Кордафлекс

Кордафлекс - лікарський препарат антиангинального і антигіпертензивної дії, блокатор кальцієвих каналів.

Форма випуску та склад

Кордафлекс випускається в наступних формах:

• Таблетки, вкриті оболонкою: жовті, круглі, двоопуклі, злегка блискучі або матові, зі слабким характерним запахом (по 100 штук у флаконах темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою: коричнево-фіолетові, злегка блискучі або матові, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом або без запаху, на зламі - жовті, з коричнево-фіолетового окантовкою (по 30 або 60 штук в банках темного скла, в картонній пачці 1 банка).

Діюча речовина - ніфедипін (10 або 20 мг в 1 таблетці).

Допоміжні компоненти:

• Таблетки, вкриті оболонкою: полівінілбутірал, тальк, моногідрат лактози, гіпромелоза, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, оксид заліза жовтий, титану діоксид;
• Таблетки пролонгованої дії: моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, гипролоза, тальк, сополімер етилакрилату і метилметакрилату (2: 1).

Склад оболонки таблеток пролонгованої дії: діоксид титану, гіпромелоза, магнію стеарат, барвник оксид заліза червоний.

Показання до застосування

Показаннями до застосування Кордафлекс є:

• Артеріальна гіпертензія різного походження, в тому числі гіпертонічні кризи (таблетки Кордафлекс 10 мг);
• Синдром Рейно (таблетки пролонгованої дії);
• Ішемічна хвороба серця (ІХС): для профілактики нападів при стенокардії різної етіології, в тому числі ангіоспастичних.

Протипоказання

• Важка серцева недостатність;
• Виражена артеріальна гіпотензія;
• Кардіогенний шок;
• Ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, виражений мітральний і аортальний стеноз;
• Гострий інфаркт міокарда;
• Період лактації;
• Перший триместр вагітності;
• Вік до 18 років;
• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Кордафлекс з обережністю застосовують у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, тяжкими порушеннями мозкового кровообігу, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, вираженою тахікардією, синдромом слабкості синусового вузла, злоякісної артеріальною гіпертензією, вираженими порушеннями функції нирок і / або печінки, непереносимістю лактози, а також у хворих на гемодіалізі і осіб похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Кордафлекс 10 мг приймають всередину перед їжею, Кордафлекс 20 мг - незалежно від прийому їжі, ковтаючи цілими і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Режим дозування індивідуальний та залежить від реакції хворого на проведену терапію і тяжкості захворювання.

Рекомендована доза препарату в формі таблеток, вкритих оболонкою, становить 10 мг 3 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20 мг 1-2 рази на добу. Максимальна доза - 40 мг на добу. Інтервал між двома прийомами повинен становити не менше 2 годин.

Прискорити дію препарату при розвитку гіпертонічного кризу або на початку нападу стенокардії можна, розжувавши таблетку, потримавши її в роті деякий час і тільки потім проковтнувши з невеликою кількістю води.

Якщо дозу препарату необхідно підвищити до 80-120 мг на добу, слід перевести хворого на прийом Кордафлекс в формі таблеток пролонгованої дії.

При курсовому лікуванні також рекомендується застосовувати препарат у формі таблеток пролонгованої дії. При цьому початкова доза становить 20 мг 2 рази на добу з інтервалом між прийомами о 12 годині. У разі необхідності дозу слід підвищувати поступово до досягнення оптимального ефекту. Під час тривалої підтримуючої терапії препарат приймають 2 рази на добу по 20-40 мг. Максимальна доза - 120 мг на добу.

У літніх пацієнтів початкову дозу знижують в два рази, більш низькі дози можуть також знадобитися для підтримки ефекту терапії.

Помірні порушення функції нирок або печінки не потребують корекції режиму дозування. При виражених порушеннях печінкової функції максимальна добова доза - не більше 40 мг.

Побічна дія

При застосуванні препарату Кордафлекс можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Серцево-судинна система: виражена артеріальна гіпотензія, тахікардія, гіперемія шкіри обличчя, периферичні отекі- рідко - посилення серцевої недостатності, посилення нападів стенокардії (препарат слід відмінити), непритомність;
• Центральна і периферична нервова система: підвищена стомлюваність, порушення сну, запаморочення, головний біль в одиничних випадках - порушення зору, лабільність настрою-при тривалому лікуванні високими дозами - тремор, парестезії в кінцівках;
• Травна система: печія, нудота, запори, діарея- рідко (при тривалому застосуванні) - метеоризм, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів, внутрішньопечінковий холестаз- в окремих випадках - гінгівіт, анорексія, гіперплазія ясен;
• Система кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцітопенія- в окремих випадках - анемія;
• Сечовидільна система: збільшення добового діуреза- рідко (у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю) - погіршення функції нирок;
• Кістково-м`язова система - міалгіі- в окремих випадках - артрит;
• Ендокринна система: у поодиноких випадках - гіперглікемія, гінекомастія, галакторея, зміна маси тіла;
• Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж, крапівніца- в одиничних випадках - аутоімунний гепатит;
• Інші: відчуття жара- в окремих випадках - пітливість, озноб, слабкість, лихоманка, фотодерматит.

особливі вказівки

При гіповолемії антигіпертензивний ефект препарату посилюється.

В окремих випадках після початку терапії або при підвищенні дози Кордафлекс через деякий час після прийому препарату можлива поява болю в грудях (стенокардія через парадоксальною ішемії). Якщо причинний зв`язок між стенокардією і прийомом препарат встановлена, лікування слід припинити.

При раптовій відміні ніфедипіну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або захворюваннями коронарних судин може виникнути ішемія міокарда або гіпертонічний криз (феномен «рикошету»).

При необхідності оперативного втручання під загальним наркозом під час терапії Кордафлекс слід проінформувати про проведеному лікуванні лікаря-анестезіолога.

У літніх пацієнтів внаслідок різкої периферичної вазодилатації вірогідне зменшення мозкового кровообігу.

Під час курсової терапії не рекомендується вживати алкогольні напої через ризик надмірного зниження артеріального тиску.

На початковому етапі лікування Кордафлекс забороняється керувати транспортними засобами та займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, що вимагає швидкої реакції. Надалі ступінь обмеження визначається індивідуальною реакцією пацієнта на препарат.

лікарська взаємодія

Бета-адреноблокатори, діуретики, нітрати, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту підсилюють антиангінальний і антигіпертензивний дію препарату.

Колиндяни, метилдопа, празозин і октадин при одночасному застосуванні з Кордафлекс можуть викликати сильну ортостатичну гіпотензію.

Гіпотензивний ефект препарату посилюється при комбінації з ранітидином, циметидином і трициклічнимиантидепресантами.

Ніфедипін при одночасному застосуванні підвищує концентрацію теофіліну і дігоксину в плазмі крові.

Хінідин, прокаїн і інші засоби, що подовжують інтервал QT, призводять до посилення негативного іонотропного ефекту і підвищують ризик подовження інтервалу QT.

Дія препарату послаблюється при одночасному застосуванні з фенітоїном, препаратами кальцію і рифампіцином.

Кордафлекс гальмує виведення з організму винкристина.

Метаболізм ніфедипіну пригнічується дилтиаземом, а також еритроміцином, препаратами групи азолів (ітраконазол, флуконазол, кетоконазол) і грейпфрутовим соком.

Концентрація ніфедипіну в плазмі збільшується при одночасному застосуванні з циметидином, проте ранітидин не призводить до істотного підвищення концентрації препарату в плазмі крові.

Циклоспорин і ніфедипін взаємно збільшують тривалість терапевтичних ефектів один одного.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° C, в захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності - 4 роки.