Ламіктал

Ламіктал - лікарський препарат протиепілептичної дії.

Форма випуску та склад

Ламіктал випускається в наступних формах:

• Таблетки: з закругленими кутами, квадратної форми, жовтувато-коричневі світлі (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
• Таблетки розчинні / жувальні: витягнуті, двоопуклі (в дозі 5 мг) або квадратної форми з округленими кутами (у дозі 25 і 100 мг), білі або майже білі, іноді з невеликими вкрапленнями, з ароматом чорної смородини (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 3 блістери).

Діюча речовина - ламотриджин (по 25, 50 або 100 мг в таблетках і по 5, 25 або 100 мг в жувальних таблетках).

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, магнію стеарат, повідон, гліколат натрію крохмалю тип A, оксид заліза жовтий E172;
• Жувальні таблетки: гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гліколат натрію крохмалю тип А, кальцію карбонат, сахарин натрію, магнію стеарат, повідон K30, алюмінію-магнію силікат, чорносмородиновий ароматизатор.

Відео: Зцілення від епілепсії

Показання до застосування

Ламіктал призначають дорослим і дітям старше 12 років у складі комбінованого лікування або у вигляді монотерапії при епілепсії (генералізовані і парціальні припадки).

У дітей 3-12 років препарат застосовують при епілепсії в складі комбінованого лікування (при досягненні контролю епілепсії супутні протиепілептичні засоби можуть бути скасовані, а прийом Ламікталу продовжений в монотерапії), а в якості монотерапії при коротких первинно-генералізованих епілептичних нападах (типових абсансах).

У пацієнтів з біполярним афективними розладами у віці 18 років і старше ламотриджин застосовують для попередження порушень настрою (манії, гіпоманії, депресії, змішані епізоди).

Протипоказання

Ламіктал протипоказаний при гіперчутливості до компонентів.

З обережністю препарат призначають пацієнтам з нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Рекомендовані схеми лікування при епілепсії:

• Дітям старше 12 років і дорослим, які не отримували натрію вальпроат, Ламіктал призначають в початковій дозі 25 мг один раз на добу протягом 14 днів, потім по 50 мг один раз на добу протягом наступних 14 днів. Після цього дозу Ламікталу збільшують кожні 1-2 тижні на 50-100 мг до досягнення найкращого лікувального ефекту. Підтримуюча доза дорівнює 100-200 мг на добу в 1-2 прийоми;
• Пацієнтам, які отримують натрію вальпроат, препарат призначають в початковій дозі 25 мг через день протягом 14 днів, а потім, протягом наступних 14 днів, по 25 мг щодня. Для досягнення оптимального лікувального ефекту кожні 1-2 тижні дозу збільшують на 25-50 мг на добу. Підтримуюча доза становить 100-200 мг на добу в 1-2 прийоми;
• Пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, що індукують печінкові ферменти, спільно з іншими протиепілептичними засобами або без них, Ламіктал призначають в початковій дозі 50 мг один раз на добу протягом 14 днів, після чого протягом наступних 14 днів препарат приймають у дозі 100 мг в добу в два прийоми. Для досягнення оптимального ефекту кожні 1-2 тижні дозу збільшують на 100 мг. Підтримуюча доза дорівнює 200-400 мг на добу в два прийоми;
• Дітям 2-12 років, які отримують натрію вальпроат одночасно з іншими протиепілептичними засобами або без них, Ламіктал призначають в початковій дозі 0,15 мг / кг один раз на добу протягом 14 днів, після чого протягом наступних 14 днів препарат приймають у дозі 0,3 мг / кг один раз на добу. Для досягнення оптимального лікувального ефекту кожні 1-2 тижні дозу збільшують на 0,3 мг / кг. Підтримуюча доза становить 1-5 мг / кг на добу в 1-2 прийоми. Максимальна доза на добу - 200 мг;
• Дітям 2-12 років, які приймають протиепілептичні препарати, що індукують печінкові ферменти, спільно з іншими протиепілептичними засобами або без них, Ламіктал призначають в початковій дозі 0,6 мг / кг на добу в два прийоми протягом 14 днів, після чого протягом наступних 14 днів препарат приймають у дозі 1,2 мг / кг на добу в два прийоми. Для досягнення оптимального лікувального ефекту кожні 1-2 тижні дозу збільшують на 1,2 мг / кг на добу в два прийоми. Підтримуюча доза дорівнює 5-15 мг / кг на добу в два прийоми. Максимальна доза на добу - 400 мг.

