Кломіпрамін

Кломіпрамін - антидепресант з групи трициклічних з`єднань.

Форма випуску та склад

Кломіпрамін випускається у формі таблеток:

• За 30 шт. в поліетиленових флаконах, по 1 флакону в картонній пачці;
• За 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1 або 3 упаковки в картонній пачці;
• За 5 кг в поліетиленових пакетах, по 1 пакету в пластиковому контейнері.

Діюча речовина препарату - кломіпраміна гідрохлорид (25 мг в 1 таблетці).

Показання до застосування

• Депресивні стани різної етіології, в т.ч. невротичні, ендогенні, органічні, реактивні, замасковані і інволюційні депресії;
• Обсесивно-компульсивні синдроми (фобії) і панічні напади страху;
• Пресенильна і сенільні депресії;
• Депресивний синдром при розладах особистості і шизофренії;
• Депресивні стани при хронічних соматичних захворюваннях або тривалому больовому синдромі;
• Депресивні розлади невротичної, психопатичної і реактивної природи, включаючи їх соматичні еквіваленти у дітей;
• Нарколепсія, що супроводжується катаплексією;
• Хронічний больовий синдром (посттравматична невропатія, мігрень, атипові болі в ділянці обличчя, ревматичні захворювання, діабетична або інша периферична невропатія, постгерпетична невралгія, хронічні болі в онкологічних хворих);
• Головний біль;
• Профілактика мігрені.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання:

• аритмії;
• Блокади провідної системи міокарда;
• Нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
• манія;
• Закритокутова глаукома;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Затримка сечі;
• Перший триместр вагітності;
• Період лактації;
• Вік до 6 років;
• Підвищена чутливість до кломіпраміну або іншим трициклічних антидепресантів з групи похідних дібензоазепіна.

З обережністю препарат застосовують у наступних випадках: знижений судомний поріг, важкі захворювання нирок / печінки, період лікування стеріоднимі гормонами, феохромоцитома, нейробластома, гіпертиреоїдизм, цукровий діабет.

У другому і третьому триместрах вагітності Кломіпрамін призначають тільки в разі крайньої необхідності, оскільки адекватні і добре контрольовані дослідження з безпеки застосування препарату під час вагітності у людини не проводилися.

Спосіб застосування та дозування

Кломіпрамін слід приймати всередину.

Дорослим призначають по 25-50 мг кломіпраміну гідрохлориду (1-2 таблетки) 2-3 рази на добу, дітям - по 25-50 мг на добу в залежності від віку.

Максимально допустимі добові дози: дорослим, які проходять курс лікування амбулаторно - 250 мг, в умовах стаціонару - 300 мг-дітям старше 10 років - 3 мг / кг, але не більше 200 мг.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти з боку різних систем організму:

• Центральна нервова (ЦНС): часто - підвищена стомлюваність, порушення зору, запаморочення, міоклонус, тремор, головний біль рідко - галюцинації (частіше у літніх людей і пацієнтів з хворобою Паркінсона), відчуття жару, дезорієнтація, порушення смакових відчуттів, мідріаз, ажитація , стан тривоги, гипомания, манія, агресивність, деперсоналізація, порушення сну, мови, пам`яті та концентрації уваги, кошмарні сновидіння, делірій, позіхання, парестезії, шум у вухах, атаксія, порушення м`язового тонусу, посилення депресії, судорогі- в окремих випадках - глаукома, посилення психотичних симптомів;
• Обмін речовин: часто - посилення апетиту, збільшення маси тіла;
• Серцево-судинна: рідко - зміни на електрокардіограмі, синусова тахікардія, посилене серцебиття, підвищення артеріального тиску, постуральна гіпотензія, аритмії-в окремих випадках - порушення серцевої провідності, зміни електроенцефалограми;
• Травна: часто - запор, сухість у роті, тошнота- рідко - неприємні відчуття в животі, анорексія, діарея, підвищення активності трансаміназ, рвота- в окремих випадках - жовтяниця, гепатит;
• Кровотворення: в окремих випадках - еозинофілія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія;
• Ендокринна: часто - збільшення грудних залоз, галакторея, порушення лібідо і потенціі- в окремих випадках - набряки, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• Алергічні реакції: рідко - висип на шкірі та свербіж;
• Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація;
• Інші: часто - посилення потоотделенія- в окремих випадках - підвищення температури тіла.

При раптовій відміні кломіпраміном можливий розвиток синдрому відміни.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідний контроль артеріального тиску, під час прийому - картини периферичної крові, при тривалому лікуванні - функцій серця і печінки.

Пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО), призначати Кломіпрамін можна не раніше ніж через 14 днів після їх відміни.

У постійному лікарському контролі на початку лікування потребують пацієнти з тенденцією до суїциду.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

Використання електрошоку в період терапії можливо тільки за суворими показаннями і під особливим наглядом лікаря.

лікарська взаємодія

Кломіпрамін не слід одночасно застосовувати з хинидиноподобное антиаритмическими препаратами і симпатомиметическими засобами (адреналін, ефедрин, фенілефрин, ізопреналін, фенілпропаноламін, норадреналін).

При необхідності призначення алпразоламу або дисульфіраму слід знизити дозу кломіпраміна.

При застосуванні кломіпраміном в комбінації є ймовірність лікарської взаємодії і розвитку небажаних реакцій:

• Препарати, які надають пригнічуючий вплив на ЦНС - пригнічення дихання, значне посилення гіпотензивної ефекту і гнітючої дії на ЦНС;
• Антіадренергіческіе засоби, що впливають на нейрональную передачу збудження (резерпін, бетанідин, клонідин, гуанетидин, альфа-метилдопа) - зниження або повне усунення антигіпертензивної дії;
• Інгібітори МАО - гіпертонічний криз, міоклонус, гиперпирексия, генералізовані судоми, делірій, кома;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. флуоксетин і флувоксамін) - посилення дії на серотонінові систему, підвищення концентрації кломіпраміну в крові і розвиток відповідних побічних ефектів;
• Адеметионин - серотоніновий синдром;
• Засоби, що володіють антихолінергічною активністю - посилення антихолінергічної дії;
• Тіоридазин - виникнення важких аритмій;
• Нейролептики - підвищення концентрації кломіпраміну в плазмі, зниження порогу судомної готовності, судоми;
• Адрено- і симпатоміметичні засоби (в т.ч. якщо вони входять в комбінацію з місцевими анестетиками) - посилення дії на серцево-судинну систему;
• Естрогени - порушення метаболізму кломіпраміну;
• Етанол - посилення його дії, особливо в перші дні лікування.

Наступні лікарські речовини можуть підвищувати концентрацію кломіпраміна (іноді і його головного метаболіту - дезметілкломіпраміна) в плазмі крові: вальпроат натрію, карбамазепін, пароксетин, циметидин, еритроміцин.

Барбітурати можуть знижувати концентрацію кломіпраміна в плазмі крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 С в сухому, темному місці.

Термін придатності - 2 роки.