Золадекс

Золадекс - протипухлинний препарат, який є аналогом гонадотропін-рилізинг гормону.

Форма випуску та склад

Золадекс випускають у формі капсул для підшкірного введення пролонгованої дії (білі або кремові циліндричні шматочки твердого полімерного матеріалу), в шприцах-аплікатором із захисним механізмом (система безпечного введення Safety Glide), по 1 шприцу в ламінованих алюмінієвих конвертах.

1 капсула містить:

• 3,6 мг гозереліна (у формі ацетату) і допоміжні компоненти: сополімер гліколевої і молочної кислот (50:50), крижана оцтова кислота;
• 10,8 мг гозереліна (у формі ацетату) і допоміжні компоненти: оцтова кислота, низькомолекулярний сополімер гліколевої і молочної кислот (95: 5) і високомолекулярний сополімер гліколевої і молочної кислот (95: 5) в співвідношенні 3: 1.

Показання до застосування

Золадекс 3,6 мг призначають:

• При раку передміхурової залози;
• При раку молочної залози;
• Для стоншування ендометрію під час планованих операцій на ендометрії;
• При ендометріозі;
• При проведенні екстракорпорального запліднення;
• При фіброми матки.

Золадекс 10,8 мг призначають при лікуванні:

• ендометріозу;
• Раку передміхурової залози;
• Фіброми матки.

Протипоказання

Застосування Золадексу протипоказано:

• Годуючим і вагітним жінкам;
• Дітям молодше 18 років;
• При підвищеній чутливості до гозереліна або іншим аналогам ГнРГ.

З обережністю призначають препарат чоловікам, схильним до особливому ризику виникнення здавлення спинного мозку або непрохідності сечоводів, а також при екстракорпоральному заплідненні у жінок з синдромом полікістозних яєчників.

Спосіб застосування та дозування

Дорослим препарат вводять в передню черевну стінку підшкірно.

Золадекс 3,6 мг чоловікам і жінкам вводять кожні 28 днів.

При доброякісних гінекологічних захворюваннях препарат застосовують не більше 6 місяців, при злоякісних новоутвореннях - довго.

Відео: Скільки років потрібно колоти Золадекс?

Для стоншування ендометрію зазвичай роблять 2 ін`єкції з інтервалом в 28 днів, при цьому абляцию матки рекомендується проводити протягом перших 14 днів після введення другої дози.

При екстракорпоральному заплідненні Золадекс 3,6 мг застосовують для десенсибілізації гіпофіза. Зазвичай необхідний рівень естрадіолу досягається між 7 і 21 днями. Контроль терапії проводять відповідно до встановленої практики лікувального закладу.

Золадекс 10,8 мг зазвичай призначають:

• Чоловікам - кожні 3 місяці;
• Жінкам - кожні 12 тижнів.

Хворим похилого віку, а також пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю корекція дозування не потрібна.

Побічна дія

При застосуванні Золадексу можливий розвиток побічних дій, що виявляються з різною частотою.

Під час застосування препарату можлива поява новоутворень:

• Дуже рідко: пухлини гіпофіза;
• Неуточненої частоти: дегенерації фіброматозних вузлів при фіброми матки.

Відео: Aplicando Goserelina - Zoladex

Порушення серцево-судинної системи зазвичай проявляються як:

• Дуже часто: припливи (іноді можлива відміна препарату);
• Часто: зміна рівня артеріального тиску (гіпотензія або гіпертензія), у чоловіків - серцева недостатність та інфаркт міокарда.

Метаболічні зміни у вигляді порушення толерантності до глюкози часто розвиваються у чоловіків і проявляються у вигляді цукрового діабету або погіршення контролю над рівнем глюкози в крові у хворих з цукровим діабетом в анамнезі. У жінок можливий розвиток гіперкальціємії.

