Гонал-ф

Гонал-Ф - рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон, який сприяє зростанню і розвитку фолікулів.

Форма випуску та склад

Гонал-Ф випускається у формі розчину для підшкірного введення і ліофілізату для його приготування.

Розчин безбарвний і прозорий, можлива легка опалесценція. Випускається по 0,5, 0,75 і 1,5 мл в шприцах-ручках. В одному пластиковому контейнері міститься 1 шприц-ручка і 5, 7 або 14 голок одноразового користування. Одна картонна коробка містить 1 контейнер.

Ліофілізат для приготування розчину являє собою порошок білого кольору. Випускається в скляних флаконах 3 мл в комплекті з розчинником у флаконі або шприці. У комплект зі шприцом входять також голки (2, 6, 10 або 20 штук). Одна картонна пачка містить 1, 3, 5 або 10 флаконів.

Діючою речовиною ГОНАЛОМ-Ф є фоллітропін альфа. Допоміжними речовинами в складі розчину є такі компоненти:

• Полоксамер 188;
• Натрію гідроксид;
• Натрію гідрофосфату дигідрат;
• Натрію дигідрофосфату моногідрат;
• сахароза;
• Фосфорна кислота;
• метіонін;
• М-крезол;
• Вода для ін`єкцій.

Допоміжними компонентами ГОНАЛОМ-Ф у вигляді ліофілізату виступають такі речовини:

• Натрію гідроксид;
• Натрію гідрофосфату дигідрат;
• Натрію дигідрофосфату моногідрат;
• сахароза;
• Полісорбат 20.
• Фосфорна кислота;
• Метіонін.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, ГОНАЛОМ-Ф застосовується у жінок, коли терапія кломіфеном виявилася неефективною, при ановуляції, в тому числі при синдромі полікістозних яєчників.

Препарат використовується для овариальной стимуляції у пацієнток з важким дефіцитом лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого гормонів, а також при контрольованій оваріальної гіперстимуляції в програмах допоміжних репродуктивних технологій.

Застосування ГОНАЛОМ-Ф призначається чоловікам в комбінації з хоріонічним гонадотропіном у випадках гіпогонадотропного гипогонадизма при стимуляції сперматогенезу.

Протипоказання

За інструкцією, ГОНАЛОМ-Ф протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів, що входять до складу препарату, а також при наявності гіпоталамо-гіпофізарних пухлин.

Протипоказаннями для жінок є також такі стани:

• Рак матки;
• Рак яєчника;
• Рак молочної залози;
• Кісти яєчників або об`ємні новоутворення, які не є причиною синдрому полікістозу яєчників;
• вагітність;
• Маткові кровотечі неясної етіології.

Гонал-Ф не слід застосовувати у випадках, коли лікування не може мати позитивних результатів. У чоловіків це первинна тестикулярная недостатність. У жінок препарат не призначається при первинній овариальной недостатності, при фіброміомі матки і аномаліях розвитку статевих органів, які не сумісні з вагітністю, а також у випадках передчасної менопаузи.

Спосіб застосування та дозування

Гонал-Ф призначений для підшкірного введення.

При ановуляції терапію слід починати в перший тиждень менструального циклу. Стимуляція проводиться під контролем УЗД з вимірюванням розмірів фолікулів. Початкова доза на добу становить 75-150 МО. Через 1-2 тижні її збільшують на 37,5-75 МО до досягнення ефекту. Максимальна добова доза становить 225 МО. Якщо через місяць лікування динаміка не спостерігається, застосування ГОНАЛОМ-Ф слід припинити. Стимуляцію в наступному циклі необхідно починати з більш високою початковою дози.

При контрольованій оваріальної гіперстимуляції в програмах допоміжних репродуктивних технологій з 2-3 дня менструального циклу призначається доза препарату 150-225 МЕ в день. Добова доза при цьому не повинна перевищувати 450 МО. Терапія проводиться до досягнення фолікулами необхідних розмірів. Зазвичай це відбувається до 10 дня лікування.

При проведенні овариальной стимуляції у пацієнток з важким дефіцитом лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого гормонів схема лікування і дозування визначаються лікарем індивідуально.

Гонал-Ф в комбінації з хоріонічним гонадотропіном призначається чоловікам для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропного гипогонадизме в дозі 150 МО тричі на тиждень. Лікування триває не менше 4 місяців. Якщо позитивний ефект не спостерігається, терапію можна продовжувати до 18 місяців.

Побічна дія

Застосування ГОНАЛОМ-Ф у жінок і чоловіків може викликати такі алергічні реакції:

• Почервоніння шкіри;
• кропив`янка;
• висип;
• Утруднене дихання;
• Набряклість обличчя;
• Анафілактичні реакції.

З боку травної системи у жінок ГОНАЛОМ-Ф може викликати такі побічні ефекти:

• Болю в животі;
• Нудота і блювання;
• Дискомфорт і важкість у животі;
• Діарея.

Серцево-судинна система у жінок в рідкісних випадках може реагувати на препарат тромбоемболією, яка найчастіше пов`язана з синдромом гіперстимуляції яєчників у важкій формі.

З боку центральної нервової системи на тлі використання ГОНАЛОМ-Ф у жінок іноді виникають головні болі, а з боку молочних залоз і репродуктивної системи в окремих випадках відзначаються такі побічні ефекти:

• Кісти яєчників;
• Синдром гіперстимуляції яєчників легкого та середнього ступеня тяжкості;
• Синдром гіперстимуляції яєчників у важкій формі (рідко);
• Багатоплідна вагітність;
• У жінок із захворюваннями маткових труб в анамнезі - ектопічна вагітність.

У чоловіків ГОНАЛОМ-Ф може викликати також збільшення маси тіла, варикоцеле, акне, гинекомастию.

особливі вказівки

Бажано проводити терапію під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя.

Першу ін`єкцію також проводять під контролем медичного персоналу. Рекомендується міняти місце ін`єкції щодня.

аналоги

Синонімом ГОНАЛОМ-Ф є Фоллітроп, а аналогами є такі препарати:

• Гонадотропін хоріонічний;
• Меріонал;
• пурегон;
• Елонва;
• Овітрел;
• Хорагон.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, ГОНАЛОМ-Ф слід зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 2-8 ° C для розчину і до 25 ° C для ліофілізату.

Термін придатності становить 2 роки.