Клен джет
клен Джет (Clenil Jet)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: беклометазон- 4-хлор-11 , 17,21-тригідрокси-16 -метілпрегна-1,4-дієн-3,20-діон-17,21-дипропината;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний прозорий розчин в алюмінієвому балончика;
Склад. 1 доза містить беклометазону дипропіонату 250 мкг;
допоміжні речовини: етанол безводний, гліцерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).
Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій, дозований.
Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Беклометазон має протизапальну і протиалергічну дію. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію і секреція слизу бронхіальними залозами. Препарат зменшує гіперреактивність бронхів і покращує показники функції зовнішнього дихання. Не має мінералокортикоїдної активності. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх використання. Терапевтичний ефект розвивається поступово, як правило через 5-7 днів курсового використання беклометазону.
Фармакокінетика. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який, в свою чергу гідролізується до беклометазону. Частина дози, що неспеціально проковтує, здебільшого інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці виникає процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат, після чого - в полярні метаболіти. Зв`язування з білками плазми діючої речовини, що знаходиться в системному кровотоці становить 87%. Основна частина препарату (35-76%) видаляється протягом 96 годин з каловими масами, здебільшого у вигляді полярних метаболітів, 10-15% екскретується нирками.
Показання до застосування. Базисна терапія бронхіальної астми.
Спосіб використання і дози. Початкову дозу препарату підбирають з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу препарату можна збільшити до виникнення клінічного ефекту або знизити її до мінімально ефективної.
Дорослі та діти віком від 12 років як правило застосовують по 2 інгаляції клен Джет (500 мкг) 2 рази на добу. Добову дозу можна розділити на 4 прийоми по 1 інгаляції (250 мкг). У разі необхідності, дозу препарату збільшують до 2 інгаляцій (500 мкг) в 3-4 прийоми. Максимальна добова доза препарату для дорослих не повинна перевищувати 4 інгаляції (1000 мкг), а в дуже важких випадках - 6-8 інгаляцій (1500-2000 мкг) за 3-4 прийоми.
Використання препарату дітьми віком від 6 до 12 років показано тільки в тих випадках, коли призначення високих доз вимагає тяжкість захворювання пацієнта і необхідна добова доза становить 1-2 інгаляції (250-500 мкг). Максимальна добова доза препарату для дітей не повинна перевищувати 2 інгаляції (500 мкг).
Прийом препарату не можна відразу скасовувати!
Терапевтичний ефект настає як правило через 5-7 днів курсового використання.
Доза, частота і тривалість лікування встановлюються індивідуально лікарем.
Перед першим застосуванням (або якщо інгалятор не застосовувався протягом трьох або більше днів) необхідно зняти захисний ковпачок з мундштука і зробити розпилення один раз в повітря.
Застосовуючи препарат, необхідно уважно Ви робитимете наступне:
1. Тримаючи Джет-камеру, як показано на малюнку, зняти захисний ковпачок, щоб відкрити інгалятор.
Глибоко видихнути, в стороні тримаючи інгалятор.
Потім ввести до рота мундштук Джет-камери, щільно стиснути губи, натиснути на дно балончика (А) і глибоко вдихнути (В).
Після використання закрити інгалятор захисним ковпачком.
Після інгаляції бажано прополоскати рот водою. Джет-камера не вимагає спеціального очищення. При необхідності, Джет-камеру можна промити теплою водою і висушити, але робити це слід не частіше 1 разу на місяць.
Характеристика пристрою для розпилення
Використання КленілДжета не вимагає синхронізації вдиху і натискання на дно балончика з препаратом - пауза між натисненням і вдихом може тривати 5-10 сек. Таким чином, укомплектованість пристрій для розпилення - Джет-камера - підвищує ефективність звичайного інгалятора, полегшує застосування препарату дітьми і пацієнтами похилого віку, забезпечує хорошу переносимість препарату, внаслідок зниження нашарування в ротоглотці діючої речовини. Кожне натиснення на дно балончика вивільняє строго одну дозу препарату, не звертаючи увагу на тривалість натиснення. Пристрій коригує кількість діючої речовини внесеної в ротоглотковий тракт, забезпечуючи таким чином хорошу локальну переносимість препарату. Специфічна форма камери сприяє формуванню вихрового потоку, в якому розпорошені частинки залишаються в стані залежність на годину, достатній для вивільнення їх кінетичної енергії і часткового випаровування пропілента. Отже, накопичення речовини відбувається переважно в камері, а не в ротоглотці, в той час як зниження розміру частин, перед їх надходженням в дихальні шляхи, покращує проникнення діючої речовини в нижні дихальні шляхи.
Побічна дія. Охриплість, сухість у роті, кашель, кандидоз ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів, парадоксальний бронхоспазм. При тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг на добу можливі системні побічні ефекти: остеопороз, виразкова хвороба, вторинна надпочечнозалозна недостатність, яка проявляється гіпотензією, втратою ваги тіла.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, туберкульоз легенів, герпетичні висипання, період лактації.
Передозування. При разової інгаляції доз, які перевищують середню терапевтичну можливе незначне зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що не вимагає використання будь-яких невідкладних заходів, а лікування повинно бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи відновлюється за 2 дні.
Особливості використання. Беклометазон не призначено для купірування гострих астматичних нападів. Слід строго дотримуватися рекомендованого способу введення призначеної лікарської форми.
З обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надпочечножелезной недостатністю.
Препарат містить незначну кількість етанолу та гліцерину, в зв`язку з чим необхідно з обережністю призначати препарат хворим на цироз, епілепсію та інші захворювання центральної нервової системи. З обережністю застосовують препарат при наявності в анамнезі глаукоми, гіпотиреозу, остеопорозу і системної інфекції (бактеріальної, грибкової, паразитарної, вірусної).
Переводити хворих, які постійно приймають системні глюкокорткостероіди, на інгаляційні форми препаратів можна тільки за умови стабільного перебігу бронхіальної астми.
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хвилин до використання беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При виникненні кандидозу ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не заважають лікуванню беклометазоном.
Використання в II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких приймали беклометазон в період вагітності, слід ретельно оглянути щодо недостатності функції надниркових залоз. При необхідності лікування беклометазоном в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
На здатність керувати транспортними засобами препарат не впливає.
Взаємодія клен Джет з іншими лікарськими засобами. Через вміст деякої кількості етанолу існує теоретична можливість взаємодій з дисульфірамом або метронідазолом у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та інші індуктори мікросомального окислення знижують ефективність препарату. Метандростенолон, естрогени, b2-адреностимулятори, теофілін і пероральні клюкокортікоіди підсилюють дію беклометазону. Попереднє інгаляційне використання b2-адреностимуляторов може підвищити клінічну ефективність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сонця місці при температурі не вище + 30 ° С далеко від обігрівальних пристроїв. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Балончик знаходиться під тиском: чи не піддавати дії високих температур, не протикати, що не кидати у вогонь, навіть після використання.
Термін придатності - 3 роки.