Кліон-д 100
Кліон-Д 100 (Klion-D 100)
Основні фізико-хімічні властивості: Двоопуклі вагінальні таблетки білого або майже білого кольору, спеціальної міндалеподобной форми, з гравіюванням "100" на одній стороні і без гравіювання на інший;
Склад. 1 таблетка містить 100 мг метронідазолу та 100 мг міконазолу нітрату;
допоміжні речовини: натрію лаурілсульфат- кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію гідрокарбонат, кислота винна, натрію крохмалю гліколят (тип А), кросповідон, гіпромелоза- лактозимоногідрат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Комбінація похідних імідазолу. Код АТС G01А F20.
дія ліків. Фармакодинаміка. Метронідазол є протітріхомонаднім засобом. Міконазолу нітрат є ефективним антимикотическим засобом, що діє в першу чергу на дерматофіти і гриби роду Кандида, крім того має виражену бактеріостатичну дію проти окремих грампозитивних коків і бактерій при місцевій терапії.
Комбінований препарат показаний для інтравагінального використання при інфекціях, зумовлених трихомонадами, і для попередження мікозів піхви, що часто виникають після використання метронідазолу.
Кліон-Д 100 може бути застосований і при первинних мікозах піхви.
Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні всмоктування метронідазолу і міконазолу нітрату незначне.
Показання для використання.
Місцеве лікування вагінальних інфекцій, обумовлених трихомонадами та / або грибами.
Спосіб використання і дози.
При трихомоніазі протягом 10 днів один раз на добу (ввечері перед сном) вводять глибоко в піхву 1 змочену водою вагінальну таблетку Кліон-Д 100.
Одночасно призначають лікування Кліоном таблетки через рот протягом 10 днів.
При необхідності курс лікування можна повторити.
При кандидозної вульвовагініті 1 змочену водою вагінальну таблетку Кліон-Д 100 вводять глибоко в піхву протягом 10 днів 1 раз на добу (ввечері перед сном).
Побічна дія.
Місцева. Рідко - подразнення слизової оболонки піхви і реакції підвищеної чутливості.
У разі одночасного використання з пероральним Кліоном можуть спостерігатися такі реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, схваткоподібні болю в нижній частині живота, діарея, закладеність мови, гіркий присмак металу;
з боку кровотворної системи: перевертня нейтропенія (лейкопенія);
з боку центральної нервової системи: периферична нейропатія (відчуття оніміння кінцівок), рідко і тільки при тривалому застосуванні зустрічаються головні болі, судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації, атаксія, сплутаність свідомості;
алергічні реакції: шкірний висип, кропив`янка, свербіж шкіри, мультиформна еритема, досить рідко зустрічалися ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція;
Дія препарату на печінку: рідко повідомляли про підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, жовтяницю.
Інші. Підвищення температури, потемніння сечі (викликає метаболіт метронідазолу, не має клінічного значення).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Перший триместр вагітності.
Передозування. Застосовується виключно вагінально.
При випадковому прийомі великої дози всередині показано промивання шлунка.
З появою симптомів передозування (нудота, блювота, атаксія) проводиться тільки симптоматична терапія (промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу), оскільки метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол і його метаболіти добре елімінуються за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання.
Доцільно одночасно проводити лікування статевого партнера таблетками Кліон для прийому всередину.
Під час лікування препаратом і не менше одного дня після лікування заборонено вживання алкоголю і рекомендується утримуватися від статевих зносин.
При відсутності задовільного ефекту рекомендується проведення системної антітріхомонозной або протигрибкової терапії.
Метронідазол проникає через плацентарний бар`єр.
Метронідазол в період вагітності можна призначати тільки після ретельної оцінки очікуваних переваг і негативного впливу від застосування препарату.
Годування груддю.
Пероральний метронідазол виявляється в материнському молоці в концентрації, рівній його концентрації в плазмі. Він може надавати молоку гіркий присмак. Щоб уникнути негативної дії препарату на дитину, необхідно припинити годування груддю на час лікування і після припинення курсу ще 1-2 доби.
При інтравагінальному застосуванні метронідазол не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При інтравагінальному застосуванні метронідазолу взаємодія з іншими лікарськими препаратами не встановлена.
При одночасному застосуванні вагінальної таблетки Кліон-Д 100 з пероральним Кліоном можуть спостерігатися
Препарат може посилити дію пероральних антикоагулянтних засобів. Протромбіновий час може збільшуватися, тому необхідна корекція дози пероральних антикоагулянтів.
Індуктори ферментів (наприклад фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорити виведення метронідазолу, що призведе до зниження його рівня в плазмі з одночасним підвищенням кліренсу фенітоїну.
Інгібітори ферментів (наприклад циметидин) можуть збільшити час напіввиведення, знижувати кліренс метронідазолу.
Одночасне вживання алкоголю викликає реакції, подібні до до дії дисульфіраму (схваткоподібні біль в животі, нудота, блювота, головний біль, почервоніння шкіри).
Неприпустимим є одночасне використання з дисульфірамом (адитивна дія, може спричинити психотичний стан, сплутаність свідомості).
Рівень літію в крові може підвищуватися в період курсу лікування метронідазолом, тому перед початком використання Кліону необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.
Одночасне введення циклоспорину з метронідазолом може призвести до збільшення рівня циклоспорину в плазмі, що вимагає лабораторного контролю (визначення рівня циклоспорину в плазмі крові).
Метронідазол знижує кліренс 5-фторурацилу, у зв`язку з чим збільшується його токсичність.
Препарат може заважати визначенню активності АЛТ, АСТ, лактатдегідрогенази, глюкозгексокінази і рівня тригліцеридів в лабораторних дослідженнях.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 ° С в захищеному від світла і вологи та в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
