таблетки 200 мг: круглі, плоскі, білого кольору, з фаскою, з одного боку є маркування «CG», на іншій стороні - ризику та маркування «G / K» (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 5 блістерів);
таблетки 400 мг: палочкообразниє, плоскі, білого кольору, з фаскою, з одного боку є маркування «CG / CG», на іншій - маркування «LR / LR», з обох сторін є ризику (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
сироп: в`язка біла суспензія з карамельним запахом (по 100 мл у темних скляних флаконах, у картонній коробці 1 флакон в комплекті з ложкою для дозування).

Склад 1 таблетки:

діюча речовина: карбамазепін - 200 або 400 мг;
допоміжні компоненти: магнію стеарат, кармеллоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна.

Склад 5 мл сиропу:

діюча речовина: карбамазепін - 100 мг;
допоміжні компоненти: натрію сахарин, авіцел RC581 (кармеллоза натрію і целюлоза мікрокристалічна), пропіленгліколь, сорбінова кислота, макрогола стеарат, гідроксиетилцелюлоза 300 mPas, пропілпарабен, сорбітол рідкий, карамель ароматична 52929 А, метилпарабен, вода очищена.

Показання до застосування

епілепсія: прості або складні, вторинно генералізовані або без вторинної генералізації епілептичні напади (без втрати або з втратою свідомості) - змішані форми нападів епілепсіі- генералізовані тоніко-клонічні напади епілепсії;
гострі маніакальні стану: підтримуючу терапію при біполярних афективних розладах з метою ослаблення клінічних симптомів загострення або для профілактики даних станів;
діабетична невропатія з больовим синдромом;
ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва типова і нетипова невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозе- идиопатическая невралгія трійчастого нерва;
синдром алкогольної абстиненції;
полидипсия і поліурія нейрогормональной етіологіі- нецукровий діабет центрального походження.

Тегретол застосовують як ізольовано, так і в складі комплексного лікування. Препарат, як правило, неефективний при міоклонічних нападах і малих нападах (абсанс, petit mal).

Протипоказання

гостра переміжна порфірія або наявність епізодів придушення кістковомозкового гемопоезу (в анамнезі);
AV (атріовентрикулярна) блокада;
одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (їх слід відмінити за 2 або більше тижнів до призначення Тегретолу);
гіперчутливість до карбамазепіну, допоміжних компонентів або інших препаратів з подібною в хімічному відношенні структурою (наприклад, трициклічних антидепресантів).

Препарат з обережністю застосовують у пацієнтів зі змішаними формами нападів епілепсії, включаючи абсанси, так як під час лікування можливе посилення цих нападів (в цьому випадку карбамазепін слід скасувати).

Спосіб застосування та дозування

Тегретол приймають всередину під час їжі, в проміжках між прийомами їжі або після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

При епілепсії препарат, по можливості, слід призначати у вигляді монотерапії.

Прийом починають з невеликою добової дози, в подальшому її поступово підвищують до тих пір, поки не буде досягнутий терапевтичний ефект. Щоб підібрати оптимальну дозу, рекомендується визначати рівень активної речовини в плазмі.

При додаванні Тегретолу до вже існуючої протиепілептичної терапії необхідно дотримуватися обережності, вводячи препарат поступово. При цьому не рекомендується міняти дози застосовуваних лікарських засобів, коригувати їх можна тільки при необхідності.

Дорослим пацієнтам Тегретол призначають в початковій дозі 100-200 мг 1-2 рази на добу, повільно підвищуючи дозу в подальшому. Звичайно оптимальний терапевтичний ефект досягається при дозі 400 мг на добу, розділених на 2-3 прийоми. Однак деяким пацієнтам можуть бути потрібні вищі добові дози - 1600 мг або 2000 мг.

Дітям 4 років і молодше препарат призначають в початковій дозі 20-60 мг на добу і підвищують дозу через день на 20-60 мг.

