Омніку окасу
Омнік Окас (Omnic ocas)
міжнародна та хімічна назви: тамсулозин;
(-) - 5 [2 - [[2- (о-етоксіфеноксі) етил] аміно] пропіл] -2-метоксібензенсульфанаміду гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики:
таблетки круглі, двоопуклі, вкриті жовто плівковою оболонкою, марковані тисненням "0,4";
Склад. 1 таблетка містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг;
допоміжні речовини: макрогол - 7 000 000, макрогол - 8 000, магнію стеарат, вода очищена, Опадрі жовтий.
Відео: омнік + при простатиті
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Антагоністи альфа-адреноблокатори. Код АТС G04C A02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Омнік Окас вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа1- адренорецептори, особливо альфа1А і альфа1D підтипи, які знаходяться в гладких м`язах передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичний частини уретри і детрузора. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичний частини уретри і поліпшення виділення сечі. При цьому одночасно зменшуються симптоми обструкції (спорожнення) та подразнення (наповнення), пов`язані з доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Описаний вплив на симптоми обструкції та подразнення зберігається при тривалому застосуванні.
здатність альфа1А-адреноблокаторів знижувати артеріальний тиск пов`язана з зниженням периферичного опору. Омнік Окас в добовій дозі 0,4 мг не викликає клінічно значимо зниження системного артеріального тиску (артеріального тиску) як у хворих на артеріальну гіпертензію, так і у пацієнтів з нормальним початковим артеріального тиску.
Відео: простатит антибіотик
Фармакокінетика.
Абсорбція. Омнік Окас є таблетку пролонгованої дії з контрольованим вивільненням на основі матриксу з використанням гелю неионного типу. Форма Окас забезпечує довгострокове і повільне вивільнення тамсулозину, що дає експозицію з слабкими коливаннями протягом 24 годин. Після перорального прийому 57% тамсулозину абсорбується в кишечнику. Швидкість і розмір розмір абсорбції не залежать від прийому їжі.
Тамсулозін демонструє лінійну фармакокінетику. Після одноразового прийому Омніку Окасу натщесерце максимальна концентрація діючої речовини в плазмі спостерігається через 6 годин. У рівноважному стані, який досягається на четвертий день прийому препарату, пік концентрації спостерігається через 4-6 годин незалежно від прийому їжі. Пік концентрації в плазмі підвищується з 6 нг / мл після першого прийому до 11 нг / мл в однаковому стані.
Як результат тривалого вивільнення, найнижчий рівень концентрації тамсулозину в плазмі становить 40% максимальної концентрації незалежно від прийому їжі.
Розподіл. Зв`язування з білками плазми - 99%. Обсяг розподіл незначний - до 0,2 л / кг.
Метаболізм. Тамсулозину гідрохлорид не піддається ефекту "першого проходження" і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до альфа1А-блокатори. Велика частина діючої речовини присутня в крові в незмінному вигляді.
Виведення. Тамсулозину гідрохлорид виводиться нирками, 4-6% дози виводиться в незмінному вигляді. Період напіввиведення тамсулозину при одноразовому прийомі та в однаковому стані - 19 і 15 годин відповідно.
Показання до застосування. Лікування симптомів нижніх сечових шляхів при доброякісної гіперплазії простати (утруднення початку сечовипускання, ослаблені струменя сечі, капання після закінчення сечовипускання, відчуття неповного випорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання, позиви до сечовипускання в нічний час, невідкладність сечовипускання).
Спосіб використання і дози. Рекомендована доза - 1 таблетка щодня, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, з молоком або водою-її не можна розгризати або пережовувати, оскільки це буде перешкоджати довготривалому та контрольованому вивільненню активного інгредієнта. Тривалість лікування встановлюється індивідуально.
Побічна дія. Часті побічні ефекти (gt; 1%, lt; 10%)
Порушення з боку центральної нервової системи: запаморочення (1,3%) ,.
Нечасті (gt; 0,1%, lt; 1%)
Порушення з боку центральної нервової системи: головний біль.
Порушення з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія.
Респіраторно-медіастинальні порушення: риніт
Порушення з боку шлунково-кишкової системи: запор, діарея, нудота, блювота.
Порушення з боку шкіри і слизових оболонок: висип, кропив`янка, свербіж.
З боку статевої системи: ретроградна еякуляція.
Порушення загального характеру: астенія.
Рідкі (gt; 0,1%, lt; 0,1%): непритомність, ангіоневротичний набряк.
Дуже рідкі (lt; 0,1%): пріапізм.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату-ортостатичнагіпотензія в анамнезе- виражена печінкова недостатність.
Передозування. Випадків гострого передозування препарату не спостерігалося. Теоретично після передозування препарату існує можливість виникнення гострої гіпотензії, що вимагала б додаткового призначення кардіотропну терапії, а також контролю і забезпечення нормального функціонування нирок. Діаліз не показаний, тому що тамсулозин зв`язується з протеїнами плазми.
Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату необхідно спровокувати блювання. Також можна призначити промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного засобу.
Особливості використання.
Як і інші альфа1-блокатори, Омнік Окас слід застосовувати з обережністю для лікування хворих з схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або покласти.
Перед застосуванням препарату необхідно верифікувати діагноз. Перед початком лікування і регулярно в період терапії потрібно проводити пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначити специфічний простатичний антиген (ПСА).
Хворим з порушенням функції нирок не потрібно зниження дози препарату-з обережністю препарат призначають пацієнтам із зниженням кліренсу креатиніну нижче 10 мл / хв.
Відео: Лікуємо простатит самі на https://al-otaiba.org
Даних щодо застосування у дітей немає.
Даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та точними механізмами немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не спостерігається при одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном. При одночасному застосуванні препарату з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Омніку Окасу.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Тамсулозін також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.
Не було помічено впливу на рівень печінкового метаболізму in vitro дослідженнях з печінковими мікросомальними фракціями, яке включало амітриптилін, сальбутамол, глібенкламід і фінастерін. Диклофенак і вальфарін, однак, можуть підвищувати швидкість елімінування тамсулозину.
Спільне лікування іншими антагоністами альфа1-блокаторів може призвести до вираженого посилення гіпотензивного ефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +15 до + 25 ° С термін придатності - 2 роки.
