Клафоран

Клафоран - протимікробний препарат з бактерицидною дією, призначений для системного застосування.

Форма випуску та склад

Випускають Клафоран в формі порошку - кристалічного білого або жовтувато-білого кольору для приготування розчину для ін`єкцій (у флаконах безбарвного скла по 1 г, 1 флакон в пачці картонній в комплекті з розчинником).

Діюча речовина: цефотаксим натрію (в 1 флаконі - 1,048 г, що відповідає змісту цефотаксима - 1 г).

Показання до застосування

Профілактика інфекційних ускладнень після акушерсько-гінекологічних та урологічних операцій, а також хірургічних операцій на шлунково-кишковому тракті.

Терапія інфекційно-запальних захворювань, збудниками яких є чутливі до препарату мікроорганізми:

• Інтраабдомінальні інфекції;
• Інфекції дихальних шляхів;
• ендокардити;
• Інфекції сечостатевих шляхів;
• бактериемия;
• Інфекції кісток і суглобів;
• септицемія;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Інфекції центральної нервової системи.

Протипоказання

Гіперчутливість до цефалоспоринів.

У випадках використання лідокаїну в якості розчинника (при внутрішньом`язовому введенні препарату), протипоказаннями до застосування є:

• Внутрішньовенне введення;
• Внутрішньосерцеві блокади без встановленого водія ритму;
• Важка серцева недостатність;
• Дитячий вік до 2,5 років;
• Гіперчутливість до лідокаїну або іншому місцевого анестетика амідного типу.

Спосіб застосування та дозування

Лікарський засіб вводять внутрішньом`язово або внутрішньовенно у вигляді повільної ін`єкції або інфузії.

Доза препарату для дорослих при:

• Неускладненій гонореї для пацієнтів з нормальною функцією нирок - внутрішньом`язово 0,5-1 г одноразово;
• Неускладнених інфекціях середнього ступеня тяжкості - внутрішньом`язово або внутрішньовенно 1-2 г з інтервалом 8-12 год, добова доза - 2-6 г;
• Важких інфекціях - внутрішньовенно 2 г, інтервал між введеннями - 6-8 ч, добова доза - 6-8 м

При інфекції, викликаної недостатньо чутливими до препарату штамами, єдиним засобом підтвердження ефективності клафоран є тест визначення чутливості до антибіотика.

Разову дозу для дорослих з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл / хв і менше) зменшують в два рази без зміни інтервалу між введеннями. Добову дозу в таких випадках також зменшують в два рази.

Якщо кліренс креатиніну виміряти неможливо, його розраховують за рівнем креатиніну сироватки за допомогою формули Кокрофта для дорослих.

Добова доза лікарського засобу для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, в залежності від тяжкості інфекції, становить 1-2 м В день проведення діалізу препарат слід вводити після закінчення процедури.

Добова доза антибіотика для дітей:

• Народилися передчасно, на першому тижні життя - 0,05-0,1 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно, розділених на два введення з інтервалом 12 год;
• Народилися передчасно, з 7 по 28 день життя - 0,075-0,15 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно, розділених на три введення з інтервалом 8 год;
• З масою тіла менше 50 кг - 0,05-0,1 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом`язово з інтервалом 6-8 ч, але не більше 2 м Допускається збільшення дози в 2 рази при важких інфекціях (в т.ч . менінгіт);
• З масою тіла 50 кг і більше така ж, що і для дорослих.

Дитячий вік до 2,5 років строго протипоказано внутрішньом`язове введення лікарського засобу з 1% розчином лідокаїну.

Перед операцією під час вступного наркозу для профілактики розвитку післяопераційних інфекцій розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово в дозі 1 г з повторним введенням після 6-12 годин після операції.

При виконанні кесаревого розтину в момент накладання затискачів на пупкову вену препарат вводять внутрішньовенно в дозі рівній 1 г, далі - через 6-12 год повторно вводять 1 г розчину внутрішньовенно або внутрішньом`язово.

Тривалість терапії встановлюється в індивідуальному порядку.

Відео: Укол

Правила приготування розчинів для ін`єкцій:

• Розчин для ін`єкцій - 1-2 г порошку розчиняють в 4-8 мл стерильної води для ін`єкцій. Також в якості розчинника може використовуватися 1% розчин лідокаїну, при цьому внутрішньовенне введення клафоран строго протипоказано;
• Розчин для внутрішньовенного введення - 1-2 г порошку розчиняють в 40-100 мл інфузійного розчину або стерильної води для ін`єкцій. Ін`єкція проводиться повільно протягом 3-5 хв, так як при введенні цефотаксиму через центральний венозний катетер можуть розвиватися небезпечні для життя аритмії. Також в якості розчинника може використовуватися 0,9% розчин натрію хлориду, вода для ін`єкцій, розчин Рінгера, розчин натрію лактату, 5% розчин глюкози (декстрози), а також розчини Йоностеріл, гемакцель, тутофузін В, макродекс 6%, реомакродекс 12.

