Карбамазепін

Карбамазепін - лікарський засіб, що надає нейротропної, протиепілептичний, психотропну і антидиуретическое дію.

Форма випуску та склад

Випускають Карбамазепин в формі таблеток - плоскоциліндричної білих, з фаскою і рискою (в контурних чарункових упаковках по 10, 15, 20, 25 і 30 шт., Полімерних флаконах по 20 і 50 шт., Банках по 30, 40, 50 і 100 шт ., полімерних банках по 20, 500, 600, 1000 і 1200 шт., банках темного скла по 20 і 50 шт.).

Діюча речовина: карбамазепін, зміст в 1 таблетці - 200 мг.

Допоміжні компоненти:

• 3,1 мг тальку;
• 2,5 мг полісорбату;
• 14,4 мг повідону;
• 80,5 мг крохмалю картопляного;
• 3,1 мг магнію стеарату;
• 16,4 мг кремнію діоксиду колоїдного.

Показання до застосування

Карбамазепін застосовують у випадках:

• Епілепсії (генералізовані тоніко-клонічні, прості і складні парціальні припадки з вторинною генералізацією або без неї);
• Мігрені (для профілактики);
• Гострих маніакальних станів;
• Біполярних афективних розладів (для профілактики загострень або зниження вираженості клінічних проявів);
• Синдрому алкогольної абстиненції (у комплексній терапії);
• Невралгії трійчастого нерва;
• Ідіопатичною невралгії язикоглоткового нерва;
• Больового синдрому при діабетичної невропатії;
• Поліурії і полідипсія нейрогормональної природи при нецукровому діабеті.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування лікарського засобу є:

• AV-блокада;
• Печінкові порфірії;
• Період лактації;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення в анамнезі;
• Одночасний прийом інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни;
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.

З обережністю Карбамазепин призначають в літньому віці, а також у випадках:

• гіпотиреозу;
• Гіперплазії передміхурової залози;
• вагітності;
• Гіпонатріємії розведення;
• Змішаних форм епілептичних нападів;
• Підвищеного внутрішньоочного тиску;
• Серцевої, ниркової або печінкової недостатності;
• Низького рівня лейкоцитів або тромбоцитів.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Дозування кошти для дорослих при епілепсії становить 100-200 мг 1 або 2 рази на день, з подальшим збільшенням до 400 мг 2-3 рази на добу. Максимальна доза - 2000 мг на добу.

Дитячий вік до 5 років призначають по 20-60 мг в день (початкова доза), з подальшим збільшенням кожні два дні на 20-60 мг. Початкова доза для дітей старше 5 років становить 100 мг на добу, з подальшим підвищенням на 0,1 г на тиждень.

Підтримуючу дозу для дітей визначають виходячи з розрахунку - 10-20 мг на 1 кг маси тіла в день, розподілені на 2-3 прийоми.

При невралгії язикоглоткового або трійчастого нервів початкова доза Карбамазепіну становить 0,2-0,4 г в день, потім її поступово збільшують, але не більше ніж на 0,2 мг на добу аж до припинення болю, а після цього зменшують до мінімальної ефективної дози . Для пацієнтів літнього віку початкова доза становить 0,1 г два рази на день.

Середня доза препарату при алкогольному абстинентному синдромі - 0,2 г тричі на день. У перші дні терапії (у важких випадках) дозу можна підвищити до 0,4 г три рази на день. При важких явищах абстиненції препарат слід застосовувати в поєднанні з дезінтоксикаційної терапією, снодійними і седативними засобами.

У випадках полиурии і полидипсии при нецукровому діабеті, а також больового синдрому при діабетичної невропатії середня доза становить 0,2 мг 2-3 рази на добу.

При гострих маніакальних станах і підтримуючої терапії біполярних афективних розладів добова доза дорівнює 0,4-1,6 г, розділені на 2-3 прийоми.

