Клен

Клен - препарат з групи глюкокортикоїдів, застосовуваний для лікування бронхіальної астми.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми клена:

• Аерозоль - в алюмінієвих балончиках з дозуючим клапаном, розрахований на 200 доз (1 балончик з інгалятором або Джет-системою в комплекті, в картонній пачці по 1 комплекту);
• Розчин - прозорий безбарвний в балончиках алюмінієвих з дозуючим пристроєм, розрахований на 200 доз (1 балончик в картонній пачці).

Діюча речовина: беклометазону дипропіонат - 0,05 або 0,25 мг в 1 дозі розчину або аерозолю.

Допоміжні речовини: етанол, гліцерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).

Показання до застосування

Інгаляційне застосування:

• Бронхіальна астма легкого та середнього ступеня тяжкості;
• Бронхіальна астма середньотяжкого і тяжкого перебігу (включаючи гормонозависимое бронхіальну астму, а також у випадках недостатньої ефективності натрію кромоглікату і / або бронходилататоров).

Інтраназальне застосування: профілактика і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (в т.ч. риніт при сінну лихоманку, вазомоторний риніт).

Місцеве і зовнішнє застосування: інфекційно-запальні захворювання вуха і шкіри (в комбінації з антибактеріальними засобами).

Протипоказання

аерозоль:

• Вік до 4 років (для форми з вмістом 0,05 мг в 1 дозі);
• Вік до 6 років (для форми з вмістом 0,25 мг в 1 дозі);
• туберкульоз;
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.

розчин:

• I триместр вагітності;
• Важкі напади бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії;
• туберкульоз;
• Кандидомикоз верхніх дихальних шляхів;
• Гіперчутливість до беклометазону.

У II і III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії перевищує можливий ризик для плоду.

Необхідно ретельне обстеження новонароджених, матері яких проходили курс терапії беклометазоном при вагітності, щодо недостатності функції надниркових залоз.

Якщо прийом препарату необхідний в період лактації, на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

аерозоль

Початкова доза лікарського засобу підбирається з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта дозу клена можна підвищувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.

Для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) і дітей старше 12 років добова доза:

• При бронхіальній астмі легкого ступеня тяжкості - пікова швидкість видиху (ПСВ) або обсяг форсованого видиху за 1 секунду більше 80%, а добовий розкид показників ПСВ менш 20% - 0,2-0,6 мг за кілька інгаляцій;
• При бронхіальній астмі середнього ступеня тяжкості (ПСВ або ОФВ1 - 60-80%, добовий розкид показників ПСВ - 20-30%) - 0,6-1 мг за кілька інгаляцій;
• При бронхіальній астмі тяжкого ступеня (ПСВ або ОФВ1 - 60%, добовий розкид показників ПСВ - 30%) - 1-2 мг за кілька інгаляцій. У таких випадках використовують препарат, що містить в 1 дозі 0,25 мг беклометазону.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати для дорослих 1 мг, в дуже важких випадках - 1,5-2 мг, впорскується за 3-4 прийоми.

Початкова доза для дітей 4-12 років становить 0,05-0,1 мг на добу, розділені на 2 рази. При необхідності її можна збільшити до 0,4 мг в день, розділених на кілька прийомів. Максимальна добова доза препарату - 0,5 мг. У дітей застосовують препарат з вмістом в 1 дозі 0,05 мг беклометазону.

Клен з вмістом 0,25 мг діючої речовини в 1 дозі показаний тільки у випадках, якщо необхідна добова доза становить 0,5 мг і більше.

Не рекомендується раптово відміняти препарат, що містить 0,25 мг беклометазону в 1 дозі.

Перед першим використанням, а також у випадках, коли інгалятор не використовувався протягом 3 днів і більше, необхідно зняти захисний ковпачок з мундштука і одноразово розпорошити препарат в повітря.

Спосіб застосування аерозолю:

• Інгалятор береться великим і вказівним пальцями;
• З мундштука знімається захисний ковпачок;
• Мундштук береться в рот, щільно обхоплюється губами, через ніс робиться повний видих;
• Далі слід довгий глибокий вдих з одночасним натисканням вказівним пальцем на торець балончика;
• Після вдиху слід якомога довше затримати дихання.

