Тамсол
Тамсол (Tamsol)
міжнародна назва: Тамсулозин;
Основні фізико-хімічні властивості: Вміст капсули: пелети білого або майже білого кольору;
стінка капсули: розмір №2- кришечка: непрозора, коричневого кольору-корпус: непрозорий, буро-жовтого кольору;
Склад. 1 капсула містить 0, 4 мг тамсулозину гідрохлориду;
допоміжні речовини:
вміст: кальцію стеарат, триетилцитрат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, сополімер кислоти метакрилової і етилакрилату (1: 1) до складу якого також входять полісорбат 80 та натрію лаурилсульфат;
тверда желатинова капсула: заліза оксид жовтий, титану діоксид, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний, желатин.
Форма випуску. Капсули з модифікованим вивільненням.
Відео: Рідина для зняття клею Armolan
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C A02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Компетітівним шляхом селективно зв`язується з постсинаптическими 1рецепторами підтипу 1А і 1D і перешкоджає підвищенню тонусу гладкої мускулатури простати. Підсилює максимальний відтік сечі за рахунок зниження тонусу гладких м`язів уретри і простати, усуває обструкцію.
Знижує вираженість симптомів подразнення та обструкції, у розвитку яких істотне значення мають нестабільність сечового міхура і підвищений м`язовий тонус нижніх відділів сечовивідних шляхів.
Вибірковість дії тамсулозину відносно 1А - блокатори в 20 разів вище ніж щодо 1В - блокатори, які знаходяться в гладких м`язах судин, тому істотного зниження артеріального тиску не спостерігається.
Фармакокінетика. Всмоктуваність: майже повністю всмоктується в кишечнику. При прийомі під час їжі абсорбція зменшується. Прийом препарату в один і той же час доби і після однієї і тієї ж їжі забезпечує ідентичні умови для всмоктування. Біодоступність 100%. Кінетика носити лінійний характер. Максимальна концентрація в плазмі після прийому однієї капсули визначається приблизно через 6 год. При повторних прийомах стадія насичення настає на 5 добу, при цьому максимальна концентрація на вища, ніж після одноразової дози. У молодих хворих та хворих літнього віку передбачаються подібні показники. При одноразовому і повторному прийомах відзначається індивідуальна варіабільность плазмових рівнів.
Розподіл: зв`язок з білками плазми в організмі чоловіків 99%, обсяг розподілу невеликий (0, 2 л / кг).
Біотрансформація здійснюється в печінці, тамсулозин метаболізується повільно, фаза первинного метаболізму незначна. Велике частина тамсулозину знаходиться в плазмі в незмінній формі. Метаболіти менш активні.
Виведення тамсулозину і його метаболітів здійснюється в основному з сечею, 9% уведеної дози виводиться в незмінному вигляді. Період напіввиведення після використання одноразова дози, з`ясовано в фазі насичення, 10-13 год. При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна.
Показання до застосування. Лікування дизурических симптомів нижніх відділів сечовивідних шляхів, обумовлених доброякісну гіперплазію простати.
Спосіб використання і дози. Приймати всередину, після їжі, по 1 капсулі Тамсола на добу, в один і той же час доби, не розжовуючи. Капсулу не можна розламувати на частини і розжовувати, оскільки при цьому порушується пролонгування вивільнення діючої речовини.
Тривалість курсу лікування визначає лікар, залежно від клінічної ефективності препарату.
Побічна дія. Можуть виникнути такі побічні реакції: запаморочення, головний біль, посилене серцебиття, ортостатична гіпотензія, риніт, запор, пронос, нудота, блювання, висипання, свербіж, кропив`янка, ретроградна еякуляція, астенія, синкопе, ангіоневротичний набряк, пріапізм.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату-ортостатичнагіпотензія в анамнезе- важка форма печінкової недостатності.
Передозування. Даних про випадки гострого передозування немає. При гострому передозуванні не виключено розвиток гіпотензії. Лікування: підтримка діяльності серцево-судинної системи. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень нормалізуються в горизонтальному положенні тіла, в разі потреби додатково вводять препарати для відновлення об`єму циркулюючої крові, судинозвужувальні засоби. Проводять моніторинг ниркової функції-діаліз неефективний через високу спорідненість тамсулозину з білками плазми.
Щоб уникнути абсорбції, викликають блювоту, при прийомі великих доз - промивання шлунка, призначення активованого вугілля, введення осмотичного проносного засобу, наприклад, сульфату натрію.
Особливості використання. Подібно до інших 1-блокаторів тамсулозин може викликати падіння артеріального тиску, у поодиноких випадках викликаючи непритомний стан. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) необхідно посадити або укласти хворого до зникнення симптомів.
Лікуванню тамсулозином має передувати попереднє обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що відбувається зі скаргами, схожими на такі при доброякісної гіперплазії простати. Лікуванню повинні передувати попередні ректальне дигітальному обстеження простати і вимір рівня специфічного антигену простати (PSA), що пізніше, в ході лікування регулярно повторюють.
При тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв) застосування препарату вимагає особливої обережності через відсутність достатнього клінічного досвіду.
Препарат призначений для чоловіків.
Дія препарату Тамсол на здатності, необхідні для керування автомобілем та механізмами
Препарат може негативно впливати на здібності, необхідні для керування автомобілем, і на безпеку пересування через можливість викликати в окремих хворих сонливість, зниження гостроти зору, запаморочення і непритомність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не взаємодіє з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном, теофіліном.
Циметидин підвищує, а фуросемід знижує концентрацію тамсулозину в плазмі, при цьому рівні всіх лікарських препаратів зберігаються в межах норми і зміна дозування не потрібна.
У дослідженнях in vitro рівень вільної фракції тамсулозину не змінюється при одночасному прийомі діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону, амітриптиліну, диклофенаку, глібенкламіду, симвастатину і варфарину.
Тамсулозін не впливає на вільну фракцію діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.
У дослідженнях мікросомальної фракції печінки in vitro (ензимна система метаболізму лікарських засобів, пов`язана з цитохромом Р450) тамсулозин не взаємодіє з амітриптиліном, салбутамол, глібенкламідом і фінастеридом.
Диклофенак і варфарин підсилюють швидкість виведення тамсулозину.
Не виключено, що тамсулозин може посилити гіпотензивний ефект інших препаратів (засобів для анестезії, 1 - Адреноблокаторів).
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 15-30 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
