Овітрел

Овітрел - рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін (лХГ) - лютеїнізуючого засіб.

Форма випуску та склад

• Розчин для ін`єкцій: безбарвний або світло-жовтий, прозорий або злегка опалесцентний (по 0,5 мл в шприцах з безбарвного скла, 1 шприц в комплекті з голками для ін`єкцій в пластиковому контейнері, 1 контейнер у пачці картонній);
• Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення: порошок або пориста маса білого або майже білого кольору (по 250 мкг у флаконах, 1, 2 або 10 флакон в комплекті з розчинником (відповідно 1, 2 або 10 ампул / флаконів) в пластиковому контейнері, 1 контейнер в пачці картонній).

Активна речовина - хоріогонадотропін альфа, в 1 шприці розчину і в 1 флаконі ліофілізату - 250 мкг (6500 Міжнародних Одиниць).

Допоміжні речовини розчину: полоксамер 188, метіонін, натрію гідроксид, фосфорна кислота, манітол, вода для ін`єкцій.

Допоміжні речовини ліофілізату: фосфорна кислота, сахароза, натрію гідроксид.

Розчинник, що додається в комплекті з ліофілізат: вода для ін`єкцій (1 мл).

Показання до застосування

• Застосування допоміжних репродуктивних технологій, в тому числі екстракорпорального запліднення (ЕКЗ): в протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів (суперовуляції) для індукції фінального дозрівання фолікулів і лютеинизации після стимуляції препаратами гонадотропінів;
• Ановуляторне і олігоовуляторное безпліддя: для індукції овуляції і лютеинизации в кінці стимуляції зростання фолікулів.

Відео: російською мовою EUGIN OVITRELLE

Протипоказання

абсолютні:

• Вроджені вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;
• Вагінальні кровотечі неясного генезу;
• Фіброміома матки, несумісна з вагітністю;
• Позаматкова вагітність протягом 3 минулих місяців;
• Об`ємні новоутворення яєчника або кісти, не пов`язані з полікістозом яєчника;
• Рак матки, яєчника, молочної залози;
• Первинна оваріальна недостатність;
• Пухлини в області гіпоталамуса і гіпофіза;
• тромбоемболія;
• постменопауза;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Овітрел слід з обережністю застосовувати при наявності серйозних системних захворювань.

Спосіб застосування та дозування

Овітрел вводять підшкірно. Кожен шприц і флакон призначені для одноразового застосування.

При застосуванні в протоколі індукції суперовуляції Овітрел вводять в дозі 250 мкг одноразово через 24-48 годин після введення фолікулостимулюючого або дютеінізірующего гормону.

При ановуляторном або олігоовуляторном безплідді препарат вводять в дозі 250 мкг одноразово через 24-48 годин після досягнення оптимального рівня розвитку фолікула. В цей же день або на наступний рекомендується статевий контакт.

Правила приготування розчину з ліофілізату:

Спочатку необхідно вимити руки. Потім підготувати чисту поверхню і розкласти на ній все необхідне для ін`єкції: флакон з ліофілізат і ампулу / флакон з розчинником, 1 шприц, 2 голки - великого діаметра для набору розчинника і тонку для підшкірного введення.

Якщо використовується розчинник в ампулі:

• Обережно постукати по верхньому кінця ампули, щоб рідина перемістилася в нижній відділ, потім сильно натиснути на стебло і розкрити ампулу в протилежному від кольорової точки напрямку;
• Акуратно поставити відкриту ампулу в вертикальному положенні на робочу поверхню;
• Одягти на шприц голку великого діаметру;
• Тримаючи шприц в одній руці, другий взяти розкриту ампулу, помістити голку всередину і набрати весь розчинник;
• Обережно, намагаючись не зачепити голку, покласти шприц на робочу поверхню.

Якщо використовується розчинник у флаконі:

• Зняти з флакона захисну кришку;
• Одягти на шприц голку великого діаметру і втягнути в нього трохи повітря, піднімаючи поршень до поділки 1 мл;
• Вставити голку у флакон і натиснути на поршень, щоб видалити повітря;
• Перевернути флакон догори дном і повільно набрати весь розчинник у шприц;
• Обережно, намагаючись не зачепити голку, покласти шприц на робочу поверхню.

