Герцептин

Герцептин - препарат, що має протипухлинну дію.

Форма випуску та склад

Герцептин випускається у формі ліофілізату для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій та ліофілізату для приготування розчину для інфузій.

Ліофілізат є порошок від білого до світло-жовтого відтінку. Відновлений розчин - безбарвна або світло-жовта рідина, прозора або трохи опалесцирующая.

Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій випускається у флаконах безбарвного скла. Одна картонна пачка містить 1 флакон з Герцептином і 1 флакон з розчинником, до складу якого входять вода для ін`єкцій і бензиловий спирт.

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій випускається у флаконах безбарвного скла. Одна картонна пачка містить 1 флакон.

Діючою речовиною в складі препарату є трастузумаб, а допоміжними речовинами виступають такі компоненти:

• L-гістидин;
• L-гістидину гідрохлорид;
• Полісорбат 20;
• А, а-трегалози дигідрат.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Герцептин застосовується при метастатичному раку молочної залози з пухлинною гіперекспресією HER2 в наступних випадках:

• В якості монотерапії після хіміотерапії;
• У жінок в постменопаузі в комбінації з інгібіторами ароматази при позитивних гормональних рецепторах;
• При відсутності хіміотерапії в комбінації з доцетакселом або паклітакселом.

Застосування Герцептин призначається на ранніх стадіях раку молочної залози з пухлинною гіперекспресією HER2 в наступних випадках:

• Після завершення променевої терапії або хіміотерапії і проведення оперативного втручання в якості ад`ювантної терапії;
• Після ад`ювантної хіміотерапії циклофосфамідом і доксорубіцином в комбінації з доцетакселом або паклитакселом;
• У поєднанні з ад`ювантної хіміотерапією карбоплатином і доцетакселом;
• При розмірі пухлини, що перевищує 2 см в діаметрі, при місцево-поширеному захворюванні (також при запальній формі) в поєднанні з неад`ювантной хіміотерапією і подальшої ад`ювантной монотерапией засобом.

За інструкцією, Герцептин застосовується при поширеною аденокарциноме шлунка або стравохідно-шлункового переходу з пухлинної гіперекспресією HER2. Засіб використовують при відсутності протипухлинної терапії в поєднанні з внутрішньовенним введенням фторурацилу і препаратом платини або з капецитабіном.

Протипоказання

Застосування Герцептин протипоказано у віці до 18 років, в період вагітності і лактації, при підвищеній чутливості до компонентів препарату і при важкій задишці в спокої, яка викликана метастазами в легенях або вимагає підтримуючої терапії киснем.

Спосіб застосування та дозування

До початку лікування засобом необхідно тестування на пухлинну експресію HER2.

Для приготування розчину вміст флакона (150 мг) слід розчинити в 7,2 мл води для ін`єкцій.

При метастатичному раку молочної залози і на його ранніх стадіях навантажувальна доза становить 4 мг на 1 кг маси тіла. Тривалість внутрішньовенної інфузії - 1,5 години. Підтримуючу дозу вводять через тиждень після навантажувальної. Вона становить 2 мг на 1 кг маси тіла раз на тиждень. Якщо навантажувальна доза переносилася нормально, Герцептин можна вводити протягом півгодини.

При розповсюдженому раку шлунка навантажувальна доза становить 8 мг на 1 кг маси тіла. Тривалість внутрішньовенної інфузії - 1,5 години. Підтримуючу дозу вводять через 3 тижні після навантажувальної. Вона становить 6 мг на 1 кг маси тіла раз в 3 тижні. Якщо навантажувальна доза переносилася нормально, Герцептин можна вводити протягом півгодини.

Терапія засобом повинна проводитися до прогресування хвороби. На ранніх стадіях раку молочної залози лікування препаратом триває протягом року або до рецидиву хвороби.

Побічна дія

Застосування Герцептин найчастіше викликає побічні ефекти у вигляді інфузійних реакцій, порушень з боку легенів, кардиотоксичности і гематотоксичності.

З боку психіки і нервової системи препарат може призводити до таких реакцій:

• безсоння;
• сонливість;
• тривога;
• Порушення мислення;
• депресія;
• Головні болі;
• запаморочення;
• парестезії;
• тремор;
• Периферична невропатія;
• Спотворення смакових сприйнять;
• парез;
• М`язовий гіпертонус;
• Атаксія.

Серцево-судинна система може реагувати на Герцептин наступними побічними ефектами:

• Підвищення і зниження артеріального тиску;
• серцебиття;
• Серцева недостатність;
• Порушення серцевого ритму;
• Перикардіальний випіт;
• Суправентрикулярна тахиаритмия;
• вазодилатація;
• Кардіоміопатія.

З боку органів грудної клітки та дихальної системи Герцептин може викликати такі побічні реакції:

• задишка;
• Бронхіальна астма;
• кашель;
• фарингіт;
• пневмоніт;
• ринорея;
• Порушення функції легень.

Шлунково-кишковий тракт може реагувати на Герцептин нудотою і блювотою, болями в животі, діареєю, гемороєм, сухістю в роті, панкреатит, запором.

З боку шкіри і підшкірних тканин нерідко спостерігаються такі побічні ефекти:

• висип;
• сверблячка;
• еритема;
• Набряк обличчя;
• алопеція;
• Порушення структури нігтів;
• гіпергідроз;
• Акне.

особливі вказівки

З обережністю слід приймати засіб при наявності таких станів:

• Серцева недостатність;
• Попередня терапія кардіотоксичними препаратами (включаючи циклофосфамід);
• Артеріальна гіпертензія;
• Метастази в легені або супутні хвороби легенів;
• ІХС.

Терапія препаратом Герцептин повинна проводитися виключно під наглядом онколога.

аналоги

Аналогами Герцептина є такі препарати:

• Вектібікс;
• ритуксимаб;
• Бейодайм набір;
• Ербітукс;
• мабтера;
• Ацеллбія;
• Кадс;
• Перьета;
• Авастин;
• Арзерра.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, Герцептин необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Температура зберігання - 2-8 ° C.

Термін придатності становить 4 роки.