У дітей необхідно стежити за масою тіла, щоб за будь-яких змінах ваги коригувати рекомендовані дози.

При біполярних порушеннях Ламіктал приймають всередину, ковтаючи цілими, розжовуючи або розчиняючи в невеликій кількості рідини. Рекомендовані наступні схеми лікування:

• Пацієнтам старше 18 років, які приймають препарат одночасно з протиепілептичними засобами, інгібіторами печінкових ферментів (включаючи натрію вальпроат): перші 2 тижні - по 25 мг через день, наступні 2 тижні - 25 мг щодня, наступний тиждень - по 50 мг на добу в 1 2 прийоми. Стабілізуюча доза становить 100 мг на добу в 1-2 прийому-максимальна добова доза - 200 мг;
• Пацієнтам, які приймають препарат одночасно з протиепілептичними засобами, що індукують печінкові ферменти (фенобарбітал, карбамазепін), без натрію вальпроату: перші 2 тижні - по 50 мг щодня, наступні 2 тижні - 100 мг на добу в два прийоми. До 5 тижня дозу збільшують до 200 мг на добу в два прийоми, а до 6 - до 300 мг на добу. Починаючи з 7 тижня, препарат приймають у дозі 400 мг на добу в два прийоми;
• При монотерапії ламотриджином і одночасному застосуванні із засобами з невідомим характером взаємодії (бупропіоном, препаратами літію): перші 2 тижні - по 25 мг на добу щодня, наступні 2 тижні - по 50 мг на добу в 1-2 прийоми. До 5 тижня дозу збільшують до 100 мг на добу. Оптимальний терапевтичний ефект досягається при дозі 200 мг на добу в 1-2 прийоми.

При досягненні підтримуючої дози інші психотропні засоби можуть бути скасовані.

Рекомендовані дози після скасування протиепілептичних препаратів:

• Скасування інгібіторів печінкових ферментів, в тому числі натрію вальпроату: підтримуючу дозу ламотриджину подвоюють, але, не перевищуючи 100 мг на тиждень;
• Скасування препаратів, які індукують ферменти печінки (карбамазепін): протягом 3 тижнів доза Ламікталу поступово знижується;
• Скасування психотропних препаратів і лікарських засобів з невідомим характером взаємодії з ламотриджином (бупропіон, препарати літію): колишня підтримуюча доза зберігається.

Рекомендовані дози при приєднанні іншихпротиепілептичних препаратів:

• Інгібітори печінкових ферментів (натрію вальпроат): стабілізуюча доза в 200 мг на добу на першому тижні скорочується до 100 мг на добу, після чого не меняется- при дозі в 300 мг на добу - скорочується до 150 мг на добу в перший тиждень і надалі не меняется- при дозі в 400 мг на добу - скорочується до 200 мг на добу і далі залишається незмінною;
• Препарати, що індукують печінкові ферменти (карбамазепін) у пацієнтів, які не отримують натрію вальпроат: доза 200 мг на добу в перший тиждень не змінюється, в другу - збільшується до 300 мг на добу, в третій тиждень і далі - до 400 мг на добу. Доза 150 мг на добу в перший тиждень не змінюється, в другу - збільшується до 225 мг на добу, в третій тиждень і далі - до 300 мг на добу. Доза 100 мг на добу залишається незмінною в перший тиждень, збільшується до 150 мг на добу в другий тиждень і до 200 мг на добу - в третю і наступні тижні;
• Інші психотропні або протиепілептичні засоби з невідомим характером взаємодії з ламотриджином: зберігається підтримуюча доза в 200 мг на добу в 2 прийоми (від 100 до 400 мг).

