Кордафлекс

Кордафлекс - селективний блокатор кальцієвих каналів з антигіпертензивним і антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Кордафлекс - таблетки:

• Вкриті оболонкою (п / о) - круглі, двоопуклі, матові або злегка блискучі, жовтого кольору, зі слабким характерним запахом (по 100 шт. В темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонних пачках);
• Пролонгованої дії (п / д), вкриті оболонкою - круглі, двоопуклі, коричнево-фіолетового кольору, з матовою або злегка блискучою поверхнею, зі слабким характерним запахом або без запаху (по 30 або 60 шт. В банках з темного скла, по 1 банці в картонних коробках).

Склад таблеток, вкритих оболонкою:

• Діюча речовина: ніфедипін - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: полівінілбутірал, гідроксипропілцелюлоза, тальк, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий.

Склад таблеток пролонгованої дії:

• Діюча речовина: ніфедипін - 20 мг;
• Допоміжні компоненти: сополімер метилметакрилату і етилакрилату [1: 2], лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гипролоза, магнію стеарат, тальк і кроскармелоза натрію;
• Склад оболонки: магнію стеарат, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний (E172).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якої природи походження, в т.ч. гіпертонічний криз (для таблеток 10 мг);
• Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів при різних формах стенокардії, в т.ч. при стенокардії Принцметала (ангіоспастичних);
• Синдром Рейно (для таблеток 20 мг).

Протипоказання

абсолютні:

• Важка серцева недостатність;
• Кардіогенний шок;
• Виражений мітральний або аортальний стеноз, ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз;
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.);
• Гостра стадія інфаркту міокарда;
• I триместр вагітності;
• Період лактації;
• Вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Хронічна серцева недостатність;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Виражена тахікардія;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Виражені порушення функції нирок / печінки;
• Період гемодіалізу;
• Непереносимість лактози;
• Похилий вік.

У II і III триместрах вагітності застосування препарату можливо тільки в тому випадку, якщо іншими гіпотензивними препаратами нормалізувати артеріальний тиск не вдається.

Спосіб застосування та дозування

Кордафлекс приймають всередину, запиваючи невеликою кількістю води. Вкриті оболонкою таблетки (10 мг) слід приймати перед їжею, таблетки пролонгованої дії (20 мг) - незалежно від прийому їжі.

Дози в кожному випадку лікар встановлює індивідуально з урахуванням ступеня тяжкості захворювання і переносимості препарату.

У вигляді таблеток п / о препарат призначають по 1 шт. 3 рази на добу, при необхідності дозу збільшують до 2 таблеток 1-2 рази на добу. Максимально допустима добова доза - 4 таблетки. Мінімальний інтервал між прийомами - 2 години.

З метою прискорення ефекту Кордафлекс на початку гіпертонічного кризу або нападу стенокардії таблетку рекомендується розжувати, деякий час потримати в роті і тільки потім проковтнути з невеликою кількістю води.

Якщо виникає необхідність підвищення дози до 80-120 мг ніфедипіну на добу при лікуванні стенокардії та артеріальної гіпертензії пацієнта переводять на таблетки п / д.

При проведенні курсової терапії препарат рекомендується застосовувати у вигляді таблеток п / д. На початку лікування призначають по 1 таблетці 2 рази на добу з 12-годинними інтервалами. При необхідності поступово дозу підвищують до досягнення оптимального ефекту. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (120 мг). При тривалої підтримуючої терапії, як правило, досить приймати по 1-2 таблетки 2 рази на добу.

Пацієнтам похилого віку лікувальну дозу знижують в 2 рази. Для підтримки терапевтичного ефекту також можуть знадобитися більш низькі дози.

