Омнік
Відео: Акс + Омнік = Дебілопаб | Імбасвязкі
Омнік (Omnic)
міжнародна та хімічна назви: тамсулозин;
(-) - 5 [2 - [[2- (о-етоксіфеноксі) етил] аміно] пропіл] -2-метоксібензенсульфонаміда гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики:
капсули подовженої форми (тип 2) з тілом оранжевого кольору та кришкою оливково-зеленого кольору, на поверхні мають маркування чорного кольору, вміст - гранульований порошок жовтувато-білого кольору.
Склад. 1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислоти метілакріловой кополімер, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триацетин, кальцію стеарат, тальк, барвники оболонки.
Форма випуску. Капсули тверді з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Код АТС G04C A02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Омнік вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1 -адренорецепторів, які знаходяться в гладких м`язах передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичний частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичний частини уретри і поліпшення виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов`язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні від початку прийому препарату.
Здатність Омніку впливати на альфа 1 -адренорецепторів в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа 1 -адренорецепторів, розташованими в гладких м`язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (артеріального тиску) як у хворих на артеріальну гіпертонію, так і у пацієнтів з нормальним початковим артеріального тиску.
Фармакокінетика.
Абсорбція: після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату - близько 100%. Після одноразового прийому всередину 400 мкг максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 6 годин.
Розподіл: У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому) значення максимальної концентрації активної речовини в плазмі крові на 60-70% вище, ніж після одноразового прийому препарату.
Зв`язування з білками плазми - 99%. Обсяг розподіл незначний - до 0,2 л / кг.
Метаболізм: тамсулозину гідрохлорид не піддається ефекту "першого проходження" і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до альфа 1 -адренорецепторів. Велика частина діючої речовини присутня в крові в незмінному вигляді.
Виведення: тамсулозину гідрохлорид виводиться нирками, 9% дози виводиться в незмінному вигляді. Період напіввиведення тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 годин, залишковий час напіввиведення - 22 години.
Показання до застосування. Лікування функціональних порушень при доброякісної гіперплазії простати.
Спосіб використання і дози. Рекомендована доза для дорослих - 1 капсула щодня, після завтрака- капсулу слід ковтати цілою з молоком або водою (приблизно 150 мл), стоячи або сидячи- капсулу приймати цілою, що не пережовувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття.
З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль, астенія.
З боку системи травлення: діарея.
З боку респіраторної системи: риніт.
З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату-ортостатична гіпотензія- виражена печінкова недостатність.
Передозування. Після передозування препарату існує можливість виникнення гострої гіпотензії. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату застосовують промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного засобу, додання хворому лежачого стану, введення судинозвужувальних препаратів.
Особливості використання.
Омнік слід призначати з обережністю хворим з схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або покласти. З обережністю препарат призначають пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки і нирок (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл / хв). Перед тим як починати застосовувати препарат, необхідно верифікувати діагноз.
Даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та точними механізмами немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії не спостерігається при одночасному застосуванні Омніку з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном. При одночасному застосуванні Омніку з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Омніку.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Спільне лікування іншими антагоністами альфа1-адренорецепторів може призвести до вираженого посилення гіпотензивного ефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +15 до + 25 ° С термін придатності - 4 роки.