При розчиненні сухого речовини для ін`єкцій і приготуванні розчинів для ін`єкцій слід забезпечити асептичні умови, особливо, якщо приготовлений розчин вводять не відразу.

Побічна дія

• Сечовидільна система: погіршення функції нирок, особливо при застосуванні в комбінації з аміноглікозідамі- дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
• Центральна нервова система: енцефалопатія, якщо препарат вводиться в високих дозах, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
• Травна система: можливі - біль у животі, нудота, діарея, блювання, підвищена активність печінкових ферментів і / або білірубіну;
• Серцево-судинна система: у поодиноких випадках - аритмії (якщо введення проводиться болюсно, через центральний венозний катетер);
• Система кровотворення: нейтропенія- рідко - еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцітоз- в одиничних випадках - гемолітична анемія;
• Алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив`янка, почервоніння шкіри, сипь- дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок;
• Місцеві реакції: запалення в місці ін`єкції;
• Інші: пропасниця, суперінфекція, слабкість;
• При лікуванні бореліозу: дискомфорт в області суглобів, підвищення рівня печінкових ферментів, шкірний висип, лихоманка, лейкопенія, утруднене дихання, реакція Яриша-Герксгеймера (протягом перших днів терапії).

особливі вказівки

Перед призначенням препарату слід зібрати алергологічний анамнез, особливо щодо зазначення на реакції гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків і алергічний діатез. Відома перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами, яка виникає в 5-10% випадків. У зв`язку з цим у пацієнтів, в анамнезі яких є вказівки на алергічні реакції на пеніцилін, Клафоран застосовують з великою обережністю.

Препарат строго протипоказаний пацієнтам, в анамнезі яких є вказівки на реакції гіперчутливості негайного типу на цефалоспорини. У випадках будь-яких сумнівів, при першому введенні розчину присутність лікаря обов`язково, так як можливий розвиток анафілактичної реакції.

При виникненні реакцій гіперчутливості лікарський засіб скасовують.

Протягом перших тижнів терапії можливе виникнення псевдомембранозного коліту, проявом якого є важка, тривала діарея. Підтвердження діагнозу здійснюється під час гістологічного дослідження і / або колоноскопії. Це ускладнення розцінюється як вельми серйозне. Препарат відміняють негайно і призначають адекватне лікування, що включає призначення всередину метронідазолу або ванкоміцину.

При застосуванні препарату в поєднанні з потенційно нефротоксичними препаратами (діуретиками, аміноглікозидними антибіотиками) слід контролювати функцію нирок.

Пацієнти, яким потрібно обмеження споживання натрію, повинні брати до уваги зміст натрію (48.2 мг / г) у цефотаксима натрієвої солі.

У період терапії може виникати хибнопозитивна проба Кумбса.

У зв`язку з розвитком хибнопозитивних результатів при застосуванні неспецифічних реактивів, в період терапії рекомендується використання глюкозооксидазного методів визначення рівня глюкози в крові.

Слід контролювати швидкість введення препарату.

У випадках тривалого лікування клафораном (більше 10 діб) слід контролювати картину периферичної крові. При розвитку нейтропенії терапію слід припинити.

лікарська взаємодія

Пробенецид при одночасному застосуванні з препаратом збільшує плазмові концентрації цефотаксиму і затримує екскрецію.

При одночасному застосуванні з препаратами, які мають нефротоксичну дію, може потенціювати їх нефротоксичний ефект.

Розчин клафоран фармацевтичні несумісний з розчинами інших антибіотиків (в т.ч аміноглікозидів) в одному шприці або інфузійному розчині.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Зберігання приготовленого розчину:

• Для внутрішньом`язового введення - розчинник вода для ін`єкцій або 0,5% (1%) розчин лідокаїну гідрохлориду - хімічно стабільним протягом 8 год (кімнатна температура) або 24 год (температура від 2 до 8 ° С);
• Для ін`єкцій або інфузій - розчинник вода для ін`єкцій - хімічно стабільним протягом 12 год (кімнатна температура) або 24 год (температура від 2 до 8 ° С). Блідо-жовтий відтінок розчину не є ознакою зниження активності антибіотика;
• Для інфузій - розчинники інфузійні розчини - хімічно стабільним протягом 8 годин після розведення в розчині тутофузін, Йоностеріл або гемакцель, і протягом 6 годин після розведення в 10% розчині глюкози (декстрози), реомакродекс і макродекс.