Кломіпрамін

Кломіпрамін- антидепресант, що володіє антигистаминной, адреноблокуючою (переважно альфа 1) і холіноблокуючу активність.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату - таблетки, вкриті оболонкою (по 30 шт. В поліетиленових флаконах, по 1 флакону в упаковке- по 10 таблеток в упаковках осередкових контурних, по 1 або 3 упаковки в картонних пачках).

Діюча речовина - кломіпраміна гідрохлорид, 25 мг в 1 таблетці.

Показання до застосування

• Депресивний синдром при шизофренії і розладах особистості;
• Пресенильна і сенільні депресії;
• Депресивні стани різної етіології (включаючи реактивні, ендогенні, органічні, невротичні, інволюційні і замасковані депресії);
• Депресивний синдром при шизофренії і розладах особистості;
• Депресивні стани при хронічних соматичних захворюваннях і тривалому больовому синдромі;
• Депресивні розлади реактивної, невротичної і психопатичної природи, включаючи їх соматичні еквіваленти у дітей;
• Панічні напади страху, обсесивно-компульсивні синдроми (фобія), нарколепсії, що супроводжується катаплексією, хронічний больовий синдром (хронічні болі в онкологічних хворих, ревматичні захворювання, мігрень, постгерпетична невралгія, атипові болі в ділянці обличчя, діабетична або інша периферична невропатія, посттравматична невропатія) ;
• Головний біль;
• Профілактика мігрені.

Протипоказання

Застосування кломіпраміном протипоказано при таких захворюваннях / станах: манія, блокади провідної системи міокарда, аритмії, недавно перенесений інфаркт міокарда, тяжка печінкова недостатність, затримка сечі, закритокутова глаукома, період лактації, I триместр вагітності, гіперчутливість до кломіпраміну і іншим трициклічних антидепресантів з групи похідних дібензазепіна.

У II і III триместрі вагітності препарат слід застосовувати тільки у разі особливої необхідності.

Не рекомендується прийом антидепресанту дітям молодше 6 років.

З особливою обережністю слід застосовувати Кломіпрамін при наявності таких захворювань і станів:

• Період лікування гормонами;
• Важкі захворювання нирок і печінки;
• Знижений судомний поріг;
• гіпертиреоїдизм;
• Нейробластома і феохромоцитома (через небезпеку розвитку гіпертонічного кризу);
• Цукровий діабет (необхідне коригування дозування гіпоглікемічних препаратів).

Способи застосування і дозування

Кломіпрамін застосовують всередину:

• Дорослі - 25-50 мг 2-3 рази на добу;
• Діти - 25-50 мг на добу (в залежності від віку).

Максимальні дози для дорослих становлять: амбулаторно - 250 мг на добу, в стаціонарних умовах - 300 мг на добу.

Максимальна доза для дітей старше 10 років - 3 мг / кг на добу, але не більш 200 мг на добу.

Побічна дія

• Центральна нервова система: часто - тремор, головний біль, підвищена стомлюваність, запаморочення, міоклонус, порушення зору-рідко - відчуття жару, зміна смакових відчуттів, мідріаз, галюцинації (найбільш вірогідні при хворобі Паркінсона і у пацієнтів похилого віку), дезорієнтація, стан тривоги , порушення сну, манія, ажитація, гипомания, агресивність, деперсоналізація, погіршення пам`яті, кошмарні сновидіння, позіхання, посилення депресії, порушення мови, делірій, порушення концентрації уваги, парестезії, шум у вухах, зміна м`язового тонусу, судоми, атаксія- в окремих випадках - глаукома, посилення психотичних симптомів;
• Травна система: часто - запор, нудота, сухість у рту- рідко - неприємні відчуття в області живота, блювота, діарея, анорексія, підвищення активності трансаміназ- вкрай рідко - жовтяниця, гепатит;
• Серцево-судинна система: рідко - синусова тахікардія, посилене серцебиття, постуральна гіпотензія, аритмії, підвищення артеріального тиску (АТ), зміни електрокардіограми (ЕКГ) - в окремих випадках - порушення серцевої провідності, зміни електроенцефалограми (ЕЕГ);
• Система кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, тромбоцитопенія;
• Ендокринна система: часто - галакторея, порушення лібідо і потенції, збільшення грудних залоз- в окремих випадках - набряки, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• Обмін речовин: часто - збільшення ваги тіла, підвищення апетиту;
• Алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи на шкірі;
• Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація;
• Інші: часто - посилене потоотделеніе- в окремих випадках - підвищення температури тіла.

особливі вказівки

Перед початком терапії потрібен контроль артеріального тиску, під час лікування бажано контролювати картину периферичної крові, а при тривалому лікуванні дається - діяльність печінки і серця.

Кломіпрамін рекомендується призначати не раніше, ніж через 14 днів після припинення прийому інгібіторів моноаміноксидази (МАО), починаючи курс лікування з мінімальної дози.

Не слід сочетано використовувати препарат з симпатомиметическими засобами (ізопреналіном, адреналіном, фенілефрину, норепінефрином, фенілпропаноламіном, ефедрином) і з хинидиноподобное антиаритмическими препаратами.

Необхідно зниження дози кломіпраміну при одночасному застосуванні з дисульфірамом або алпразоламом.

Під час лікування потрібно відмовитися від вживання алкоголю.

Пацієнтам, які мають схильність до суїциду, в початковий період терапії необхідно перебувати під постійним лікарським контролем.

Раптове припинення прийому препарату може призвести до розвитку синдрому відміни.

У період терапії рекомендується утриматися від керування автотранспортом і участі в потенційно небезпечних видах діяльності.

лікарська взаємодія

Зміна лікарських властивостей інших препаратів і / або кломіпраміном при їх одночасному застосуванні:

• Тіоридазин - можуть виникнути важкі аритмії;
• Антипсихотичні засоби (нейролептики) - можливе збільшення рівня кломіпраміна в плазмі крові, зниження порога судомної готовності і розвиток судом;
• Засоби, які надають антихолінергічну дію - підвищується їх антихолінергічну активність;
• Лікарські препарати, що володіють гнітючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС) - може значно посилитися їх гнітючий вплив на ЦНС, гіпотензивний ефект, пригнічення дихання;
• Пароксетин - в плазмі крові збільшується концентрація кломіпраміну і його метаболіти S-дезметілкломіпраміна;
• Антіадренергіческіе кошти (гуанетидин, резерпін, клонідин, бетанідин і альфа-метилдопа) впливають на нейрональную передачу збудження - можливе зниження або повне усунення їх антигіпертензивного ефекту;
• Адеметионин - описаний випадок розвитку серотонінового синдрому;
• Інгібітори МАО - може розвинутися гиперпирексия, гіпертонічний криз, генералізовані судоми, міоклонус, делірій і кома;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (включаючи флувоксамин і флуоксетин) - можлива активізація впливу на серотонінові систему, а також підвищення рівня кломіпраміна в плазмі та посилення розвитку побічних ефектів;
• Адрено- і симпатоміметичні засоби (норадреналін, адреналін, ізопреналін, фенілефрин, ефедрин, в т. Ч. При поєднанні цих речовин з місцевими анестетиками) - можливе посилення їх дії на серцево-судинну систему;
• Карбамазепін, еритроміцин, вальпроат натрію - описані випадки підвищення концентрації кломіпраміну в плазмі крові;
• Етанол - можливе посилення дії останнього, особливо протягом перших днів лікування;
• Барбітурати - може зменшитися концентрація кломіпраміну в крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла сухому місці, недоступному для дітей, при температурі 15-25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.