Нео-пенотран форте
Нео-Пенотран форте. Neo-penotran Forte.
Основні фізико-хімічні характеристики: Вагінальні супозиторії білого іліжёлтоватого кольору;
Склад. 1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу та 200 мг міконазоланітрата;
допоміжні речовини: вітепсол.
Форма випуску. Вагінальні супозиторії.
Фармакологічна група. Протимікробні та антисептичні засоби, коториепріменяются в гінекології. Комбінації похідних імідазолу. Код АТС G01A F20.
дія ліків. Фармакондінаміка.
Міконазол, которийвходіт до складу супозиторіїв Нео-Пенотран Форте, забезпечує протівогрібковоедействіе, а метронідазол зумовлює протибактеріальний і протипротозойний еффектпрепарата. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і особливо еффектівенпротів патогенних грибів, включаючи C. albicans. Крім того, міконазолу нітратеффектівно діє проти грампозитивних бактерій. Метронідазол як протівобактеріальнийі протипротозойний препарат ефективний проти Gardnerella vaginalis та анаеробнихбактерій, включаючи анаеробних стрептококів і Trichomonas vaginalis.
Фармакокінетика.
Абсорбціяміконазола нітрату через стінки піхви є дуже незначною (приблизно 1,4% дози) .Біодоступность метронідазолу при введенні вагінально становить 20% у порівнянні з його біодоступністю при пероральному шляху введення. Міконазолу нітрат необнаружіваемий в плазмі крові при вагінальному введенні супозиторіїв Нео-ПенотранФорте. Рівноважна концентрація метронідазолу в плазмі крові становить 1,6-7,2мг / мл. Метронідазол метаболізується в печінці. Гідроксиметаболіт є актівнимвеществом. Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Пріблізітельно20% дози виводиться з сечею в незмінному стані.
Показання для використання.
Нео-Пенотран Форте застосовується для місцевого леченіябактеріального і трихомонадного вагінітів, вагінального кандидозу і вагінітів, викликаних змішаними інфекціями.
Спосіб застосування та дози. По 1 вагінальному супозиторію слід вводити глибоко у піхву на ночьв протягом 7 днів.
При рецидивах захворювання або вагінітах, які резистентні до іншого лікування, препарат Нео-Пенотран Форте слід застосовувати протягом 14 днів.
Вагінальні супозиторії слід вводити глибоко у піхву за помощьюодноразових ковпачків для пальця, які знаходяться в упаковці.
Для пацієнток літнього віку (старше 65 років): такі ж рекомендації, як і для інших груп дорослих пацієнтів.
Побічна дія.
Рідко могутнаблюдаться такі побічні ефекти, як реакції гіперчутливості (висипання накоже) і біль в животі, головний біль, а також свербіж, печіння і раздраженіявлагаліща. Частота виникнення системних побічних ефектів є дуже незначна вследствіеочень низького рівня метронідазолу в плазмі при вагінальному прімененііпрепарата (2-12% від рівня, що досягається при пероральному пріёмеметронідазола). Інша діюча речовина препарату, міконазолу нітрат, можевикликати подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протівогрібковиесредства з вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2-6%). У случаевознікновенія важкого роздратування, лікування необхідно припинити.
Що стосується побічних ефектів, які розвиваються внаслідок системного (наприклад, при пероральному) іспользованііметронідазола належать: реакції гіперчутливості (поодинокі), лейкопенія, атаксія, психоемоційні порушення, периферична невропатія при передозуванні іліпосле довготривалого періоду терапії, судоми, зрідка діарея, запор, запаморочення, головний біль, відсутність апетиту, нудота, блювота, біль іліспазми в животі, зрідка зміна смаку, сухість у роті, металевий або непріятнийпрівкус, стомлення.
Зазначені вишееффекти виникають дуже рідко внаслідок низького рівня метронідазолу в кровіпосле вагінального введення препарату.
Протипоказання. Нео-ПенотранФорте не можна використовувати за наявності:
гіперчувствітельностік будь-якого з діючих речовин препарату або до їх похідних;
порфірії;
епілепсії;
важких нарушенійфункціі печінки,
Відео: Skill 2.35 Administering Vaginal Medications
а також:
у первомтріместре вагітності.
Передозування.
Немає даних про випадки передозування метронідазолом при вагінальномвведеніі у людей. При введенні в піхву метронідазол може всмоктуватися в кількості, достатній для того, щоб спричинити за собою системні ефекти.
Якщо випадково у травну систему потрапить велика кількість препарату, слід використовувати відповідний метод промивання шлунка (у разі потреби) .Леченіе необхідно проводити у випадках, коли в систему травлення потрапило 12 гметронідазола. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматична іподдержівающая терапія.
При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, свербіж, металевий присмак, атаксія, вертиго, парестезія, конвульсії, лейкопенія, потемніння сечі.
При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла і ротової порожнини, анорексія, основнойболь, діарея.
Особливості використання.
Слід попередити пацієнта про те, що не слід вживати алкоголь в теченіетерапіі і в продовження 1-2 діб після завершення курсу лікування через возможностьвознікновенія дисульфірамоподібної реакції (реакції з боку центральної нервовоїсистеми). Основа супозиторія може небажаним чином взаємодіяти з гумою ілілатексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, поетомуіх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям.
Препарат призначений тільки для інтравагінального використання.
Вагітність і лактація.
Після трьох перших місяців вагітності препарат Нео-Пенотран Форте можетпріменяться у випадках, прописаних лікарем, під його контролем. У времяпрімененія препарату Нео-Пенотран Форте слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол, який є одним з активних компонентів препарату, проникає в грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1-2 діб після окончаніялеченія.
Вплив на здатність керувати автомашинами і працює з механізмами.
Чи не спостерігалося жодного впливу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Через абсорбцію метронідазолу можуть спостерігатися реакції взаімодействійпрепарата при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лекарственнимісредствамі:
Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може визиватьдісульфірамоподобную реакцію.
Пероральніантикоагулянти: може посилюватися антикоагулянтна дія.
Фенітоїн: може збільшитись концентрація фенітоїну в крові, концентраціяметронідазола в крові може зменшитися.
фенобарбітал: Зменшення концентрації метронідазолу в крові.
Дісульфірам: можуть спостерігатися ефекти з боку центральної нервовоїсистеми (психотичні реакції).
Циметидин: може збільшитись концентрація метронідазолу в крові і увелічітьсяріск неврологічних симптомів.
Літій: може спостерігатися підвищення токсичного впливу літію.
Астемізол і терфенадин: метронідазол та міконазол замедляютметаболізм цих препаратів і збільшують їх концентрацію в плазмі крові.
Також спостерігався вплив на концентрацію в крові ферментів печінки, глюкози (гексокіназну метод), теофіліну та прокаїнаміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в місцях недоступних для дітей. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
