Фокусин
Фокусин (Fokusin)
міжнародна та хімічна назви: tamsulosin- -5- [2 - [[2- (2-етоксіфеноксі) етил] аміно] пропіл] -2-метоксібензен-сульфонамід, моногідрохлорид C20H28O5N2S. HCl;
Основні фізико-хімічні характеристики: Темно-сині, з чорної Смуга тверді желатинові капсули, у яких містяться білі або майже білі гранули (пелети);
Відео: Фокусин | Інструкція по застосуванню
Склад. 1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0, 4 мг;
допоміжні речовини: сополімер метакрилової кислоти (етилакрилату (1: 1), дисперсія 30%), целюлоза мікрокристалічна, дібутілсебацінат, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний гідрат, тальк, азорубін (Е 122), барвник синій патентований V, желатин.
Форма випуску. Капсули тверді з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04CA02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Тамсулозін знижує тонус гладких м`язів простати і уретри, сприяє зниженню обструкції, який призводить до послаблення симптомів вивільнення сечового міхура. Тамсулозін також полегшує симптоми при накопиченні сечі, на розвиток яких здебільшого впливає нестабільність сечового міхура. Вплив на симптоми заповнення та вивільнення сечового міхура залишається протягом довготривалого лікування. Внаслідок цього дії значно відкладається в часі необхідність хірургічного лікування або катетеризації.
1-блокатори можуть викликати зниження кров`яного тиску через зниження периферичної резистентності. Під час досліджень тамсулозину не спостерігали ніякого клінічно значущого зниження кров`яного тиску.
Фармакокінетика. Тамсулозін поглинається в шлунково-кишковому тракті, і його біологічна доступність становить майже 100%. Всмоктування тамсулозину підвищується, якщо його застосовувати незабаром після їди.
Кінетика тамсулозину є лінійною.
Після використання одиничної дози тамсулозину, якщо пацієнт ситий, максимальні концентрації (Cmax) В плазмі досягаються приблизно протягом 6 годин. При стабільному стані, який досягається протягом п`ятого дня при безперервному прийомі речовини, Cmax приблизно на дві третини більша, ніж після використання одиничної дози. Таке підвищення спостерігали у пацієнтів похилого віку-однак ті ж саме можна очікувати і у молодих пацієнтів.
У людини приблизно 99% тамсулозину зв`язується з протеїнами плазми крові і його об`єм розподіл є низьким (приблизно 0, 2 л / кг).
Тамсулозін метаболізується повільно, і ефект першого проходження для речовини незначний. Велика частина тамсулозину присутня в плазмі в незмінній формі. Тамсулозін метаболізується в печінці.
Тамсулозін і його метаболіти особливо активно виділяються з мочой- приблизно 9% застосованої дози виводиться в незмінному стані.
Після застосування одноразової дози тамсулозину у ситих пацієнтів період напіввиведення речовини становить приблизно 10 годин. При стабільному плазматичних рівні речовини період напіввиведення становить приблизно 13 годин.
Показання до застосування. Лікування функціональних порушень при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Препарат призначений виключно для чоловіків.
Спосіб використання і дози. По 1 капсулі Фокусин на добу після сніданку або після першого прийому їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, інакше це може вплинути на контрольоване вивільнення діючої речовини.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту можливі нудота, блювота, діарея, запор.
З боку серцевої системи - серцебиття.
З боку судинної системи - ортостатична гіпотензія.
З боку центральної нервової системи можливі головний біль, запаморочення, втрата свідомості, сонливість / безсоння.
З боку репродуктивної системи можливі порушення еякуляції, пріапізм.
Відео: Брати Сафронови 2014 Пляшка з живота Україна чудес
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив`янка, ангіоедема.
інші: риніт, астенія, біль у спині, діарея, нудота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тамсулозину або до іншої речовини препарату.
Ортостатичнагіпотензія в анамнезі.
Тяжка печінкова або / та ниркова недостатність.
Передозування. Не було повідомлень про будь-які випадки гострого передозування. Теоретично може розвинутися гостра гіпотензія, що вимагає прийняття заходів, які підтримують функції серцево-судинної системи.
Можна використовувати речовини, що збільшують внутрішньосудинний об`єм, і, при необхідності, сосудісторасшіряющіе препарати. Слід використовувати загальну ад`ювантна терапію і проводити моніторинг функції нирок. Діаліз, ймовірно, не призведе до бажаного ефекту, оскільки тамсулозин зв`язується з протеїнами плазми крові в дуже великий кількості.
З метою гальмування всмоктування препарату слід спровокувати блювання. У разі передозування великої кількості речовини слід зробити промивання шлунка, дати пацієнту активоване вугілля і осмотично активні проносні засоби.
Особливості використання. Фокусин застосовують з обережністю при виконанні робіт, які потребують підвищеної швидкості психічних і фізичних реакцій (керування транспортними засобами, механізмами, робота на висоті тощо).
Як і щодо інших -блокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може робитися зниження кров`яного тиску, і на цій основі, хоча тільки зрідка, спостерігали втрату свідомості. При появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен посидіти або полежати до зникнення цих симптомів.
Відео: Навчання фокусу # 39; Монета в пляшку # 39;
До початку лікування із застосуванням тамсулозину пацієнта слід обстежити з метою виключення інших захворювань, симптоми яких можуть співпадати із симптомами при доброякісної гіперплазії простати. До початку лікування і потім через певні проміжки часу слід проводити ректальну цифрову перевірку, а також, в разі потреби, контролювати рівень простатоспеціфіческого антигену.
Препарат з обережністю застосовують пацієнтам із серйозним ураженням нирок (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв).
Взаємодія Фокусин з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фокусин з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном не було зареєстровано будь-якої взаємодій. Одночасне застосування циметидину спричинює підвищення плазматичного рівня тамсулозину, а одночасне використання фуросеміду викликає його зниження. Однак рівень тамсулозину залишається в межах норми, тому немає необхідності змінювати дозування.
В умовах in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин або варфарин не змінюють фракцію вільної активної речовини в плазмі людини. Тамсулозін не впливає на фракції вільної діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду або хлормадинону.
При дослідженнях in vitro на микросомальной фракції печінки (що полегшує вивчення ферментної системи цитохрому P450, що бере участь в метаболізмі ліків) на рівні печінкового метаболізму не було підтверджено будь-якої взаємодії з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом. Однак диклофенак і варфарин можуть посилювати швидкість елімінації тамсулозину. Одночасне використання інших антагоністів адренергічних 1-рецепторів може призвести до гіпотензії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