Порушення сечостатевої системи проявляються у вигляді:

• Дуже часто: еректильної дисфункції (у чоловіків), сухості слизової оболонки піхви і збільшення розміру молочних залоз (у жінок);
• Часто: гінекомастії (у чоловіків);
• Нечасто: хворобливості грудних залоз, обструкції сечоводів (у чоловіків);
• Рідко: кісти яєчника (у жінок), синдрому гіперстимуляції яєчників (у жінок, при одночасному застосуванні з гонадотропінами);
• Неуточненої частоти: вагінальної кровотечі (у жінок).

З боку психічної сфери і нервової системи порушення проявляються як:

• Дуже часто: зниження лібідо (іноді можлива відміна препарату);
• Часто: депресія, головний біль, зниження настрою (у жінок), парестезія, здавлення спинного мозку (у чоловіків);
• Дуже рідко: психотичні розлади.

З боку шкіри та підшкірної клітковини при застосуванні Золадексу можуть виникати:

• Дуже часто: підвищене потовиділення (іноді можлива відміна препарату);
• Часто: алопеція (у жінок), висип;
• Неуточненої частоти: алопеція (у чоловіків).

Порушення кістково-м`язової системи можуть проявлятися у вигляді:

Відео: Zoladex injektion - Zoladex implant shot

• Часто: артралгії (у жінок), болі в кістках (у чоловіків). На початку терапії у хворих на рак передміхурової залози можливе тимчасове посилення болю в кістках, в цьому випадку показано симптоматичне лікування;
• Нечасто: артралгії (у чоловіків).

З боку імунної системи можуть виникати реакції гіперчутливості (нечасто) і анафілактичні реакції (рідко).

Порушення з боку ендокринної системи проявляються дуже рідко у вигляді крововиливу в гіпофіз.

З боку лабораторних досліджень часто спостерігається зменшення мінеральної щільності кісткової тканини, підвищення маси тіла.

Серед інших побічних дій можливий розвиток:

• Дуже часто: реакцій у місці введення препарату (у жінок);
• Часто: реакцій у місці введення препарату (у чоловіків), тимчасового посилення симптомів захворювання у жінок з раком молочної залози на початку лікування.

особливі вказівки

При призначенні Золадексу чоловікам, які мають особливий ризик розвитку непрохідності сечоводів або здавлювання спинного мозку, протягом першого місяця терапії потрібно проводити ретельний моніторинг стану. При необхідності призначають стандартну для даних ускладнень терапію.

У жінок Золадекс 10,8 мг слід застосовувати тільки для лікування фіброми матки і ендометріозу, за іншими свідченнями призначають Золадекс 3,6 мг. Під час терапії до відновлення менструацій слід застосовувати негормональні методи контрацепції. Поновлення менструацій після закінчення лікування в деяких випадках може відбуватися з затримкою, іноді після закінчення застосування препарату спостерігається настання менопаузи без відновлення менструацій.

Терапія у жінок може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини, яка відновлюється після закінчення курсу. При лікуванні ендометріозу з використанням Золадексу 3,6 мг додавання гормонозаместительной терапії (щодня прогестагенних і естрогенний препарати) знижує втрату мінеральної щільності кісток і вазомоторні симптоми. Досвіду застосування гормонозаместительной терапії з використанням Золадексу 10,8 мг немає.

Під час лікування можливе збільшення цервікальної резистентності, тому при дилатації шийки матки необхідно дотримуватися обережності.

Даних про безпечність та ефективність терапії доброякісних гінекологічних захворювань тривалістю більше 6 місяців немає.

Згідно з попередніми даними, застосуваннябісфосфонатів одночасно з агоністами ГнРГ у чоловіків сприяє зниженню втрати мінеральної щільності кісткової тканини. Через можливість розвитку зниження толерантності до глюкози на тлі прийому агоністів ГнРГ чоловікам рекомендується періодично проводити контроль вмісту глюкози в крові.

Даних про те, що Золадекс знижує здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами, немає.

аналоги

Аналогами Золадексу за механізмом дії є: Анабрез, Ароместон, Бікалутера, Гормоплекс, дерместріл, Летрозол, Нолвадекс, кричить, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплекс і інші протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності препарату - 3 роки.