Ксеналтен

Ксеналтен - лікарський препарат, призначений для лікування ожиріння, інгібітор липаз шлунково-кишкового тракту.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ксеналтена - капсули: корпус і кришечка капсул блакитного кольору, вміст - гранули білі або майже білі (по 7 або 21 капсулі в блістері з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої, в картонній коробці з 1, 2, 3, 6 або 12 упаковок).

Склад 1 капсули:

• Активна речовина: орлістат - 120 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ), повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), тальк;
• Капсула (тверда, желатинова): титану діоксид, желатин, барвник синій патентований.

Показання до застосування

• Лікування ожиріння, в т. Ч. Зменшення і підтримання маси тіла, в поєднанні з гипокалорийной дієтою;
• Зменшення ризику повторної прибавки маси тіла після її первинного зниження.

Ксеналтен рекомендований до застосування пацієнтам з ожирінням при індексі маси тіла (ІМТ) gt; 30 кг / м або gt; 28 кг / м при наявності інших факторів ризику (артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, дисліпідемія). (Розрахунок ІМТ: ІМТ = M / P , де M (кг) - маса тіла-P (м) - зростання).

Протипоказання

• холестаз;
• Синдром мальабсорбції;
• Одночасний прийом з циклоспорином;
• Вік до 18 років;
• Вагітність (відсутні достовірні дані про безпечне застосування);
• Грудне вигодовування (не встановлено, чи виділяється орлістат з грудним молоком);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З особливою обережністю призначають засіб при гіпероксалурії в анамнезі, нефролітіазі (кальцієві оксалатних камені).

Спосіб застосування та дозування

Ксеналтен приймають всередину по 1 капсулі (120 мг) з кожним прийомом їжі або не пізніше ніж через 1 год після нього, але не більше 3 разів на добу. У разі якщо їжа не містить жирів, прийом препарату дозволяється пропустити.

Відео: Ксеналтен відгуки схудлих

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт (ШКТ): дуже часто - імперативні позиви на дефекацію, маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю виділень, стеаторея, метеоризм, рідкий стілець, почастішання дефекації, дискомфорт або болі в животі (перераховані побічні ефекти, як правило, спостерігаються в перші 3 місяці терапії, є слабко виражені і перехідними, їх частота підвищується при збільшенні споживання жирної їжі, і знижується при дотриманні рекомендованої дієти) - часто - здуття живота, м`який стілець, нетримання калу, болі або дискомфорт у прямій кишці, ураження зубів і ясен;
• Імунна система: рідко - ангіоневротичний набряк, висип, кропив`янка, свербіж, анафілаксія, бронхоспазм;
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: дуже часто - інфекції верхніх дихальних шляхів- часто - інфекції нижніх дихальних шляхів;
• Нервова система: дуже часто - головний біль;
• Нирки і сечовивідні шляхи: часто - інфекції сечовивідних шляхів;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже рідко - гепатит, підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази;
• Інші: дуже часто - гріпп- часто - тривога, дисменорея, слабкість.

При спостереженні посилення будь-якого з перерахованих вище побічних ефектів або появи інших небажаних реакцій необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Випадки передозування Ксеналтена не описані. При одноразовому прийомі 800 мг орлістату або при вживанні 400 мг тричі на добу протягом 15 днів особами з нормальною масою тіла і з ожирінням виражені побічні явища не були зафіксовані. У разі виявлення значного передозування орлістату рекомендується протягом 24 годин вести спостереження за станом пацієнта. Згідно з даними результатів досліджень у людини і тварин системні реакції, обумовлені інгібуючу дію орлістата щодо ліпази, повинні бути швидко оборотними.

Відео: Справжні годжі

особливі вказівки

Під час лікування необхідно дотримуватися низькокалорійної, збалансованої дієти, збагаченої фруктами і овочами, що містить не більше 30% калоража у вигляді жирів.

Перед застосуванням Ксеналтена потрібно виключити органічну причину ожиріння (гіпотиреоз та ін.).

Імовірність появи побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту збільшується при високому вмісті в їжі жирів (більше 30% добової калорійності). Добовий прийом жирів, білків і вуглеводів слід розподіляти між трьома основними прийомами їжі. Так як при лікуванні орлистатом всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів знижується, для компенсації зменшення їх надходження в організм потрібно приймати ці вітаміни в складі відповідних полівітамінних препаратів. Їх рекомендується застосовувати за 2 години до або через 2 години після прийому Ксеналтена, наприклад, перед сном.

Використання орлістата в дозах, що перевищують 120 мг 3 рази на добу, не зможе забезпечити додатковий ефект.

При двох і більше послідовних візитах до лікаря протягом першого і другого років терапії були зафіксовані випадки зниження концентрації вітамінів в плазмі у пацієнтів, які не приймали вітамінні добавки в профілактичних цілях.

У деяких пацієнтів може збільшитися концентрація оксалатів у сечі.

При необхідності одночасного прийому орлістату з циклоспорином, потрібен постійний контроль вмісту останнього в крові (концентрація може знижуватися). Для зменшення ймовірного лікарського взаємодії циклоспорин рекомендують приймати за 2 години до або після прийому Ксеналтена.

При зниженні маси тіла в період терапії можливе поліпшення метаболічного контролю цукрового діабету, що тягне за собою зменшення доз інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини, метформіну.

З огляду на можливого зменшення абсорбції вітаміну K при лікуванні на тлі тривалого постійного застосування варфарину (або інших непрямих антикоагулянтів) необхідний контроль параметрів згортання крові.

У пацієнтів з нервовою булімією або анорексією існує ризик зловживання препаратом.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки.

Якщо зниження маси тіла після 12 тижнів прийому склало менше 5% від початкової, потрібно звернутися до фахівця для вирішення питання про доцільність продовження терапії.

лікарська взаємодія

Не відмічено клінічно значущих взаємодій орлістата з амітриптиліном, дигоксином, фенітоїном, флуоксетином, аторвастатином, сибутрамін, ніфедипіном, правастатином, лозартаном, фуросемідом, каптоприлом, глібенкламідом, атенололом і етанолом. Через відсутність відомостей про фармакокінетичні взаємодії не рекомендується одночасне застосування з акарбозой.

Слід враховувати, що при одночасному прийомі з Ксеналтеном:

• Знижується всмоктування вітамінів A, D, Е, K, а також бета-каротину, який входить до складу харчових добавок;
• Посилюється гіполіпідемічну дію і підвищується біодоступність правастатину, внаслідок збільшення його концентрації в плазмі крові на 30%;
• Зменшується рівень аміодарону в плазмі після одноразового прийому, одночасне застосування дозволено тільки за призначенням лікаря;
• Знижується біодоступність пероральних контрацептивів, що може привести до розвитку небажаної вагітності. При розвитку гострої діареї слід застосовувати додаткові види контрацепції.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.