Побічна дія

Застосування Карбамазепіну може викликати побічні ефекти з боку деяких систем і органів:

• Атаксія, диплопію, запаморочення, дизартрія, сонливість, парестезії, злоякісний нейролептичний синдром, головний біль, орофаціальна дискінезію, почуття втоми, периферична нейропатія, порушення акомодації, парез, тремор, хореоатетоїдні розлади, м`язову дистонію, порушення смаку, ністагм, окорухові порушення, тики (нервова система);
• Занепокоєння, галюцинації, посилення психозу, депресію, ажитацію, анорексію, дезорієнтацію, агресивна поведінка (психіка);
• Кропив`янку, синдром Стівенса-Джонсона, акне, алергічний дерматит, мультиформна та вузлувату еритему, ексфоліативний дерматит, випадання волосся, системний червоний вовчак, порушення пігментації шкіри, реакціїфотосенсибілізації, еритродермію, токсичний епідермальний некроліз, пітливість, свербіж, пурпура (шкіра і її придатки );
• Лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, лейкоцитоз, еритроцитарної аплазії, дефіцит фолієвої кислоти, лімфаденопатія, пізню шкірну, варіегатную і гостру переміжну Порфирія, апластичну анемію, панцитопению, ретикулоцитоз, справжню мегалобластичну анемію (система кровотворення);
• Жовтяницю, підвищення показників трансаміназ, ГГТ, ЛФ, гепатит, печінкову недостатність, гранулематозний гепатит (гепатобіліарна система);
• Нудоту, панкреатит, блювання, діарею, сухість у роті, болі в животі, стоматит, глосит, запор (травна система);
• Мультиорганну гіперчутливість уповільненого типу з шкірними висипаннями, лихоманкою, лімфаденопатією, васкулітом, лейкопенією, артралгією, гепатоспленомегалією, еозинофілією і зміненими показниками функції печінки (реакції гіперчутливості);
• Порушення провідності, тромбоемболії, зниження або підвищення артеріального тиску, тромбофлебіт, брадикардію, колапс, аритмію, застійну серцеву недостатність, AV-блокаду з непритомністю, погіршення перебігу ішемічної хвороби серця (серцево-судинна система);
• Набряки, збільшення маси тіла, затримку рідини, гіпонатріємії, підвищення рівня пролактину, концентрації тиреотропного гормону і холестерину, зниження концентрації тироксину і трийодтироніну, порушення метаболізму кісткової тканини (ендокринна система і обмін речовин);
• Інтерстиціальнийнефрит, прискорене сечовипускання, розлади статевої функції, ниркову недостатність, альбуминурию, азотемию, гематурію, затримку сечі, олігурія, порушення сперматогенезу (сечостатева система);
• Порушення смакових відчуттів, розлади слуху, помутніння кришталика, кон`юнктивіт, підвищення внутрішньоочного тиску (органи чуття);
• М`язову слабкість і головний біль, артралгія, судоми (скелетно-м`язова система).

особливі вказівки

До початку, а також періодично в процесі терапії, необхідно проводити клінічні аналізи крові, загальні аналізи сечі і визначати рівень сечовини в крові.

У зв`язку з тим, що Карбамазепин має слабку антихолінергічну активність, при його призначенні пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском необхідний регулярний контроль цього показника.

Періодичне визначення концентрації карбамазепіну в плазмі крові потрібно у випадках:

• Підвищення частоти виникнення епілептичних нападів;
• Розвитку виражених побічних ефектів;
• Застосування препарату в складі комплексної терапії;
• Призначення дітям і під час вагітності.

Важливо відмовитися від прийому алкоголю в період лікування, так як діюча речовина препарату підсилює його гальмівну дію на центральну нервову систему.

Пацієнтам у період терапії слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Збільшувати концентрацію карбамазепіну в плазмі можуть:

• декстропропоксифен;
• ібупрофен;
• даназол;
• Макролідні антибіотики;
• флуоксетин;
• пароксетин;
• Стіріпентол;
• Вігабатрін;
• лоратадин;
• ацетазоламід;
• Вальпроєва кислота.

Лікарські засоби, які можуть знижувати концентрацію карбамазепіну в плазмі:

• Метсуксімід;
• фенобарбітал;
• примідон;
• теофілін;
• рифампіцин;
• Доксорубіцин.

аналоги

Синоніми препарату - финлепсин, Тегретол, Зептол, Мазепин.

Аналоги - Маліазін, Депамід, Ламептіл, Гексамидин, Тірапол, Сибазон, Епліронтін, Хлоракон і Фенобарбитал.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності таблеток - 3 роки.