Спіронолактон

Спіронолактон - лікарський препарат диуретического і калійзберігаючих дії.

Форма випуску та склад

• Таблетки (по 10 або 20 штук в блістерах, в картонній пачці 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 9 упаковок- по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 або 180 штук в полімерних банках, в картонній пачці одна банка);
• Капсули: розмір №1, циліндричні, поверхня матова, гладка, краю напівсферичні, колір капсули: білий корпус і блакитна кришка, блакитні корпус і кришка, синій корпус і блакитна кришка- вміст капсули - білого або жовтувато-білого кольору порошок (по 10 капсул в блістері, 1, 2 або 3 блістери в упаковці картонній).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: спіронолактон - 25 мг;
• Допоміжні компоненти: коповідон, тальк, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кросповідон, кальцію стеарат.

В 1 капсулі міститься діюча речовина: спіронолактон - 50 мг або 100 мг.

Показання до застосування

• Набряки при ХСН (хронічна серцева недостатність) (в комплексному лікуванні або в якості монотерапії);
• Гіпомагніємія / гіпокаліємія (як допоміжний засіб профілактики даного стану під час прийому діуретиків, якщо інші способи корекції рівня калію неможливі);
• Есенціальна гіпертензія (у складі комплексного лікування);
• Синдром Конна (первинний гіперальдостеронізм) (перед операцією у вигляді короткого курсу лікування);
• Стану, при яких можливий вторинний гіперальдостеронізм, в тому числі нефротичний синдром, цироз печінки, що супроводжується набряками та / або асцитом, і інші стани, що призводять до набряків;
• Діагностика первинного гіперальдостеронізму.

Протипоказання

• Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (при кліренсі креатиніну менше 10 мл / хв);
• гипонатриемия;
• Хвороба Аддісона;
• анурія;
• гіперкаліємія;
• Період вагітності, для капсул - I триместр;
• Період годування груддю;
• Дитячий вік до трьох років;
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток);
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

У II і III триместрі вагітності капсули Спіронолактон можна приймати тільки за суворими показаннями, коли очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик для плоду.

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Таблетки Спіронолактон приймають всередину.

Відео: Spironolactone

Рекомендовані дози і тривалість лікування для дорослих пацієнтів:

• Есенціальна гіпертензія: по 50-100 мг на добу однократно- можливе поступове (один раз в два тижні) збільшення добової дози до 200 мг. Для досягнення терапевтичного ефекту препарат приймають не менше двох тижнів. У разі необхідності дозу коректують;
• Виражений гиперальдостеронизм і гіпокаліємія: по 300 мг на добу в 2-3 прийому-потім, при поліпшенні стану, дозу препарату поступово знижують до 25 мг на добу;
• Ідіопатичний гіперальдостеронізм: по 100-400 мг на добу;
• Гіпомагніємія / гіпокаліємія, викликані прийомом діуретиків: по 25-100 мг на добу в декілька прийомів або одноразово. Максимальна доза - 400 мг на добу;
• Діагностика первинного гіперальдостеронізму: короткий діагностичний тест - по 400 мг на добу в декілька прийомів протягом 4 днів (якщо рівень калію під час прийому Спіронолактону підвищується, а після його скасування знижується, можна припустити наявність захворювання) - тривалий діагностичний тест - по 400 мг в добу в декілька прийомів протягом 3-4 тижнів (якщо артеріальна гіпертензія і гіпокаліємія скориговані, можна припустити первинний гіперальдостеронізм);
• Передопераційне лікування первинного гіперальдостеронізму: по 100-400 мг на добу в 1-4 прийоми протягом усього періоду підготовки до операції-якщо операція не показана, Спіронолактон призначають в підтримуючої найменшу ефективну дозу, яка встановлюється індивідуально;
• Набряки на тлі нефротичного синдрому: по 100-200 мг на добу;
• Набряки на тлі ХСН: по 100-200 мг на добу в 2-3 прийоми протягом 5 днів-одночасно призначають тіазидні і «петльові» діуретики. Надалі, в залежності від ефективності препарату, добову дозу знижують до 25 мг. Максимальна доза - 200 мг в добу-підтримуюча - підбирається індивідуально;
• Набряки на тлі цирозу печінки: по 100 мг на добу при співвідношенні Na⁺/ К⁺ в сечі більше 1,0 по 200-400 мг на добу при співвідношенні Na⁺/ К⁺ менше 1,0. Підтримуюча доза підбирається індивідуально.

