Метронідазол розчин для інфузій
Метронідазол розчин для інфузій (Solutio Metronіdazolum pro infusionibus)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: metronidazole- 2-метил-5-нітро-1Н-імідазол-1-етанол;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
Склад. 1 мл розчину містить 5 мг метронідазолу;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. АТС J01X D01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Метронідазол - антибактеріальний і антипротозойний препарат групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії препарату пов`язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо найпростіших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli) - анаеробних грамнегативних паличок (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) - Анаеробних грампозитивних паличок (Clostridium spp., Еubacterium spp.) - Анаеробних грампозитивних коків (Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.) - а також стосуються Gardnerella vaginalis і Helicobacter рylori.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення препарату в дозі 15 мг / кг протягом 1 годину і потім по 7, 5 мг / кг кожні 6 год Сmax становить 18-26 мкг / мл. У крові до 20% зв`язується з білками. Рівномірно розподіляється в тканинах і рідинах організму (кістки, печінку, еритроцити жовч, слина, плевральна, перитонеальна, цереброспінальна рідини, вагінальні виділення), проникає через плаценту і в грудне молоко. Біотрансформується в печінці (30-60%) шляхом окислення і кон`югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться в основному нирками (60-80%), з жовчю в незмінному вигляді і в формі метаболітів протягом 5 днів після одноразового введення.
Показання до застосування. Лікування інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями: сепсис, перитоніт, абсцеси черевної порожнини та печінки, органів малого таза (в т.ч. ендометрит, абсцес яєчника), шкіри, кісток, нижніх дихальних шляхів (запалення легенів, емпієма, абсцес легенів), мозку (в т.ч. менінгіт). Лікування запущених форм трихомонозу у чоловіків і жінок. Профілактика інфекційних ускладнень після операцій на кишечнику (особливо на ободовій кишці, апендектомія) та гінекологічних операцій.
Спосіб використання і дози. Внутрішньовенно крапельно з швидкістю 5 мл / хв. Дорослим і дітям старше 12 років: по 500 мг (100 мл) кожні 8 годину протягом 7-10 днів-при важких інфекціях - 2-3 тижні. Максимальна добова доза для дорослих - 4 г. Дітям до 12 років: по 7, 5 мг / кг маси тіла (1, 5 мл / кг) кожні 8 год. Як правило, введення препарату триває протягом 7 днів, після чого призначають метронідазол для внутрішнього прийому. Добова доза метронідазолу не повинна перевищувати 4 м
Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях: внутрішньовенно крапельно по 500 мг (100 мл) за 5-10 хвилин до операції, в подальшому - по 500 мг кожні 8 годину протягом 1-2 днів, після чого переходять на використання пероральних лікарських форм (200 - 400 мг 3 рази на добу).
Побічна дія. З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні порушення, металевий присмак у роті, діарея.
З боку нервової системи: периферична нейропатія, судоми, запаморочення, атаксія, дезорієнтація, дратівливість, безсоння, головний біль, непритомність, шум у вухах, втрата слуху.
Алергічні реакції: еритематозні висипання, свербіж.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, аплазія кісткового мозку.
Місцеві реакції: тромбофлебіт.
Інші: кандидоз порожнини рота, вагіни- зміна кольору сечі.
При застосуванні Метронідазолу можлива сенсибілізація до алкоголю.
Протипоказання. Гіперчутливість до похідних нітроімідазола- вагітність, лактація. Дитячий вік до 5 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та ін.), Збільшує токсичність літію (підвищує концентрацію в крові), блокує алкогольдегідрогеназу і інші ферменти, що окислюють алкоголь. Препарати, які підвищують активність ферментів печінки (фенітоїн, фенобарбітал), можуть знижувати концентрацію метронідазолу в крові-препарати, які знижують активність ферментів печінки (циметидин), можуть збільшувати концентрацію метронідазолу в крові.
Передозування. Нудота, блювота, атаксія, у важких випадках - периферична нейропатія, епілептичні напади. Лікування сімптоматіческое- специфічні антидоти відсутні.
Особливості використання. З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, важкими захворюваннями печінки, а також при змінах складу периферичної крові. Доза препарату в таких випадках повинна бути відповідно знижена.
Під час лікування препаратом не можна вживати спиртні напої. У процесі лікування слід регулярно контролювати склад периферичної крові.
При внутрішньовенному краплинному введенні розчин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
