Тебантин

Тебантин - лікарський препарат протиепілептичної дії.

Форма випуску та склад

Тебантин випускається у формі твердих желатинових капсул:

• капсули 100 мг: розмір №3, корпус білий, кришечка рожево-корічневая- вміст - білий або майже білий порошок кристалічної структури (по 10 штук в блістерах, в картонній упаковці 5 або 10 блістерів);
• капсули 300 мг: розмір №1, корпус світло-жовтий, кришечка рожево-корічневая- білий або майже білий порошок кристалічної структури (по 10 штук в блістерах, в картонній упаковці 5 або 10 блістерів);
• капсули 400 мг: розмір №0, корпус жовтувато-оранжевий, кришечка рожево-корічневая- вміст - білий або майже білий порошок кристалічної структури (по 10 штук в блістерах, в картонній упаковці 5 або 10 блістерів).

Склад 1 капсули:

• діюча речовина: габапентин - 100, 300 або 400 мг;
• допоміжні компоненти: тальк, магнію стеарат, лактоза, крохмаль прежелатинізований;
• желатинова капсула: титану діоксид, желатин, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Показання до застосування

• нейропатичні болю у пацієнтів у віці старше 18 років (так як безпека і ефективність у дітей і підлітків до 18 років не встановлені);
• вторинно генералізовані парціальні судоми або парціальні судоми без вторинної генералізації у дітей старше 12 років і дорослих пацієнтів (в якості додаткової терапії або монотерапії);
• вторинно генералізовані парціальні судоми або парціальні судоми без вторинної генералізації у дітей 3-12 років (в якості додаткового терапевтичного засобу).

Відео: Ноги болять ниють?

Протипоказання

• гострий панкреатит;
• непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• період годування груддю;
• дитячий вік до 3 років (в якості додаткової терапії);
• дитячий вік від 3 до 12 років (як засіб монотерапії);
• гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів лікарського засобу.

Тебантин з обережністю призначають хворим з нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають всередину, незалежно від прийому їжі, що не розжовують, ковтають і запивають достатньою кількістю рідини.

При парціальних судомах для забезпечення протиепілептичного ефекту дорослим пацієнтам і дітям старше 12 років Тебантин призначають в дозі 900-1200 мг на добу. Рекомендовані схеми лікування:

• схема А: перший день - 300 мг (по 100 мг тричі на добу або 300 мг одноразово), другий день - 600 мг (по 200 мг тричі на добу або по 300 мг двічі на добу), третій день - 900 мг (по 300 мг тричі на добу), четвертий день - 1200 мг (по 400 мг тричі на добу);
• схема Б: перший день - 900 мг (по 300 мг тричі на добу), в наступні дні можна збільшити добову дозу до 1200 мг (по 400 мг тричі на добу).

Максимальна добова доза Тебантину - 2400 мг (по 800 мг тричі на добу).

В якості додаткової терапії при парціальних судомах дітям 3-12 років з масою тіла більше 17 кг призначають по 25-35 мг / кг ваги на добу, розділені на три прийоми. Рекомендовані початкові дози:

• діти у віці від 3 до 12 років з масою тіла 17-25 кг: перший день - 200 мг на добу одноразово, другий день - по 200 мг двічі на добу, третій день - по 200 мг тричі на добу;
• діти у віці від 3 до 12 років з масою тіла більше 26 кг: перший день - 300 мг на добу одноразово, другий день - по 300 мг двічі на добу, третій день - по 300 мг тричі на добу.

Починаючи з четвертого дня терапії добову дозу габапентину можна підвищити до 35 мг / кг на добу в три прийоми. За даними клінічних досліджень дози препарату в 40-50 мг / кг на добу переносилися пацієнтами добре.

Рекомендовані підтримуючі добові дози для дітей віком від 3 до 12 років, з масою тіла:

• 17-25 кг - по 600 мг;
• 26-36 кг - по 900 мг;
• 37-50 кг - по 1200 мг;
• 51-72 кг - по 1800 мг.

При нейропатических болях дорослим пацієнтам старше 18 років дозу препарату Тебантин встановлюють шляхом титрування, з огляду на ефективність терапії і переносимість лікарського засобу. Максимальна добова доза становить 3600 мг на добу в три прийоми.

Рекомендовані схеми лікування:

• схема А: перший день - 300 мг (по 100 мг тричі на добу або 300 мг одноразово), другий день - 600 мг (по 200 мг тричі на добу або по 300 мг двічі на добу), третій день - 900 мг (по 300 мг тричі на добу);
• схема Б (при інтенсивних болях): перший день - 900 мг (по 300 мг тричі на добу), в наступні 7 днів можна збільшити добову дозу до 1800 мг на добу.

Хворим з низькою масою тіла, ослабленим особам і пацієнтам, які перенесли трансплантацію органів, дозу підвищують поступово, не більше ніж на 100 мг на добу.

