Орсотен

Орсотен - лікарський засіб для лікування ожиріння.

Форма випуску та склад

Орсотен випускають у формі капсул: від білого з жовтуватим відтінком до білого кольору; вміст капсул - суміш порошку і мікрогранул або мікрогранули білого або майже білого кольору; можлива наявність злежалих агломератів, які при натисканні легко розсипаються (по 7 шт. В контурних чарункових упаковках, по 3, 6 або 12 упаковок в картонній пачке- по 21 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2 або 4 упаковки в картонній пачці).

До складу 1 капсули входить:

• Активна речовина: орлістат - 120 мг (у вигляді напівфабрикат-гранул орсотен - 225,6 мг);
• Допоміжний компонент: мікрокристалічна целюлоза;
• Корпус і кришечка капсули: гіпромелоза, діоксид титану (E171), вода.

Показання до застосування

Орсотен призначають для тривалої терапії хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг / м² або надлишковою масою тіла (ІМТ 28 кг / м²), В тому числі пацієнтів з асоційованими з ожирінням факторами ризику, в поєднанні з дотриманням помірно низькокалорійної дієти.

Можливе призначення Орсотена одночасно з гіпоглікемічними лікарськими засобами та / або помірно низькокалорійною дієтою при цукровому діабеті 2 типу з ожирінням або надлишковою масою тіла.

Протипоказання

• холестаз;
• Синдром хронічної мальабсорбції;
• Період вагітності і лактації (грудного вигодовування);
• Вік до 18 років (безпека та ефективність Орсотена для цієї вікової групи пацієнтів не вивчені);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відео: Орсотен для схуднення / ОРСОТЕН слим

Спосіб застосування та дозування

Орсотен приймають всередину, запиваючи водою.

Відео: Орсотен відгуки тих, що худнуть

Рекомендована разова доза - 120 мг (1 капсула). Препарат слід приймати з кожним основним прийомом їжі (безпосередньо перед прийомом їжі, під час їжі або протягом 1 години після їжі). Прийом Орсотена можна пропустити при пропуску прийому їжі або в разі, якщо їжа не містить жиру.

Прийом препарату в добовій дозі більше 360 мг (3 капсули) терапевтичний ефект не посилює. Тривалість курсу - не довше 2 років.

При функціональних порушеннях нирок або печінки, а також пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.

Побічна дія

Найчастіше під час прийому Орсотена розвиваються порушення з боку травного тракту, пов`язані з надзвичайно великою кількістю жиру в калі. У більшості випадків ці порушення носять слабковиражений і перехідний характер і розвиваються протягом перших 3 місяців терапії. При тривалій терапії кількість випадків розвитку побічних дій зменшується.

Під час застосування Орсотена можуть розвиватися наступні порушення:

• Травна система: позиви на дефекацію, метеоризм з виділеннями з прямої кишки, масляний / жирний стілець, маслянисті виділення з прямої кишки, рідкий і / або м`який стілець, стеаторея (включення жиру в калі), відчуття дискомфорту і / або біль в області живота і в прямій кишці, нетримання калу, почастішання дефекації, імперативні позиви на дефекацію, ураження ясен і зубов- дуже рідко - жовчнокам`яна хвороба, дивертикуліт, гепатит (можливо важкий), підвищення лужної фосфатази та активності печінкових трансаміназ;
• Обмін речовин: гіпоглікемія (при цукровому діабеті 2 типу);
• Центральна нервова система: відчуття тривоги, головний біль;
• Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив`янка, висип, анафілаксія, бронхоспазм;
• Шкірні покриви: дуже рідко - бульозний висип;
• Інші: відчуття втоми, дисменорея, грипоподібний синдром, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і органів мочевиведенія.

особливі вказівки

Орсотен ефективний для тривалого курсу контролю маси тіла (зменшення ваги, підтримка його на відповідному рівні і запобігання повторного збільшення маси тіла). Терапія покращує профіль факторів ризику і хвороб, які супроводжують ожиріння (включаючи порушення толерантності до глюкози, гіперхолестеринемію, артеріальну гіпертензію, гиперинсулинемию, цукровий діабет типу 2), і до зниження кількості вісцерального жиру.

В результаті зниження маси тіла у хворих з цукровим діабетом типу 2 зазвичай спостерігається поліпшення компенсації вуглеводного обміну, що може дозволити зменшити дозу гіпоглікемічних лікарських засобів.

Під час терапії рекомендується приймати полівітамінні комплекси з метою забезпечення адекватного харчування.

Хворим потрібно дотримуватися рекомендацій щодо дієти. Харчування має бути збалансованим, помірно низькокалорійним і містити не більше 30% калорій у вигляді жирів. Добове споживання жирів необхідно розподіляти на три основні прийоми їжі.

Ризик розвитку побічних дій з боку травної системи може зростати при прийомі Орсотена на тлі багатого жирами харчування.

Відео: Орсотен відгуки тих, що худнуть 2014

Терапію відміняють у випадку, якщо протягом 12 тижнів з моменту початку прийому препарату маса тіла не знизилася більше ніж 5% від початкової.

лікарська взаємодія

При спільному призначенні Орсотена з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

• Варфарин та інші антикоагулянти: підвищення МНО, зниження рівня протромбіну, зміна гемостатичних параметрів;
• Правастатин: збільшення його концентрації в плазмі, біодоступності і гиполипидемического ефекту;
• Жиророзчинні вітаміни (A, D, Е, К): порушення їх абсорбції (полівітамінні препарати рекомендується приймати перед сном або не раніше, ніж через 2 години після прийому Орсотена);
• Циклоспорин: зниження рівня його концентрації в плазмі крові (рекомендується контролювати його рівень);
• Аміодарон: зниження рівня його концентрації в плазмі крові (необхідний ретельний клінічний контроль і моніторинг електрокардіограми).

Внаслідок поліпшення обмін речовин при цукровому діабеті може знадобитися проведення корекції дози пероральних гіпоглікемічних засобів.

Взаємодія Орсотена з етанолом, дигоксином, амітриптиліном, бігуанідами, пероральними контрацептивами, фібратами, фуросемідом, флуоксетином, лозартаном, фентермін, фенітоїном, ніфедипіном (в т.ч. з уповільненим вивільненням), каптоприлом, сибутрамін, глібенкламідом, атенололом не відзначено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.