Максимальна добова доза для пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки - 40 мг ніфедипіну.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: периферичні набряки, гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, виражена артеріальна гіпотензія- рідко - непритомність, посилення серцевої недостатності або нападів стенокардії;
• Ендокринна система: у поодиноких випадках - галакторея, зміна маси тіла, гіперглікемія і гінекомастія (ці симптоми повністю зникають після відміни Кордафлекс);
• Травна система: нудота, діарея / запори, ізжога- рідко (при тривалому прийомі препарату) - метеоризм, сухість у роті, підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз- в окремих випадках - гінгівіт, гіперплазія ясен, анорексія;
• Центральна і периферична нервова система: порушення сну (сонливість або безсоння), запаморочення, головний біль, підвищена утомляемость- в одиничних випадках - порушення зору, лабільність настрою-при тривалому застосуванні у високих дозах - тремор, парестезії в кінцівках;
• Кістково-м`язова система: міалгіі- в окремих випадках - артрит;
• Система кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцітопенія- в окремих випадках - анемія;
• Сечовидільна система: збільшення добового діуреза- рідко у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю - погіршення функції нирок;
• Інші: відчуття жара- в одиничних випадках - лихоманка, пітливість, озноб, слабкість, фотодерматит;
• Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж шкіри, крапівніца- в окремих випадках - аутоімунний гепатит.

Відео: Валсартан | Інструкція по застосуванню

особливі вказівки

В поодиноких випадках на початку застосування Кордафлекс або при збільшенні його дози незабаром після прийому можлива біль в грудях (стенокардія внаслідок парадоксальної ішемії). Якщо доведено, що цей симптом пов`язаний зі стенокардією і прийомом препарату, лікування слід припинити.

Відео: Кордафлекс | Інструкція по застосуванню

Антигіпертензивна дія Кордафлекс посилюється при гіповолемії (в тому числі після діалізу) і зниженні тиску в легеневій артерії. У цих випадках рекомендується знизити дозу ніфедипіну.

Різка відміна препарату при захворюваннях коронарних судин і артеріальної гіпертензії може призвести до розвитку гіпертонічного кризу і ішемії міокарда (феномену рикошету).

Під час всього періоду лікування заборонено вживати алкогольні напої.

На початковому етапі терапії слід утриматися від занять будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності, в тому числі від водіння автотранспортних засобів. Ступінь подальшого обмеження визначають індивідуально в залежності від реакції пацієнта на Кордафлекс.

лікарська взаємодія

Слід мати на увазі, що ніфедипін:

• Гальмує виведення з організму винкристина, ніж може викликати посилення його побічних дій. При необхідності застосування такої комбінації потрібно знизити дозу вінкристину;
• Підвищує концентрацію теофіліну і дігоксину в плазмі крові. Слід контролювати клінічний ефект і / або вміст цих речовин в плазмі крові;
• Може витісняти із зв`язку з білками препарати, які характеризуються високим ступенем зв`язування (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, непрямі антикоагулянти), з-за чого можливе підвищення їх концентрації в плазмі крові.

Ніфедипін метаболізується ізоферментом CYP3A4, тому будь-який інгібітор або індуктор цього ферменту може впливати на метаболізм діючої речовини Кордафлекс. Циклоспорин також є субстратом ізоферменту CYP3A4, тому при одночасному застосуванні можливе збільшення тривалості ефекту кожного з них.

Дилтіазем, еритроміцин і протигрибкові препарати групи азолів (кетоконазол, ітраконазол, флуконазол) можуть пригнічувати метаболізм ніфедипіну, тим самим посилюючи його ефекти. При необхідності призначення подібних комбінацій слід знизити дозу Кордафлекс. Аналогічним ефектом володіє і грейпфрутовий сік.

Трициклічніантидепресанти, ранітидин і циметидин підсилюють гіпотензивну дію ніфедіпіна- рифампіцин, фенітоїн та препарати кальцію - послаблюють.

Особливу обережність слід дотримуватися при одночасному застосуваннi метилдопи, клонідину, празозину або октадина, тому що можливий розвиток сильної ортостатичноїгіпотензії.

Хінідин, прокаїн і інші препарати, що викликають подовження інтервалу QT, підсилюють негативний інотропний ефект Кордафлекс і підвищують ризик подовження інтервалу QT. При використанні таких комбінацій необхідно ретельно стежити за станом пацієнтів, особливо з порушенням функції лівого шлуночка.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 С в місці, захищеному від проникнення світла і недоступному для дітей.

Термін придатності - 4 роки.