жару, відчуття припливів до шкіри обличчя крові, гіперемія шкіри обличчя), серцебиття, тахікардія, загрудінні болю, периферичні отекі- рідко - непритомність, надмірне зниження артеріального тиску , сінкопе- у деяких хворих, особливо на початку терапії, можлива поява нападів стенокардії (в цьому випадку Нифекард ХЛ скасовують). Є поодинокі повідомлення про інфаркт міокарда;
• Травна система: зниження апетиту, сухість у роті, диспепсія (у вигляді нудоти, діареї або запору) - рідко - гіперплазія ясен (у вигляді кровоточивості, хворобливості, набряклості) - при тривалому лікуванні - функціональні порушення печінки (у вигляді внутрішньопечінкового холестазу, підвищення активності печінковихтрансаміназ);
• Сечовидільна система: погіршення функціонального состяния нирок (у пацієнтів з нирковою недостатністю), збільшення добового діурезу;
• Ендокринна система: дуже рідко - гінекомастія (у літніх пацієнтів, повністю проходить після відміни терапії), галакторея, гіперглікемія, збільшення маси тіла;
• Кістково-м`язова система: артріт- рідко - набряклість суглобів, артралгія, судоми нижніх і верхніх кінцівок, біль у м`язах;
• Дихальна система: рідко - кашель, утруднення дихання-дуже рідко - бронхоспазм, набряк легенів;
• Органи кровотворення: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, безсимптомний агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура;
• Орган зору: дуже рідко - порушення зору (включаючи транзиторну сліпоту при максимальній концентрації ніфедипіну в плазмі крові);
• Алергічні реакції: рідко - фотодерматит, висип, свербіж шкіри, ексфоліативний дерматіт- дуже рідко - аутоімунний гепатит.

особливі вказівки

Скасування терапії слід проводити поступово.

Потрібно враховувати, що на початку курсу лікування можливий розвиток стенокардії, особливо після недавньої різкої відміни бета-блокаторів (також необхідна поступова відміна).

Одночасне призначення з бета-адреноблокаторами потрібно проводити під ретельним лікарським контролем, оскільки це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, а в окремих випадках - до поглиблення симптомів серцевої недостатності.

Хворим з вираженою серцевою недостатністю препарат слід дозувати з великою обережністю.

При вазоспастичну стенокардії діагностичними критеріями призначення Нифекарда ХЛ є: класична клінічна картина, що протікає з підвищенням сегмента ST, виникнення спазму коронарних артерій або ергоновін-індукованої стенокардії, виявлення коронароспазма при ангіографії або ангіоспастичний компонента без підтвердження (наприклад, при різному порозі напруги або у випадках нестабільної стенокардії, коли дані електрокардіограми підтверджують тимчасовий ангіоспазм).

При важкої обструктивної кардіоміопатії існує ризик збільшення частоти, тривалості та тяжкості прояви нападів стенокардії після прийому Нифекарда ХЛ. У цих випадках препарат відміняють.

Через вірогідність різкого падіння артеріального тиску препарат слід призначати з обережністю у знаходяться на гемодіалізі хворих, а також при високому артеріальному тиску і незворотною ниркової недостатності зі зменшеним загальною кількістю крові.

Хворі з функціональними порушеннями печінки потребують ретельного медичного нагляду, при необхідності їм слід знизити дозу і / або призначити інші лікарські форми ніфедипіну.

При необхідності проведення хірургічного втручання під загальним наркозом, лікаря-анестезіолога слід проінформувати про прийом Нифекарда ХЛ.

Під час терапії можливі позитивні результати при проведенні лабораторних тестів на антинуклеарні антитіла і прямої реакції Кумбса.

При застосуванні Нифекарда ХЛ потрібно дотримуватися обережності під час керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Нифекарда ХЛ з деякими препаратами можуть розвиватися наступні ефекти:

• Хінідин: зниження його концентрації в плазмі крові, після скасування Нифекарда ХЛ може спостерігатися різке збільшення його концентрації;
• Інші антигіпертензивні препарати, бета-адреноблокатори, нітрати, циметидин (в меншій мірі ранітидин), інгаляційні анестетики, діуретики і трициклічні антидепресанти: посилення антигіпертензивної дії;
• Лікарські засоби, що характеризуються високим ступенем зв`язування (включаючи непрямі антикоагулянти-похідні кумарину та індандіону, саліцилати, протисудомні препарати, хінін, нестероїдні протизапальні препарати, сульфінпіразон): підвищення їх концентрації в плазмі крові;
• Дигоксин або теофілін: збільшення їх концентрації в плазмі крові, в зв`язку з чим необхідно контролювати їх вміст у плазмі і клінічний ефект;
• Нітрати: посилення тахікардії;
• Індуктори ферментів (включаючи рифампіцин): зниження концентрації ніфедипіну;
• Препарати кальцію, симпатоміметики, естрогени, нестероїдні протизапальні препарати: зниження антигіпертензивного ефекту ніфедипіну;
• Вінкристин: гальмування його виведення з організму, посилення його побічних дій (може знадобитися корекція дози);
• Цефалоспорин (наприклад, цефіксим): збільшення його біодоступності;
• Препарати літію: посилення їх токсичних ефектів (у вигляді блювоти, нудоти, атаксії, діареї, тремору, шуму у вухах);
• Грейпфрутовий сік: придушення метаболізму ніфедипіну в організмі (одночасне застосування протипоказане).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.