Дітям при набряках препарат призначають в початковій дозі 1-3,3 мг / кг маси тіла (або 30-90 мг / м²) На добу в 1-4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують, збільшуючи її при необхідності в три рази в порівнянні з початковою.

капсули
Капсули Спіронолактон приймають всередину.

Режим дозування лікар встановлює індивідуально.

Рекомендовані стандартні дози для дорослих пацієнтів: 25-200 мг / добу одноразово або розділені на декілька пріемов- в разі необхідності дозу допускається збільшити до 400 мг / сут.

Дітям препарат призначають зазвичай з розрахунку 3 мг / кг / добу, одноразово або розділені на два прийоми.

Побічна дія

• Травна система: гастрит, блювання, нудота, кишкова колька, біль у животі, порушення функції печінки, кровотечі і виразки шлунково-кишкового тракту, запор або діарея;
• Нервова система: сонливість, атаксія, сплутаність свідомості, головний біль, летаргія, м`язові спазми, запаморочення, загальмованість;
• Сечовидільна система: гіперурикемія, підвищення концентрації сечовини, гостра ниркова недостатність, гіперкреатинінемія;
• Система кровотворення: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопенія;
• Ендокринна система: при тривалому лікуванні - зниження потенції, порушення ерекції та гінекомастія у чоловіків-аменорея, гірсутизм, дисменорея, огрубіння голосу, карцинома молочної залози, метрорагія в клімактеричний період, болючість молочних залоз і гіпертрихоз у жінок;
• Обмін речовин: порушення кислотно-основного стану та водно-електролітного обміну;
• Дерматологічні реакції: облисіння;
• Алергічні реакції: лікарська лихоманка, еритематозний та макулопапульозний висип, свербіж шкіри;
• Інші реакції: м`язовий спазм і судоми литкових м`язів.

особливі вказівки

Під час лікування спіронолактоном можливе підвищення (тимчасове) концентрації азоту сечовини в сироватці, особливо при гіперкаліємії і зниженні функції нирок.

При ниркових і печінкових захворюваннях і у пацієнтів літнього віку необхідно регулярно контролювати функцію нирок і рівень електролітів сироватки крові.

При цукровому діабеті, особливо з діабетичною нефропатією, препарат застосовують з обережністю, так як можливий розвиток гіперкаліємії.

Спіронолактон ускладнює визначення в крові кортизолу, адреналіну і дігоксину.

При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів слід контролювати рівень електролітів і функцію нирок.

Відео: Skin Update # 2: "The Pill" & Spironolactone Side Effects!

Під час лікування бажано уникати прийому їжі, багатої калієм, не можна вживати алкоголь.

На початку терапії спіронолактон заборонено керувати автомобілем та виконувати будь-яку іншу потенційно небезпечну роботу, що вимагає високої концентрації і швидкої реакції. Тривалість таких обмежень встановлюється індивідуально.

лікарська взаємодія

Спіронолактон знижує ефективність прямих і непрямих антикоагулянтів і мітотана- підсилює токсичність препаратів літія- знижує токсичність серцевих глікозідов- прискорює метаболізм карбеноксолона і феназола- збільшує період напіввиведення дігоксіна- підсилює дію гіпотензивних і діуретичних препаратів, бусереліна, триптореліну і гонадореліна- знижує чутливість кровоносних судин до норадреналіну .

Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють і прискорюють натрійуретічеськоє і діуретичну дію спіронолактону, нестероїдні протизапальні препарати - знижують.

При одночасному застосуванні з калієвими добавками, препаратами калію, інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту, калійзберігаючимидіуретиками, блокаторами альдостерону, калійзберігаючимидіуретиками, циклоспорином, антагоністами ангіотензину II і індометацином ризик розвитку гіперкаліємії зростає.

Індометацин та саліцилати знижують діуретичний ефект-флудрокортизон підсилює канальцевую секрецію калію- карбеноксолон впливає на здатність спиронолактона затримувати натрій (підвищує цю здатність).

При одночасному прийомі з холестираміном і хлоридом амонію може розвинутися гіперкаліємічна метаболічний ацидоз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному місці, при температурі: таблетки - не більше 25 ° C, капсули 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності: таблетки - 5 років-капсули - 3 роки.