Рекомендується після інгаляції полоскати рот водою. У міру забруднення, для підтримки чистоти мундштука, його необхідно промивати теплою водою.

розчин

При інтраназальному введенні доза становить 0,4 мг 1-4 рази на день.

При місцевому і зовнішньому застосуванні доза препарату залежить від показань і використовуваної лікарської форми.

Середня доза при інгаляційному введенні для дорослих - 0,4 мг 2-4 рази на день. При необхідності її можна збільшувати до 1 г в день. Разова доза для дітей - 0,05-0,1 мг 2-4 рази на день.

Побічна дія

Використання клен в формі розчину може викликати такі побічні дії:

• Дихальна система: чхання, відчуття роздратування в горлі, охріплость- рідко - кашель- в одиничних випадках - парадоксальний бронхоспазм, еозинофільна пневмонія, при інтраназальному застосуванні - перфорація носової перегородки. Можливий кандидоз порожнини рота і верхніх відділів дихальних шляхів, особливо при тривалому застосуванні, що проходить при локальної протигрибкової терапії, лікування припиняти не слід;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи, кропив`янка, еритема і набряк гортані, особи, губ і очей;
• Ефекти, обумовлені системною дією: катаракта, затримка росту у дітей, зниження функції кори надниркових залоз, глаукома, остеопороз.

Побічні ефекти при застосуванні аерозолю:

• Місцеві реакції: захриплість, першіння в горлі, кашель, кандидоз верхніх дихальних шляхів і порожнини рота (при тривалому застосуванні і / або при застосуванні у високих дозах). В поодиноких випадках - еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм (купірується введенням інгаляційних бронхолітиків), алергічні реакції;
• Системні реакції: у поодиноких випадках - алергічні реакції-при тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг в день можливі підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта, зниження функції кори надниркових залоз.

особливі вказівки

Препарат слід з обережністю застосовувати при епілепсії, остеопорозі, цирозі печінки, глаукомі, гіпотиреозі, системних інфекціях (грибкові, бактеріальні, вірусні, паразитарні) і церебральної патології. З особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря - у пацієнтів з надниркової недостатністю.

Лікарський засіб не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Також його не слід застосовувати у випадках важких нападів бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії.

Важливо строго дотримуватися рекомендований шлях введення для використовуваної лікарської форми.

До складу клен входить невелика кількість гліцерину і етанолу, в зв`язку з чим слід дотримуватися обережності при його призначенні пацієнтам з церебральною патологією, цирозом печінки або на епілепсію.

При ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно за 10-15 хв до введення беклометазону проводити інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).

У випадках розвитку кандидозу верхніх відділів дихальних шляхів і порожнини рота показано місцеве протигрибковий лікування без відміни терапії беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання порожнини носа і придаткових пазух при призначенні відповідного лікування не є протипоказанням для застосування беклометазону.

Переклад пацієнтів, які постійно приймають глюкокортикоїди всередину, на інгаляційні форми можна проводити тільки при стабільному стані.

лікарська взаємодія

Не виявлено клінічно значущої взаємодії беклометазону з іншими лікарськими препаратами, однак слід враховувати, що:

• Бета2-адреностимулятори, метандростенолон, теофілін, естрогени і призначаються всередину глюкокортикоїди посилюють дію беклометазону;
• Індуктори мікросомального окислення знижують ефективність беклометазону;
• Беклометазон підсилює ефекти бета 2 адреностимуляторов.

У зв`язку з тим, що в препараті міститься невелика кількість етанолу існує теоретична можливість взаємодії з метронідазолом або дисульфірамом у пацієнтів з гіперчутливістю.

Відео: Позбутися від астми!

Беклометазон в поєднанні з іншими глюкокортикостероїдами для системного або інтраназального застосування може посилювати пригнічення функції кори надниркових залоз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати, тримати подалі від нагрівальних приладів.

Термін придатності - 3 роки.