Дальфузін
Дальфузін (Dalfusin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: alfuzosin, (RS) -N- [3 - [(4-аміно-6,7-діметоксіхіназолін-2-іл) (метил) аміно] пропіл] тетрагідрофуран-2-карбоксамід гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, слабко рожево-коричневого кольору;
Склад. 1 таблетка Дальфузіна містить альфузозіна гідрохлориду 0,005 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, кальцію гідрофосфат дигідрат,
колідон SR, повідон (30), олія рицинова гідрогенізована, магнію стеарат, Sepifilm 752 Blanc або Spectrablend White, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Антагоністи альфа-адреноблокатори. Код АТС G04C А01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Дальфузін - антідізуріческіей препарат. Вибірково блокуючи постсинаптичні альфа1-адренорецептори, розташовані в області трехранніка сечового міхура, уретри і передміхурової залози, усуває спазм сфінктерів сечового міхура, уретри і передміхурової залози, знижує внутреннеуретральний тиск. Покращує параметри уродинаміки: знижуючи тонус уретри та протидію відтоку з сечового міхура, значно підвищує максимальну швидкість струменя сечі, полегшує процес його спорожнення, значно зменшує залишковий об`єм сечі-виробляє сильний позив до сечовипускання внаслідок підвищення об`єму сечі.
Фармакокінетика. Добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 год. Зв`язування з білками плазми крові становить близько 90%. Період напіввиведення альфузозину - 8 год. Тільки 11% альфузозіна виводиться в незмінному вигляді з сечею. Метаболізується в печінці, більша частина неактивних метаболітів (75 - 91%) виводиться з калом.
У пацієнтів похилого віку відзначається більш висока плазмова концентрація і біодоступність (можливо за рахунок зниження метаболізму в печінці), об`єм розподілу знижується, період напіввиведення залишається незмінним. У пацієнтів з нирковою недостатністю об`єм розподілу і загальний кліренс альфузозину підвищується (можливо за рахунок зниження ступеня зв`язування з білками плазми крові). Навіть в разі тяжкої ниркової недостатності не кумулює внаслідок інтенсивної біотрансформації. при хронічній серцевої недостатності фармакокінетичніпараметри не змінюються.
Показання для використання. Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Спосіб використання і дози. Призначають дорослим чоловікам всередині після їжі, не розжовуючи, по 1 таблетці (5 мг) вранці та ввечері. Починають лікування з вечірнього прийому.
Пацієнтам похилого віку, а також пацієнтам з нирковою недостатністю і / або пацієнтам, що отримують антигіпертензивну терапію, призначають по 1 таблетці Дальфузіна ввечері, при необхідності дозу збільшують до 2 таблеток (вранці і ввечері).
Максимальна добова доза - 2 таблетки (10 мг).
Побічна дія. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, слабость- рідко - синкопе, астенія, сонливість. З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія, посилене серцебиття, тахікардія, загострення симптомів стенокардії (у пацієнтів з ішемічною хворобою серця), біль в області грудей, набряки, припливи. З боку системи травлення: нудота, діарея, біль в епігастральній ділянці, рідко - сухість у роті. Інші: рідко - шкірний висип, свербіж.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, ортостатична гіпотензія, одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів, печінкова недостатність.
Передозування. Симптоми: артеріальна гіпотензія. Хворий повинен бути в положенні лежачи. Лікування: симптоматичне - введення судинозвужувальних засобів, розчинів високомолекулярних речовин, що збільшують об`єм цільної крові. Гемодіаліз є малоефективним.
Особливості використання. Для пацієнтів, хворих на ішемічну хворобу серця, артеріальну гіпертензію, з нирковою недостатністю, що отримують антигіпертензивну терапію, необхідна корекція дози. Якщо на тлі терапії Дальфузіном спостерігається погіршення перебігу стенокардії, прийом препарату слід відмінити. Препарат можна призначати як за наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному рівні артеріального тиску, в останньому випадку зниження артеріального тиску неістотне.
Оскільки при прийомі препарату можливий розвиток гіпотензії та запаморочення, не рекомендується керувати транспортними засобами та виконувати роботу, що вимагає підвищеної уваги.
Препарат не призначений для використання у жінок і дітей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дальфузін несумісний з іншими альфа1-адреноблокаторами. Препарат потенціює ефекти антигіпертензивних засобів і загальних анестетиків (можлива нестабільність артеріального тиску).
Терміни та умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності 2 роки.