Диферелин

Диферелин - лікарський засіб, що застосовується для лікування раку передміхурової залози і жіночого безпліддя.

Форма випуску та склад

Випускають Диферелин у вигляді білого ліофілізату у флаконах злегка затемненого скла, в комплекті з розчинником, одноразовим поліпропіленовим шприцом і двома голками для ін`єкцій.

В одному флаконі міститься 3,75 мг триптореліну ацетату і допоміжні речовини - 30 мг кармеллоза натрію, 160 мг сополимера гликолевой і D, L-молочної кислоти, 2 мг полісорбату 80 і 85 мг манітолу.

До складу розчинника входить 16 мг манітолу і до 2000 мг води для ін`єкцій.

Розчинник випускають в ампулах по 2 мл.

Показання до застосування

Диферелин застосовують при передчасному статевому дозріванні, жіночому безплідді, а також у випадках:

• Раку передміхурової залози;
• Екстрагенітальної і генітального ендометріозу;
• Фіброміоми матки.

Протипоказання

Застосування Диферелина протипоказано при гіперчутливості до компонентів, що входять до складу препарату, а також у випадках:

• вагітності;
• Протягом періоду грудного вигодовування;
• Гормононезалежний раку передміхурової залози;
• Стану після хірургічної тестікулектоміі.

З обережністю Диферелин призначають пацієнтам з остеопорозом, а також при синдромі полікістозних яєчників.

Спосіб застосування та дозування

Перед безпосереднім застосуванням ліофілізат розчиняють у доданому розчиннику. В інструкції до дифереліну вказана певна послідовність дій, яку необхідно дотримуватися при розведенні кошти, а саме:

• Спочатку слід розламати шийку ампули і набрати з неї в шприц з голкою весь розчинник;
• Потім з флакона з ліофілізат знімається кришечка і в нього переноситься розчинник. Голку шприца слід потягнути таким чином, щоб вона залишалася у флаконі, але не стосувалася суспензії;
• Далі флакон з вмістом у вертикальному положенні акуратно збовтувати до отримання однорідної суспензії без агломератів. Готове засіб слід повністю набрати в шприц, після чого використовувану голку замінюють новою;
• Після цього зі шприца віддаляється все повітря і в сідничний м`яз негайно вводитися ін`єкція.

Дозування Диферелина при раку передміхурової залози становить 3,75 мг кожні 28 днів протягом тривалого періоду часу. При передчасному статевому дозріванні доза засобу визначається виходячи з ваги пацієнта. Так, при масі тіла меншою 20 кг призначають по 1,875 мг кошти, а при вазі більшому 20 кг - по 3,75 мг суспензії кожні 4 тижні.

У випадках ендометріозу засіб вводять в перші п`ять днів менструального циклу по 3,75 мг кожні 28 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати півроку.

При жіночому безплідді 3,75 мг Диферелина вводять на другий день менструального циклу, а у випадках фіброміоми матки ту ж дозу кошти застосовують протягом перших 5 днів циклу кожні 4 тижні.

Побічна дія

В інструкції до дифереліну зазначено, що препарат на початку лікування у жінок може викликати дісменорею і тазові болі, які зникають через 7-14 днів. Після першої ін`єкції препарату через 30 днів може виникнути метрорагія. У період терапії лікарським засобом можуть збільшуватися молочні залози, виникати діаспорян, сухість піхви, гарячі припливи і знижуватися лібідо. У рідкісних випадках Диферелин викликає артралгія, головний біль і міалгія.

При використанні препарату у чоловіків на початку лікування можуть з`являтися дизуричні порушення, болі в кістках, а також тимчасово підвищуватись активність печінкових ферментів. Ці побічні ефекти зазвичай зникають через 1-2 тижні. В період лікування Дифереліном може знижуватися лібідо, розвиватися імпотенція, з`являтися гарячі припливи і гінекомастія.

У чоловіків і жінок в період застосування Диферелина можуть виникати алергічні реакції, з`являтися нудота, блювота, депресія, порушення сну і настрою, дратівливість, парестезії, відчуття втоми, гіпертензія, гарячковий стан, профузний піт, збільшуватися маса тіла і погіршуватися зір.

особливі вказівки

Терапія лікарським засобом повинна здійснюватися у суворій відповідності з інструкцією. У випадках зміни обсягу введеної суспензії необхідно скласти протокол і зафіксувати зміну.

Перед початком лікування ендометріозу важливо виключити вагітність. Протягом першого місяця застосування Диферелина рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції. При внутрішньом`язовому введенні кошти виникає стійка гіпогонадотропний аменорея. Терапія препаратом не повинна перевищувати півроку. Не рекомендуються повторні курси лікування трипторелін або іншим аналогом гонадолиберина.

У перший місяць застосування лікарського засобу може виникати метрорагія. Виникнення маткових кровотеч в наступні місяці лікування вважається відхиленням від норми, тому необхідний регулярний контроль концентрації естрадіолу плазми. Якщо концентрація статевого гормону менше 50 пг / мл можлива наявність інших органічних уражень.

По завершенні терапії Дифереліном відновлюється функції яєчників. В середньому через 134 дня після останньої ін`єкції препарату починається менструація. У зв`язку з цим починати використовувати засоби контрацепції необхідно через 15 днів після відміни терапії (3,5 місяця після останньої ін`єкції).

У випадках лікування раку передміхурової залози на початку використання препарату можуть посилюватися або з`являтися клінічні симптоми, що носять перехідний характер (біль в кістках).

аналоги

Синонімом препарату є Декапептил. До аналогам Диферелина відносяться Золадекс, Бусерелин, Елігард і Люкрин депо.

Терміни та умови зберігання

Відповідно до інструкції, Диферелин слід зберігати в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C.

Придбати лікарський засіб в аптеках можна за рецептом лікаря. Термін зберігання ліофілізату, при дотриманні основних рекомендацій виробника, обмежується двома роками. Диферелин не можна використовувати після закінчення терміну придатності.