Диферелин

Диферелин є аналогом гонадотропін-релізинг гормону - депо-форма.

Форма випуску та склад

Випускають Диферелин в формі ліофілізату для приготування суспензії для внутрішньом`язового введення. В одному флаконі препарату міститься 3,75 мг активної речовини - триптореліну, а також такі допоміжні компоненти: кармеллоза натрію, полісорбат 80, сополімер D, L-молочної та гліколевої кислот, манітол.

У флаконах по 2 мл, в комплекті з розчинником (манітол 16 мг і вода для ін`єкцій - 2000 мг), одноразовим шприцом поліпропіленовим і двома голками для ін`єкцій.

Показання до застосування

За інструкцією, Диферелин показаний до застосування при:

• Злоякісної пухлини передміхурової залози;
• У передопераційному періоді з метою видалення фіброміоми матки;
• Передчасне статеве дозрівання;
• Генітальний та екстрагенітальному ендометріозі;
• Жіночому безплідді (застосування медикаменту входить в програму екстракорпорального запліднення).

Протипоказання

За інструкцією, Диферелин протипоказаний до застосування:

• У період вагітності та годування груддю;
• При підвищеній чутливості до діючої компоненту препарату або допоміжних речовин.

Медикамент з обережністю призначають при остеопорозі.

Спосіб застосування та дозування

Лікарський засіб вводять внутрішньом`язово.

Дозування Диферелина при раку передміхурової залози становить 3,75 мг (1 ін`єкція) один раз в чотири тижні. Препарат застосовують тривалий час.

При передчасному статевому дозріванні пацієнтам, маса тіла яких перевищує 20 кг, вводять по 3,75 мг триптореліну кожні 28 днів. При вазі менше 20 кг дозування дорівнює 1,875 мг один раз в 28 днів.

При ендометріозі роблять ін`єкцію в дозі 3,75 мг в перші п`ять днів менструального циклу (один раз в 28 днів). Тривалість терапії становить не більше півроку.

При фіброміомі матки ін`єкцію роблять в перші п`ять днів менструального циклу в дозі 3,75 мг кожні чотири тижні. Тривалість терапії становить три місяці для пацієнток в передопераційному періоді.

При жіночому безплідді застосування Диферелина становить 1 ін`єкцію (3,75 мг) на другий день циклу. Через 15 діб визначається концентрація естрогену в плазмі крові.

Суспензію Диферелина готують наступним чином: розчиняють ліофілізат в розчиннику, що додається безпосередньо перед введенням. Вміст флакона слід обережно перемішати до отримання однорідної консистенції.

Під час ін`єкції пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні, обличчям вниз. Шкіру сідниці перед уколом слід продезінфікувати.

Побічна дія

Застосування Диферелина може викликати такі побічні реакції у пацієнта:

• Алергії: висип на шкірі, свербіж, кропив`янка, в поодиноких випадках - набряк Квінке;
• Кістково-м`язова система: демінералізація кісток (при тривалому застосуванні), що викликає ймовірність розвитку остеопорозу. На початку терапії медикаментом пацієнти з раком простати можуть відчувати виражену біль в кістках, уражених метастазами. Таке побічна дія вимагає симптоматичного лікування. Були відзначені симптоми, викликані компресією метастазів спинного мозку, які, як правило, проходять через 1-2 тижні. Також спостерігалися випадки непрохідності сечоводів і підвищення активності кислої фосфатази в плазмі крові;
• Статева система: у жінок - депресія, головний біль, сухість слизової оболонки піхви, зміна лібідо, зміна розміру молочних залоз, діаспорян. При тривалому застосуванні Диферелина може виникнути гіпогонадотропний аменорея. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчаток спостерігалися кров`янисті виділення з піхви. У комбінації з гонадотропними препаратами повідомлялося про розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників. У чоловіків можливо зниження потенції;
• Серцево-судинна система: припливи, підвищення артеріального тиску;
• Система травлення: нудота, блювання;
• Центральна нервова система: порушення зору, підвищена емоційна лабільність;
• Місцеві реакції: біль у місці уколу;
• Інші реакції Диферелина: підвищення температури тіла, збільшення маси тіла.

особливі вказівки

На початковому етапі терапії Дифереліном не виключається посилення клінічних проявів захворювання. Тому пацієнтам з раком передміхурової залози, схильним до ризику здавлення спинного мозку або розвитку непрохідності сечоводів, препарат слід призначати з обережністю. Протягом першого місяця терапії необхідно здійснювати лікарський контроль над такими пацієнтами.

Жінкам перед застосуванням Диферелина слід переконатися у відсутності вагітності.

З обережністю застосовують препарат у пацієнток з синдромом полікістозу яєчників при проведенні схем стимуляції овуляції, так як у деяких з них відзначалося збільшення кількості індукованих фолікулів.

При екстракорпоральному заплідненні необхідно здійснювати ретельний моніторинг стимуляції циклу. Це необхідно, щоб своєчасно виявити пацієнток з ризиком виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників, так як на вираженість і частоту його проявів може впливати режим дозування гонадотропіну. У разі необхідності застосування Диферелина слід припинити.

Під час терапії Дифереліном можна без побоювань управляти потенційно небезпечними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

аналоги

Структурним аналогом препарату Диферелин є Декапептил Депо.

Відео: Галина Стрелко. Вибір протоколу стимуляції яєчників

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, Диферелин зберігають у прохолодному (до 25 градусів Цельсія), темному, сухому і недоступному для дітей місці. Термін придатності ліофілізату становить 2 роки.