Для дітей і підлітків у віці 4-18 років початкова доза Тегретолу становить 100 мг на добу, потім її поступово підвищують - на 100 мг щотижня.

Відео: Боюсь приймати психотропні препарати, можна лікувати депресію без них?

Рекомендовані підтримуючі добові дози для дітей залежно від віку:

до 1 року - по 100-200 мг в один прийом;
1-5 років - по 200-400 мг в один або два прийоми;
6-10 років - по 400-600 мг в два або три прийоми;
11-15 років - по 600-1000 мг в два або три прийоми.

Дози карбамазепіну, рекомендовані дорослим пацієнтам, для терапії наступних захворювань / станів:

гострі маніакальні стану, підтримуючу терапію при біполярних афективних розладах: по 400-1600 мг в добу-середня доза становить 400-600 мг на добу в 2-3 прийому-при гострих станах дозу слід підвищувати досить швидко, при підтримуючому лікуванні - повільно;
діабетична невропатія з больовим синдромом: по 200 мг 2-4 рази на добу;
невралгія трійчастого нерва: по 200-400 мг на добу на початку лікування, потім дозу поступово підвищують до зникнення болю (як правило, це відбувається при застосуванні препарату в дозі по 200 мг 3-4 рази на добу), а після цього знижують до мінімальної підтримуючої. Людям похилого віку на початку лікування призначають не більше 100 мг препарату 2 рази на добу;
синдром алкогольної абстиненції: по 200 мг 3 рази на добу. Іноді, у важких випадках, можливе збільшення дози препарату до 400 мг 3 рази на добу в перші кілька днів. У цих випадках Тегретол можна застосовувати в комбінації з седативно-снодійними засобами, а після поліпшення гострого стану продовжити лікування у вигляді монотерапії;
нецукровий діабет центрального походження: по 200 мг 2-3 рази на добу.

Побічна дія

шлунково-кишковий тракт і печінку: дуже часто - нудота, блювота, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази- часто - сухість в ротовій порожнині, підвищення рівня лужної фосфатази- іноді - болі в животі, підвищення рівня печінкових ферментів, запор або діарея- рідко - жовтяниця , гепатит різного походження-дуже рідко - панкреатит, гранулематозний гепатит, стоматит, глосит, печінкова недостатність;
дихальна система: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості з боку легенів (задишка, лихоманка, пневмонія або пневмоніт);
серцево-судинна система: рідко - зниження або підвищення артеріального тиску, порушення внутрішньосерцевої проводімості- дуже рідко - колапс, брадикардія, загострення ішемічної хвороби серця, аритмії, застійна серцева недостатність, тромбофлебіт, AV-блокада з непритомністю, тромбоемболічний синдром;
центральна і периферична нервова система, психічна сфера: дуже часто - сонливість, запаморочення, загальна слабкість, атаксія- часто - порушення акомодації зору, диплопія, головний біль іноді - ністагм, аномальні мимовільні руху-рідко - порушення мови, периферичний неврит, окорухові порушення , галюцинації, втрата апетиту, дезорієнтація, орофаціальна дискінезія, парестезії, симптоми парезу, депресія, хореоатетоїдні розлади, занепокоєння, м`язова слабкість, збудження, агресивну поведінка-дуже рідко - активація психозу;
органи чуття: дуже рідко - кон`юнктивіт, помутніння кришталика, порушення смаку, розлади слуху (гіпо- або гиперакузия, зміни сприйняття висоти звуку);
система кровотворення: дуже часто - зменшення кількості лейкоцітов- часто - еозинофілія, тромбоцітопенія- рідко - дефіцит фолієвої кислоти, лімфаденопатія, лейкоцітоз- дуже рідко - ретикулоцитоз, різні форми анемії (апластична, мегалобластна, гемолітична, справжня еритроцитарна), агранулоцитоз, гостра переміжна порфірія ;
ендокринна система і обмін речовин: часто - гіпонатріємія і зниження осмолярності плазми, затримка рідини, набряки, збільшення маси тіла-дуже рідко - зміна показників функції щитовидної залози, підвищення рівня пролактину, порушення метаболізму кісткової тканини-в окремих випадках - підвищення концентрації тригліцеридів і холестерину ;
кістково-м`язова система: дуже рідко - судоми, м`язові болі, артралгії;
сечостатева система: дуже рідко - порушення функції нирок, затримка сечі, ниркова недостатність, прискорене сечовипускання, інтерстиціальний нефрит, імпотенція;
алергічні, дерматологічні реакції і реакції гіперчутливості: дуже часто - кропив`янка, алергічні шкірні реакції-іноді - еритродермія, ексфоліативний дерматіт- рідко - свербіж, вовчакоподібний синдром, мультиорганного чутливість сповільненого типу (проявляється шкірними висипаннями, лімфаденопатією, лихоманкою, васкулітом, артралгіями, еозинофілією, лейкопенией, зміненими показниками функції печінки і гепатоспленомегалією) - дуже рідко - мультиформна і вузлувата еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, фоточутливість, синдром Лайєлла, пурпура, випадання волосся, асептичнийменінгіт з периферичної еозинофілією і міоклонусом, порушення пігментації шкіри, акне, анафілактична реакція, посилення потоотделенія- в окремих випадках - гірсутизм (зв`язок з прийомом Тегретолу не доведена).

