Інтезол-ми
Інтезол-МІ (Intezolum-MI)
міжнародна та хімічна назви: metronidazole- 1 - ( -оксіетил) -2-метил-5-нітроімідазол;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина зеленуватого кольору;
склад 1 мл розчину містить метронідазолу 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. КОД АТС: J01X D01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Метронідазол - антибактеріальний і антипротозойний препарат групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії препарату пов`язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо найпростіших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidum coli) - більшості облігатних анаеробів (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp). Метронідазол не ефективний проти аеробних мікроорганізмів. У присутності змішаного мікрофлори (анаероби та аероби) препарат діє синергічно з антибіотиками, активними до аеробних збудників.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення метронідазол легко проникає в тканини, обсяг його розподілу дорівнює 70-95% маси тіла. Досягає бактерицидної концентрації в більшості тканин і рідин тіла людини, включаючи мозок, спинномозкову рідину, порожнини абсцесів, слину, жовч, статеві виділення, амніотичну рідину і грудне молоко. У незначній мірі (до 20%) зв`язується з білками плазми крові. Біотрансформується в печінці шляхом окислення і кон`югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться нирками (60-80% дози). Нирковий кліренс становить 10 мл / хв. У пацієнтів з порушенням функції нирок після повторного введення відзначається накопичення метронідазолу в сироватці крові.
Показання до застосування. Лікування тяжких інфекцій, що загрожують життю, спричинених чутливими до метронідазолу мікроорганізмами. До таких інфекцій належать: сепсис, перитоніт, абсцеси черевної порожнини та печінки, органів малого таза (в тому числі післяпологові інфекції), інфекції нижніх дихальних шляхів (деструктивна пневмонія, емпієма, абсцес легенів), інфекції ЦНС (менінгіт, абсцес головного мозку) та інші інфекції (септицемія, газова гангрена, остеомієліт). Препарат застосовують також для лікування гострого кишкового амебіазу, амебного абсцесу печінки і для профілактики післяопераційних ускладнень, зумовлених анаеробними бактеріями.
Спосіб використання і дози. Інтезол-МІ вводять внутрішньовенно, крапельно, з швидкістю 5 мл / хв. Дорослим і дітям старше 12 років: по 500 мг (100 мл) кожні 8 годин. Добова доза Інтезола-МІ для дорослих не повинна перевищувати 4 м Дітям віком до 12 років доза препарату визначається з розрахунку 7, 5 мг / кг маси тіла. Порядок і частота вливань залишаються такими, що і для дорослих: через кожні 8 годин, з швидкістю 5 мл / хв. Як правило, парентеральне введення препарату триває протягом 7 днів, після чого пацієнтові призначають пероральні форми метронідазолу (по 200-400 мг, 3 рази на добу). При необхідності (в залежності від клінічної картини і бактеріологічного обстеження) внутрішньовенні вливання можна застосовувати протягом більш тривалого часу.
Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях: дорослим і дітям старше 12 років напередодні операції вводять 500 мг (100 мл), а в день проведення операції і в наступні 1-2 дні вводять по 500 мг, 3 рази на добу, з інтервалом 8 годин. Надалі застосовують пероральні форми метронідазолу (200-400 мг на добу). Як правило, загальний курс профілактичного прийому Інтезола-МІ триває 7 днів.
Побічна дія. Побічні ефекти рідко спостерігаються у пацієнтів, яким роблять внутрішньовенні вливання препарату Інтезол-МІ.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсичні порушення, металевий присмак у роті.
З боку нервової системи: периферична нейропатія, судоми, запаморочення, атаксія, дезорієнтація, дратівливість, безсоння, головний біль, шум у вухах, втрата слуху.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, аплазія кісткового мозку.
Алергічні реакції: еритематозні висипання, свербіж.
Місцеві реакції: тромбофлебіт.
інші: кандидоз порожнини рота, вагіни- зміна кольору сечі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до метронідазолу, органічні ураження центральної нервової системи, I триместр вагітності, період годування груддю.
Передозування. При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Специфічний антидот відсутній. Лікування - симптоматичне.
Особливості використання. З обережністю призначають препарат для лікування пацієнтів із захворюваннями ЦНС, з тяжкими захворюваннями печінки і нирок. Доза препарату в таких випадках повинна бути відповідно знижена. Під час лікування препаратом не можна вживати спиртні напої. При тривалому застосуванні необхідно контролювати склад периферичної крові. Під час лікування Інтезолом-МІ може загостритися супутньої кандидоз (встановлена, або ще не діагностований), що вимагає використання фунгіцидних препаратів.
При внутрішньовенному введенні не можна змішувати розчин з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метронідазол потенціює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та ін.), Збільшує токсичність літію (підвищує концентрацію в крові). Препарат може посилити токсичні ефекти дисульфіраму (дезорієнтація, гострий психоз), тому лікування Інтезолом-МІ можна призначати тільки через 2 тижні після припинення прийому дисульфіраму. Індуктори ферментів (фенобарбітал, фенітоїн та ін.) Прискорюють метаболізм метронідазолу, що призводить до зниження його концентрації в сироватці крові-інгібітори ферментів (циметидин) можуть збільшувати концентрацію метронідазолу в крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін зберігання - 1 рік 6 місяців.
