Ксенікал

Ксенікал - інгібітор шлунково-кишкових ліпаз- препарат для лікування ожиріння.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ксеникала - желатинові капсули №1: тверді, непрозорі, бірюзового кольору, з написом «ROCHE» на кришечці та «XENICAL 120» - на корпусі-вміст - пелети білого або майже білого кольору (по 21 шт. В блістерах, по 1 , 2 або 4 блістери в картонних пачках).

Склад 1 капсули:

• Діюча речовина: орлістат - 120 мг, у вигляді пелет (240 мг), що містять карбоксиметилкрохмаль натрію (прімогель), повідон К-30, натрію лаурилсульфат та целюлозу микрокристаллическую;
• Допоміжний компонент: тальк;
• Склад оболонки: желатин, титану діоксид та індигокармін.

Відео: 100% схуднення за допомогою Ксеникал !!!

Показання до застосування

У поєднанні з помірною гипокалорийной дієтою Ксеникал застосовується для тривалого лікування пацієнтів з надмірною масою тіла і хворих на ожиріння (дорослих і дітей старше 12 років), в т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику.

У комбінації з помірною гипокалорийной дієтою або гіпоглікемічними засобами (похідними сульфонілсечовини, метформіном і / або інсуліном) призначають для лікування ожиріння або надлишкової маси тіла у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Протипоказання

• холестаз;
• Синдром хронічної мальабсорбції;
• Дитячий вік до 12 років (ефективність і безпека Ксеникала недосліджувалися);
• вагітність;
• Годування груддю;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Ксенікал призначають по 1 капсулі з кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід і вечеря). Приймають препарат по час їжі або протягом години після прийому їжі.

Під час лікування необхідно дотримуватися збалансованої, помірно гіпокалорійну дієту, яка містить не більше 30% калоража у вигляді жирів. Добовий обсяг білків, вуглеводів і жирів необхідно розподіляти на 3 основні прийоми їжі.

Якщо їжа не містить жиру, капсулу можна не брати.

Побічна дія

Згідно з даними клінічних досліджень, небажані реакції, викликані Ксенікалом, виникали переважно з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), що обумовлено фармакологічною дією орлістата, що перешкоджає всмоктуванню жирів з їжі. Дуже часто відзначалися: імперативні позиви на дефекацію, почастішання дефекації, болі або дискомфорт у животі, метеоризм, виділення газів з деякою кількістю виділень, маслянисті виділення з прямої кишки, рідкий стілець. Ці побічні ефекти, як правило, виражені слабо і носять транзиторний характер, виникають зазвичай в перші 3 місяці лікування. Їх частота зростає при підвищенні вмісту жиру в раціоні. Імовірність розвитку цих реакцій можна знизити завдяки дотриманню дієти з низьким вмістом жиру.

Часті реакції з боку шлунково-кишкового тракту: ураження зубів і / або ясен, болі або дискомфорт у прямій кишці, здуття живота, нетримання калу, рідкі випорожнення.

Також дуже часто відзначалися такі побічні ефекти: грип, інфекції верхніх дихальних шляхів, головні болю-часто - інфекції сечовивідних і нижніх дихальних шляхів, слабкість, тривога, дисменорея.

Більш ніж у 2% хворих на цукровий діабет 2 типу, крім того, виникали гіпоглікемічні стани та здуття живота.

В ході постмаркетингового спостереження в рідкісних випадках були виявлені наступні небажані реакції:

• Бульозні висипання, підвищення лужної фосфатази та трансаміназ. Відомі випадки розвитку серйозного гепатиту, проте причинно-наслідковий зв`язок з Ксенікалом не встановлена;
• Панкреатит, дивертикуліт, холелітіаз, ректальні кровотеча, оксалатного нефропатія;
• Алергічні реакції у вигляді свербежу, висипу, кропив`янки, бронхоспазму ангіоневротичногонабряку, анафілаксії;
• При одночасному застосуванні протиепілептичних препаратів - судоми;
• При одночасному застосуванні антикоагулянтів - зниження протромбіну, збільшення МНО (міжнародного нормалізованого відношення), зміна гемостатичних параметрів.

особливі вказівки

Ксенікал ефективнішим з точки зору тривалого контролю ваги (зниження маси тіла і запобігання повторної збільшення у вазі). Препарат зменшує кількість вісцерального жиру і покращує профіль факторів ризику і захворювань, супутніх ожирінню, включаючи порушення толерантності до глюкози, цукровий діабет 2 типу, гиперинсулинемию, гіперхолестеринемію і артеріальну гіпертензію.

Збільшення дози Ксеникала вище рекомендованої (по 120 мг 3 рази на добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.

При застосуванні препарату у хворих на цукровий діабет з ожирінням або надлишковою масою тіла в комбінації з такими гіпоглікемічними засобами, як інсулін, метформін та похідні сульфонілсечовини, в поєднанні з помірно гипокалорийной дієтою Ксеникал дає додаткове поліпшення вуглеводного обміну, завдяки чому може знадобитися зниження дози гіпоглікемічного засобу.

В ході клінічних досліджень встановлено, що у пацієнтів, що приймали орлістат протягом 4 років, концентрації вітамінів A, D, E, K і бета-каротину залишалися в межах норми. Проте, для забезпечення адекватного надходження усіх поживних речовин можна приймати полівітаміни.

лікарська взаємодія

При застосуванні орлістату в комбінації з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами взаємодія не виявлено, однак необхідно стежити за показниками МНО.

При супутньому призначенні полівітамінів приймати їх слід не раніше ніж через 2 години після прийому Ксеникала або перед сном, тому що орлістат може знижувати всмоктування бета-каротину і вітамінів D і E.

Орлістат знижує плазмову концентрацію циклоспорину, тому при застосуванні такої комбінації необхідно більш часто визначати вміст цієї речовини в плазмі.

При прийомі Ксеникала під час лікування аміодароном імовірно можливе зниження терапевтичного ефекту аміодарону.

Не рекомендується приймати орлістат одночасно з акарбозой, тому що фармакокінетичні дослідження їх взаємодії не проводилися.

Відомі випадки розвитку судом у пацієнтів, що приймали орлістат під час лікування протиепілептичними препаратами. І хоча причинно-наслідковий зв`язок з даним препаратом не встановлена, необхідно ретельно стежити за станом хворих на предмет можливих змін в тяжкості і / або частоті судомного синдрому.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в місці, захищеному від вологи та недоступному для дітей.

Відео: Як приймати ксеникал щоб схуднути

Термін придатності - 3 роки.