особливі вказівки

Перед початком терапії, а також в процесі лікування необхідно періодично проводити клінічні аналізи крові, визначати рівень заліза в сироватці, досліджувати функцію печінки, рівень сечовини в крові і загальний аналіз сечі. При виявленні ознак значного пригнічення кістково-мозкового кровотворення, а також при появі активного захворювання печінки або посиленні вже були порушень печінкової функції препарат слід відмінити.

При симптомах розвитку важких дерматологічних реакцій, наприклад, синдрому Лайєлла або Стівенса-Джонсона, Тегретол необхідно терміново скасувати.

Карбамазепін має слабку антихолінергічну дію, тому при призначенні препарату хворим з підвищеним внутрішньоочним тиском потрібно постійно контролювати цей показник.

Відео: Лекція № 20 Класи препаратів, що застосовуються в психіатрії

Зареєстровані окремі випадки порушення сперматогенезу і / або чоловічої фертильності, однак зв`язок цих побічних дій з прийомом препарату поки не встановлена.

Жінки дітородного віку, які приймають Тегретол, повинні відмовитися від використання оральних контрацептивів і застосовувати альтернативні способи запобігання небажаній вагітності. Це пов`язано з тим, що карбамазепін істотно знижує терапевтичний ефект пероральних контрацептивів.

Відео: Інтерв`ю з колишнім пацієнтів психіатричної лікарні

При раптовій відміні препарату можуть виникнути напади епілепсії, тому при необхідності різкого припинення лікування Тегретолом пацієнтів з епілепсією слід здійснювати перехід на інший протиепілептичний препарат під прикриттям діазепаму (ректально або внутрішньовенно) або фенітоїну (внутрішньовенно).

Між карбамазепіном і фенітоїном, а також карбамазепіном і окскарбазепіном можуть виникнути перехресні реакції гіперчутливості.

Під час лікування бажано відмовитися від прийому алкоголю, так як Тегретол може знижувати його переносимість.

Пацієнти, які приймають карбамазепін, повинні проявляти обережність при керуванні автомобільного транспорту або управлінні іншими потенційно небезпечними механізмами, особливо на початку лікування і в період підбору дози.

лікарська взаємодія

Карбамазепін має високу активність і вступає в лікарський взаємодія з багатьма речовинами / препаратами, тому питання про одночасне застосування Тегретолу з іншими лікарськими засобами вирішує лікуючий лікар.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла при температурі не більше 25 ° C (таблетки) або 30 ° C (сироп). Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Тегретол

Форма випуску та склад