Конваліс

Конваліс - протисудомний препарат.

Форма випуску та склад

Конваліс випускається у формі капсул розміром №0 жовтого кольору, вміст яких являє собою кристалічний порошок білого кольору, іноді з легким жовтуватим відтінком - по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 3 або 5 упаковок в картонній пачці.

Склад 1 капсули:

• Діюча речовина - габапентин (300 мг);
• Допоміжні компоненти - лактозимоногідрат, кукурудзяний крохмаль прежелатинізований, тальк, магнію стеарат;
• Склад желатинової капсули - желатин, титану діоксид та заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

• Епілепсія у дорослих і дітей старше 12 років (Конваліс може застосовуватися як в якості монопрепарата, так і в складі комбінованої терапії парціальних епілептичних нападів, у тому числі з вторинною генералізацією);
• Нейропатическая біль у дорослих.

Протипоказання

Конваліс не слід застосовувати в таких випадках:

• Гострий панкреатит;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
• Дитячий вік до 12 років;
• Підвищена чутливість до препарату.

З обережністю необхідно застосовувати при нирковій недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають всередину, ковтаючи капсули і запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийомів їжі.

Лікування парціальних епілептичних нападів (у якості монотерапії або допоміжний засіб) у дітей старше 12 років і дорослих починають з дози 300 мг (1 капсула) 1 раз в суті. Далі її поступово збільшують до 900 мг (3 капсул) на добу: на другий день приймають по 300 мг 2 рази на добу, на третій - по 300 мг 3 рази на добу. При необхідності дозу збільшують далі.

Середня терапевтична добова доза Конваліса становить 900-1200 мг, максимально допустима - 3600 мг, розділена на 3 рівних прийому з 8-годинними інтервалами. Щоб уникнути відновлення судом між прийомами препарату не повинно бути більше 12 годин.

При нейропатичного болю приймати препарат рекомендується за такою схемою: в перший день - 300 мг, другий - по 300 мг 2 рази на добу, третій - по 300 мг 3 рази на добу. При інтенсивному болю прийом по 300 мг 3 рази на добу допускається з першого дня. Залежно від ефекту дозу можна поступово підвищувати, але не більше ніж до 3600 мг на добу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу знижують залежно від кліренсу креатиніну: 50-79 мл / хвилину - 600-1800 мг, 30-49 мл / хв - 300-900 мг, 15-29 мл / хв - 300-600 мг, менше 15 мл / хв - 300 мг через день або щодня.

Початкова доза для хворих, які перебувають на гемодіалізі, становить 300 мг. Після кожного 4-годинного сеансу додатково приймають ще по 300 мг. У дні, коли діаліз не проводиться, препарат не приймають.

Побічна дія

При лікуванні нейропатичного болю:

• Травна система: сухість у роті, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея, блювання, запор, біль в животі;
• Центральна нервова система (ЦНС): атаксія, запаморочення, порушення ходи, гіпестезія, тремор, сплутаність свідомості, порушення мислення, сонливість, амнезія;
• Дихальна система: фарингіт, задишка;
• Шкірні покриви: висипка;
• Органи почуттів: амбліопія;
• Інші: грипоподібний синдром, інфекційні захворювання, головний біль, біль різної локалізації, збільшення маси тіла, астенічний синдром, периферичні набряки.

При лікуванні парціальних судом:

• Серцево-судинна система: підвищення або зниження артеріального тиску, симптоми вазодилатації;
• Травна система: біль у животі, гінгівіт, запор, анорексія, захворювання зубів, підвищення апетиту, диспепсія, сухість у роті або глотці, діарея, нудота, метеоризм, блювання;
• Система крові: лейкопенія, пурпура;
• Кістково-м`язова система: біль у спині, артралгія, біль у м`язах, підвищена ламкість кісток;
• Нервова система: посилення, ослаблення або відсутність сухожильних рефлексів, гіперкінези, порушення координації рухів, тремор, фібриляція м`язів, парестезія, атаксія, ністагм, дизартрія, запаморочення, амнезія, сплутаність свідомості, ворожість, занепокоєння, депресія, безсоння, емоційна лабільність, сонливість, порушення мислення;
• Дихальна система: риніт, фарингіт, кашель, пневмонія;
• Сечовидільна система: інфекція сечових шляхів;
• Органи почуттів: амбліопія, порушення зору, диплопія;
• Статева система: імпотенція;
• Шкірні покриви: свербіж шкіри, акне, висипання на шкірі, садна;
• Інші: набряк обличчя, периферичні набряки, гарячка, астенічний синдром, втома, головний біль, збільшення маси тіла, вірусна інфекція.

При порівнянні переносимості Конваліса в добових дозах 300 мг і 3600 мг відмічена дозозалежність таких побічних явищ, як сонливість, атаксія, парестезії, запаморочення і ністагм.

Дані про побічні ефекти в післяреєстраційний періоді: алергічні реакції, порушення функції печінки і підшлункової залози, гостра ниркова недостатність, гінекомастія, збільшення обсягу молочних залоз, галюцинації, шум у вухах, рухові розлади (дискінезії, міоклонус, дистонія), розлади сечовипускання, тромбоцитопенія, серцебиття.

У разі різкої відміни Конваліса можливі: нудота, пітливість, безсоння, занепокоєння, болі різної локалізації.

особливі вказівки

Конваліс може впливати на результати аналізу сечі на білок із застосуванням тест-системи Ames N-Multistix SG, тому отримані дані необхідно підтвердити за допомогою іншого дослідження.

Хворим на цукровий діабет може знадобитися зміна дози гіпоглікемічного препарату.

У разі розвитку симптомів гострого панкреатиту слід припинити прийом препарату.

При необхідності скасування Конваліса або його заміни альтернативним засобом необхідно поступово знижувати дозу протягом як мінімум 1 тижня, оскільки різке припинення прийому противосудорожного препарату може призвести до розвитку судом.

Слід мати на увазі, що під час лікування підвищений ризик суїциду. Щоб вчасно виявити порушення поведінки, які можуть бути провісниками суїцидальних думок і вчинків, необхідно контролювати психічний стан пацієнтів.

У період застосування Конваліса потрібно утриматися від керування автотранспортними засобами та виконання видів діяльності з потенційно небезпечними наслідками.

лікарська взаємодія

Алюміній і магнийсодержащие антацидні препарати знижують біодоступність габапентину приблизно на 20%. З цієї причини Конваліс слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому антациду.

Етанол і засоби, які надають дію на центральну нервову систему, можуть посилювати побічні ефекти габапентину з боку центральної нервової системи.

Напроксен підсилює абсорбцію габапентина, його фармакокінетичні параметри при цьому не змінюються.

Піметідін тільки незначною мірою зменшує ниркову екскрецію габапентину.

При одночасному застосуванні знижуються фармакокінетичніпараметри гідрокодону і збільшується сумарна концентрація габапентину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в місці, захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей.

Відео: Наслідки вживання дезоморфина

Термін придатності - 3 роки.