Далі необхідно зняти захисну кришку з флакона з ліофілізат, шприцом повільно ввести туди розчинник і обережно перемішати вміст круговими рухами. Чи не струшувати! Щоб набрати розчин у шприц, необхідно знову перевернути флакон догори дном. Готувати розчин слід безпосередньо перед введенням.

Правила самостійного введення Овітрел:

• Вимити руки;
• На чистій поверхні розкласти все необхідне для ін`єкції: заповнений або готовий до застосування шприц і 2 ватних тампона, просочених спиртом;
• Провести ін`єкцію - в передню частину стегна або в ділянку живота: протерти обраний за рекомендацією лікаря ділянку тампоном, просякнутим спиртом, сильно стягти пальцями шкіру і, направивши голку під кутом 45-90 в шкірну складку, повільно ввести препарат, обережно натискаючи на поршень. Уникати потрапляння в вену;
• Витягти голку і протерти місце ін`єкції другим тампоном зі спиртом круговими рухами;
• Помістити використаний шприц в контейнер для гострих предметів.

Якщо призначена вища доза Овітрел, слід обговорити з лікарем спосіб його введення.

У разі пропуску ін`єкції необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія

• З боку статевої системи: часто - синдром гіперстимуляції яічніков- рідко - хворобливість молочних залоз, синдром гіперстимуляції яєчників тяжкого ступеня;
• З боку травної системи: часто - біль в животі, нудота, рвота- рідко - діарея;
• З боку центральної нервової системи: часто - головний біль рідко - дратівливість, стомлюваність, занепокоєння, депресія;
• Місцеві та дерматологічні реакції: часто - гіперемія і біль в місці ін`екціі- дуже рідко - оборотна легка шкірний висип;
• Інші: часто - підвищена усталость- дуже рідко - алергічні реакції у легкій формі.

особливі вказівки

Перед призначенням Овітрел слід встановити причини безпліддя як у самої пацієнтки, так і у її партнера, а також оцінити передбачувані чинники ризику при настанні вагітності. Необхідно враховувати наявність пухлин гіпофіза і гіпоталамуса, надниркової недостатності, клінічно вираженого гіпотиреозу, гіперпролактинемії, а також застосовуються специфічні методи терапії.

В процесі стимуляції яєчників жінки піддаються ризику розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ) внаслідок одночасного дозрівання великої кількості фолікулів. Даний синдром (переважно легкого та середнього ступеня), згідно клінічних випробувань, відзначається у 4% пацієнток. СГЯ важкого ступеня в рідкісних випадках може призвести до серйозних ускладнень, таких як тромбоемболія, перекрут яєчника, гострий респіраторний дистрес-синдром, гемоперитонеум. Для зниження ризику розвитку СГЯ в протоколі стимуляції росту фолікулів необхідно ретельно спостерігати за реакцією яєчників, за допомогою ультразвукового дослідження і визначати рівень естрадіолу в крові перед застосуванням препарату та під час курсу лікування.

У порівнянні з природним заплідненням при проведенні стимуляції зростає ймовірність багатоплідної вагітності. Найчастіше народжуються двійні. При застосуванні допоміжних репродуктивних технологій число народжених немовлят відповідає кількості ембріонів, перенесених в порожнину матки.

Статистика викиднів після терапії ановуляторного безпліддя (в тому числі за допомогою допоміжних методів репродукції) перевищує показники в середньому по популяції, проте можна порівняти з показниками при інших видах безпліддя.

Овітрел може впливати на імунологічну картину рівня лХГ в сечі і сироватці крові протягом 10 днів, внаслідок чого можливе отримання ложноположительного результату при проведенні тесту на вагітність.

В період лікування препаратом можлива незначна стимуляція функції щитовидної залози.

Негативного впливу на швидкість реакцій і концентрацію уваги Овітрел не робить.

лікарська взаємодія

Інформація про взаємодію Овітрел з іншими лікарськими засобами відсутня.

Відео: Розвиток фолікула і овуляція

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про всі лікарські засоби (включаючи безрецептурні), які вона приймає в даний час або брала недавно.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі: розчин - 2-8 С, ліофілізат - не більше 25 С. Чи не заморожувати.

Термін придатності розчину і ліофілізату - 2 роки, розчинника - 3 роки.

Розчин можна зберігати не в холодильнику при температурі не вище 25 С протягом 30 днів.

Відео: Що потрібно знати жінці після перенесення ембріона