У пацієнтів з порушенням функції печінки рекомендується зниження початкової, зростаючій і підтримуючої дози, з порушенням функції нирок - підтримуючої дози. У осіб старше 65 років дозової схеми не потрібно.

Побічна дія

При застосуванні Ламікталу можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Травна система: часто - нудота, блювота, діарея- рідко - порушення функції печінки, підвищення показників печінкових проб, печінкова недостатність;
• Скелетно-м`язова система: часто - болі в попереку, артралгія- рідко - вовчакоподібний синдром;
• Шкіра та підшкірна клітковина: часто - висип (як правило, плямисто-папулезного характеру) - рідко - синдром Лайєла, мультиформна еритема;
• Імунна система: рідко - підвищена чутливість, що виявляється лихоманкою, набряком обличчя, лимфоаденопатией, гематологічними порушеннями, ураженням печінки, поліорганної недостатністю, синдромом дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВС);
• Кровотворна та лімфатична система: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, нейтропенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз;
• Центральна нервова система: часто - головний біль, тривожність, дратівливість, запаморочення, стомлюваність, безсоння, сонливість, атаксія, тремор, ністагм, порушення рівноваги- іноді - агрессівность- рідко - збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, тики, рухові і екстрапірамідні розлади, порушення рівноваги, почастішання судомних нападів, хореоатетоз;
• Органи почуттів: часто - нечіткість зору, диплопія, кон`юнктивіт;
• Інші: синдром відміни внаслідок різкого припинення прийому Ламікталу (почастішання нападів).

особливі вказівки

Шкірні висипання зазвичай відзначаються протягом перших 8 тижнів лікування препаратом і, як правило, незначні і проходять самостійно. Також відзначені серйозні випадки, що вимагають госпіталізації хворого і відміни лікарського засобу, тому перевищувати початкову дозу або порушувати схему збільшення доз Ламікталу не можна.

При тривалій терапії препарат може впливати на метаболізм фолатів, але навіть при застосуванні ламотриджину протягом тривалого часу серйозних змін середнього обсягу формених елементів в крові, вмісту гемоглобіну, концентрації фолатів у сироватці крові (тривалість прийому до 1 року) або еритроцитах (при застосуванні до 5 років) не спостерігалося.

Без консультації з фахівцем Ламіктал не приймають одночасно з іншими препаратами, що містять ламотриджин.

При розрахунковій добовій дозі 1-2 мг Ламіктал можна перейти на дозу 2 мг через день протягом двох перших тижнів. Якщо ж розрахункова доза становить менше 1 мг на добу, приймати препарат не слід.

При будь-які корегування терапії необхідно враховувати можливість зміни фармакокінетики ламотриджину.

лікарська взаємодія

Парацетамол і протиепілептичні засоби (карбамазепін, примідон, фенітоїн, фенобарбітал) прискорюють метаболізм Ламікталу і вкорочують його період напіврозпаду в 2 рази.

Вальпроат уповільнює метаболізм ламотриджину і збільшує його період напіврозпаду до 45-55 годин у дітей і до 70 годин у дорослих.

При одночасному застосуванні карбамазепіну і ламотриджину можливі диплопія, атаксія, нудота, запаморочення і нечіткість зору, які зникають при зниженні дози карбамазепіну.

При приєднанні до лікування безводних глюконатом літію (по 2 г двічі на добу протягом 6 днів) Ламікталу (100 мг на добу) фармакокінетика літію не змінюється.

Бупропіон, застосовуваний повторно після прийому однієї дози, не надає особливого впливу на фармакокінетику препарату.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.