Клен
клен (Clenil)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: беклометазон- 4-хлор-11 , 17,21-тригідрокси-16 -метілпрегна-1,4-дієн-3,20-діон-17,21-дипропината;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний прозорий розчин в алюмінієвому балончику;
Склад. 1 доза містить беклометазону дипропіонату 50 мкг;
допоміжні речовини: етанол безводний, гліцерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).
Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій, дозований.
Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Беклометазон має протизапальну і протиалергічну дію. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію і секреція слизу бронхіальними залозами. Препарат зменшує гіперреактивність бронхів і покращує показники функції зовнішнього дихання. Не має мінералокортикоїдної активності. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх використання. Терапевтичний ефект розвивається поступово, як правило через 5-7 днів курсового використання беклометазону.
Фармакокінетика. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який, в свою чергу гідролізується до беклометазону. Частина дози, яка випадково проковтує, здебільшого інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці виникає процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат, після чого - в полярні метаболіти. Зв`язування з білками плазми активної речовини, яка знаходиться в системному кровотоці становить 87%. Основна частина препарату клен (35-76%) видаляється протягом 96 годин з каловими масами, здебільшого у вигляді полярних метаболітів, 10-15% екскретується нирками.
Показання до застосування. Базисна терапія бронхіальної астми.
Спосіб використання і дози. Початкову дозу препарату підбирають з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу препарату можна збільшити до виникнення клінічного ефекту або знизити її до мінімально ефективної.
Дорослі та діти віком від 12 років як правило застосовують по 2 інгаляції (100 мкг) 4 рази на добу. У разі необхідності, лікування можна починати з 3-4 інгаляцій (150-200 мкг) в 4 прийоми. Максимальна добова доза препарату для дорослих не повинна перевищувати 20 інгаляцій (1000 мкг).
Для дітей віком від 6 до 12 років початкова доза становить 1-2 інгаляції (50-100 мкг) 2-4 рази на добу-при необхідності доза може бути збільшена до 8 інгаляцій (400 мкг) на добу в декілька прийомів. Максимальна добова доза препарату для дітей не повинна перевищувати 10 інгаляцій (500 мкг).
Прийом препарату не можна відразу скасовувати!
Терапевтичний ефект настає як правило через 5-7 днів курсового використання.
Доза, частота і тривалість лікування встановлюються індивідуально лікарем.
Перед першим застосуванням (або якщо інгалятор не застосовувався протягом трьох або більше днів) необхідно зняти захисний ковпачок з мундштука і зробити розпилення один раз в повітря.
Застосовуючи клен, необхідно виконувати наступні інструкції:
1. Тримати інгалятор між великим і вказівним пальцями догори дном.
2. Зняти захисний ковпачок з мундштука інгалятора.
3. Ввести мундштук інгалятора між губами, щільно стиснути губами і повністю видихнути через ніс.
4. Зробити глибокий і довгий вдих, одночасно натискаючи на дно балончика вказівним пальцем.
Зробити вдих слід максимально повним і затримати дихання на стільки, на скільки це можливо. Після інгаляції бажано прополоскати рот водою. Для підтримки чистоти мундштука після інгаляції слід промити його теплою водою і закрити захисним ковпачком.
Побічна дія. Охриплість, сухість у роті, кашель, кандидоз ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів, парадоксальний бронхоспазм. При тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг на добу можливі системні побічні ефекти: остеопороз, виразкова хвороба, вторинна надпочечножелезная недостатність, яка проявляється гіпотензією, втратою ваги тіла.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, туберкульоз легенів, герпетичні висипання, період лактації.
Передозування. При разової інгаляції доз, які перевищують середню терапевтичну можливе незначне зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що не вимагає використання будь-яких невідкладних заходів, а лікування повинно бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи відновлюється за 2 дні.
Особливості використання. Беклометазон не призначено для купірування гострих астматичних нападів. Слід строго дотримуватися рекомендованого способу введення призначеної лікарської форми.
З обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надпочечножелезной недостатністю.
Препарат містить незначну кількість етанолу та гліцерину, в зв`язку з чим необхідно з обережністю призначати препарат хворим на цироз, епілепсію та інші захворювання центральної нервової системи. З обережністю застосовують препарат при наявності в анамнезі глаукоми, гіпотиреозу, остеопорозу і системної інфекції (бактеріальної, грибкової, паразитарної, вірусної).
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хвилин до використання беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При виникненні кандидозу ротової порожнини верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не заважають лікуванню беклометазоном.
Використання в II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких приймали беклометазон в період вагітності, слід ретельно оглянути щодо недостатності функції надниркових залоз. При необхідності лікування беклометазоном в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
На здатність керувати транспортними засобами препарат не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та інші індуктори мікросомального окислення знижують ефективність препарату. Метандростенолон, естрогени, b2-адреностимулятори, теофілін і пероральні глюкокортикоїди посилюють дію беклометазону.
Беклометазон підвищує ефект b2-адреностимуляторов. Попереднє інгаляційне використання b2-адреностимуляторов може підвищити клінічну ефективність беклометазону.
Через вміст деякої кількості етанолу існує теоретична можливість взаємодій з дисульфірамом або метронідазолом у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сонця місці при температурі не вище + 30 ° С далеко від обігрівальних пристроїв. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Балончик знаходиться під тиском: чи не піддавати дії високих температур, не протикати, що не кидати у вогонь, навіть після використання.
Термін придатності - 3 роки.
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хвилин до використання беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При виникненні кандидозу ротової порожнини верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не заважають лікуванню беклометазоном.
Використання в II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких приймали беклометазон в період вагітності, слід ретельно оглянути щодо недостатності функції надниркових залоз. При необхідності лікування беклометазоном в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
На здатність керувати транспортними засобами препарат не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та інші індуктори мікросомального окислення знижують ефективність препарату. Метандростенолон, естрогени, b2-адреностимулятори, теофілін і пероральні глюкокортикоїди посилюють дію беклометазону.
Беклометазон підвищує ефект b2-адреностимуляторов. Попереднє інгаляційне використання b2-адреностимуляторов може підвищити клінічну ефективність беклометазону.
Через вміст деякої кількості етанолу існує теоретична можливість взаємодій з дисульфірамом або метронідазолом у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сонця місці при температурі не вище + 30 ° С далеко від обігрівальних пристроїв. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Балончик знаходиться під тиском: чи не піддавати дії високих температур, не протикати, що не кидати у вогонь, навіть після використання.
Термін придатності - 3 роки.