При нирковій недостатності (якщо кліренс креатиніну менше 80 мл / хв), людям похилого віку зі зниженим кліренсом креатиніну і пацієнтам на гемодіалізі дозу препарату Тебантин підбирають індивідуально, з огляду на ступінь порушення ниркової функції.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти при лікуванні парціальних судом:

• травна система: біль у животі, сухість у ротовій порожнині або глотці, ураження зубів, гінгівіт, блювання, нудота, зміна кольору зубної емалі, диспепсія, анорексія, підвищення апетиту, діарея або запор, метеоризм, гепатит, підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, панкреатит;
• дихальна система: риніт, фарингіт, при спільному призначенні з іншими протиепілептичними препаратами - пневмонія і кашель;
• серцево-судинна система: збільшення просвіту кровоносних судин, серцебиття, при призначенні з іншими препаратами - підвищення артеріального тиску;
• кровотворна система: зниження кількості тромбоцитів і лейкоцитів;
• центральна і периферична нервова система: головний біль, атаксія, підвищена нервова збудливість, тремор, дизартрія, галюцинації, порушення мислення, тривожність, сонливість, амнезія, ністагм (залежить від дози), посмикування м`язів, порушення координації, рухові розлади (дистонія, дискінезія, хореоатетоз), неспокій, безсоння, запаморочення, депресія, гіперкінези, порушення мислення, тики, ослаблення, посилення або відсутність рефлексів, сплутаність свідомості, ворожість, емоційна лабільність, парестезії (дозозалежні);
• органи чуття: шум у вухах, диплопія, амбліопія;
• кістково-м`язова система: переломи, м`язовий біль, біль у суглобах;
• статева система: збільшення обсягу грудних залоз у чоловіків і молочних залоз у жінок, імпотенція;
• сечовидільна система: гостра ниркова недостатність, нетримання сечі, при призначенні з іншими протиепілептичними засобами - інфекція сечових шляхів;
• обмін речовин: набряк обличчя, генералізований набряк, периферичні набряки, збільшення маси тіла, коливання рівня глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом;
• дерматологічні та алергічні реакції: кропив`янка, акне, свербіж шкіри і висип, облисіння, лихоманка, пурпура, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк;
• інші реакції: лихоманка, грипоподібний синдром, нездужання, біль у грудях, стомлюваність, болі в спині, загальна слабкість, грипоподібний синдром.

Можливі побічні ефекти при лікуванні нейропатичного болю:

Відео: Цисталгія симтомов і лікування. Порушення сечовипускання і призначення лікаря

• травна система: сухість в ротовій порожнині, блювання, нудота, диспепсія, діарея або запор, біль в животі, метеоризм;
• дихальна система: фарингіт, задишка;
• центральна і периферична нервова система: парестезії, порушення мислення, головний біль, порушення ходи, сонливість, дезорієнтація, тремор;
• органи чуття: амбліопія;
• обмін речовин: збільшення маси тіла, периферичні набряки;
• дерматологічні реакції: висип на шкірі;
• інші реакції: біль у спині, головний біль, біль різної локалізації, випадкові травми, інфекції, астенія, грипоподібний синдром.

Після різкої відміни препарату Тебантин найбільш часто виникали такі реакції: нудота, підвищене потовиділення, безсоння, занепокоєння, болі різної локалізації.

особливі вказівки

Габапентин неефективний при абсансах.

Під час лікування пацієнтів з цукровим діабетом необхідно контролювати рівень глюкози в крові-в деяких випадках виникає необхідність в корекції дози гіпоглікемічного засобу.

При ознаках гострого панкреатиту лікування слід припинити і провести ретельне обстеження хворого, щоб виявити гострий панкреатит на ранніх стадіях.

Інформація для пацієнтів з непереносимістю лактози: в 1 капсулі 100 мг міститься 22,14 мг лактози, в 1 капсулі 300 мг - 66,42 мг лактози, а в 1 капсулі 400 мг - 88,56 мг лактози.

Зміна дози, відміна препарату або його заміну на інше альтернативне протиепілептичний засіб проводять поступово протягом не менше 1 тижня. При раптовій відміні препарату Тебантин можливо провокування епілептичного статусу.

При появі запаморочення, нудоти або блювоти, атаксії, сонливості, збільшенні маси тіла і підвищеної стомлюваності у дорослих і ворожості, гиперкинезии і сонливості у дітей прийом препарату необхідно припинити і проконсультуватися з лікарем.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і занять інший потенційно небезпечною діяльністю.

лікарська взаємодія

При комбінуванні габапентина з іншими протиепілептичними препаратами, що знижують ефективність пероральних контрацептивів, можливо зменшення або припинення контрацептивного дії відповідних препаратів.

Капсули слід приймати через 2 години після прийому антацидів, що містять алюміній або магній, так як при одночасному застосуванні вони на 24% знижують біодоступність габапентину.

Циметидин незначно зменшує виведення габапентину нирками, що не має клінічного значення.

При одночасному застосуванні з етанолом і препаратами, що впливають на центральну нервову систему, можливе посилення побічних ефектів Тебантину з боку центральної нервової системи.

При спільному застосуванні з іншими протисудомними препаратами відзначалися випадки хибнопозитивних результатів при визначенні загального білка в сечі за допомогою напівкількісних тестів (рекомендується використовувати більш специфічні методи).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.