Ксенікал

Ксенікал - інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, лікарський препарат для лікування ожиріння.

Форма випуску та склад

Ксенікал випускається у формі твердих желатинових капсул, розмір №1: непрозорих, бірюзових, з написами на корпусі і кришечці, вміст капсул - білі або майже білі пелети (по 21 капсулі в блістерах, в картонній пачці 1, 2 або 4 блістери).

Діюча речовина - орлістат (в 1 капсулі 120 мг).

Допоміжні компоненти: тальк.

Склад пелет: карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, повідон K-30.

Склад капсульної оболонки: індигокармін, желатин, титану діоксид.

Показання до застосування

Ксенікал застосовують в поєднанні з помірною низькокалорійною дієтою при тривалій терапії пацієнтів з надмірною масою тіла та ожирінням, в тому числі які мають фактори ризику, асоційовані з ожирінням.

У комбінації з гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, метформін та / або інсулін) або помірною низькокалорійною дієтою препарат застосовують у пацієнтів з інсуліннезалежний цукровий діабет, які страждають ожирінням або надлишковою масою тіла.

Протипоказання

• Холестаз;
• Синдром порушеного всмоктування;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Ксенікал призначають дорослим і дітям старше 12 років по 1 капсулі (120 мг) з кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря). Капсули приймають під час їжі або після, але не пізніше ніж через годину після прийому їжі.

У комбінації з гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, метформін та / або інсулін) або помірною низькокалорійною дієтою у пацієнтів з інсуліннезалежний цукровий діабет, які страждають ожирінням або надлишковою масою тіла рекомендована доза препарату для дорослих - 1 капсула з кожним основним прийомом їжі.

Прийом препарату Ксенікал можна пропустити, якщо їжа не містить жиру або відсутній сніданок, обід або вечерю.

Під час лікування слід дотримуватися збалансованої, помірно гіпокалорійну дієту, яка містить не більше 30% добових калорій у вигляді жирів. Добове споживання білків, жирів і вуглеводів слід розподіляти на 3 основних прийому.

При застосуванні препарату в дозі, понад рекомендованої, його терапевтичний ефект не посилюється.

Безпека і ефективність Ксеникала у пацієнтів молодше 12 років, осіб похилого віку та хворих з порушенням функції нирок і / або печінки не досліджувалися.

Побічна дія

• Травна система: часто - поразка ясен і зубів, маслянисті виділення з прямої кишки, стеаторея, рідкий стілець, дискомфорт і болі в животі, метеоризм, почастішання дефекації, здуття живота, нетримання кала- дуже рідко - підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ- в окремих випадках - гепатит частота невідома - дивертикуліт, ректальні кровотеча, холелітіаз, панкреатит;
• Алергічні реакції: рідко - висип, кропив`янка, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія- дуже рідко - бульозний висип;
• Інші: дуже часто - головний біль, грип, інфекції верхніх дихальних шляхів- часто - тривога, слабкість, дисменорея, інфекції нижніх дихальних шляхів і сечовивідних шляхів.

Як правило, побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту виражені слабо і є транзиторними. Вони виникають в перші три місяці лікування і у більшості пацієнтів виявляються не частіше ніж один раз.

особливі вказівки

Препарат допомагає контролювати масу тіла в тривалій перспективі (зниження ваги і його підтримку на новому рівні, а також запобігання повторного набору ваги).

Ксенікал покращує профіль факторів ризику і захворювань, які сприяють ожирінню, включаючи цукровий діабет другого типу, гиперинсулинемию, порушення толерантності до глюкози, гіперхолестеринемію і артеріальну гіпертензію. Лікування препаратом сприяє зменшенню кількості вісцерального жиру.

Імовірність побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися при прийомі препарату Ксенікал на тлі харчування з високим вмістом жирів (більше 30% добового калоража).

У пацієнтів з цукровим діабетом другого типу під час лікування препаратом не тільки зменшується маса тіла, але і поліпшується компенсація вуглеводного обміну, в результаті чого можливе або потрібно зниження дози гіпоглікемічних препаратів.

лікарська взаємодія

Не виявлено взаємодії з аторвастатином, дигоксином, флуоксетином, фенітоїном, фентермін, варфарином, сибутрамін, амітриптиліном, бігуанідами, фібратами, лозартаном, ніфедипіном з повільним вивільненням і ніфедипіном ГІТС (гастроінтестинальна терапевтична система), пероральними контрацептивами, алкоголем.

При одночасному застосуванні з варфарином та іншими пероральними антикоагулянтами необхідно стежити за показниками системи згортання крові.

Ксенікал знижує плазмову концентрацію циклоспорину.

Відео: Ксеникал відгуки тих, що худнуть ціна

При одночасному застосуванні відзначалося зменшення всмоктування бета-каротину, вітамінів D і E. Полівітаміни слід приймати перед сном або через 2 і більше годин після прийому препарату Ксенікал.

Орлістат не слід призначати одночасно з акарбозой через відсутність даних фармакокінетичних досліджень.

При супутньої терапії протиепілептичними препаратами спостерігалися випадки розвитку судомного синдрому, однак причинно-наслідковий зв`язок між терапією орлистатом і розвитком судом не встановлена.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки.