Кальмабен
Кальмабен (Calmaben)
Міжнародна назва: diphenhydramine;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого кольору;
Склад. 1 таблетка містить 50 мг дифенгідраміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: коповідон, кросповідон, целактоза 80, магнію стеарат, гуміарабік, сахароза, тальк, гіметелоза, кальцію карбонат, повідон, титану діоксид, гліцерин, кремнію діоксид, ліковакс Е.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05 CM.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A A02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Препарат включає блокатор Н1-рецепторів - дифенгідрамін, який вибірково пригнічує дію гістаміну на Н1 рецептори. Препарат виявляє седативну, протиблювотну, антихолинергическое і протисудомну дії, а також знімає прояви алергії та свербежу.
Завдяки снодійного і заспокійливого ефектів, препарат полегшує процес засинання і пролонгує тривалість сну. Снодійний ефект, як правило, починається через 30 хвилин після прийому препарату через рот.
Вплив на ЦНС обумовлена центральною М-холінолітичну активністю і, ймовірно, дією на Н3-рецептори мозку.
Фармакокінетика.
Дифенгидрамина гідрохлорид повільно абсорбується з максимальним рівнем в плазмі крові через 1 - 4 години після перорального прийому. Біодоступність дифенгидрамина гідрохлориду становить 42 - 72%. Ефективні концентрації в плазмі крові для снодійного ефекту після перорального прийому - 30-68 нг / мл. Період напіввиведення з плазми крові становить 3, 4 - 17, через 2 години після перорального прийому. Менше 1% виводиться в незміненому стані з сечею. Виведення метаболітів дифенгидрамина гідрохлориду з сечею становить 64% після разового перорального прийому препарату в дозі 100 мг і 49% після повторного перорального прийому 50 мг препарату через 96 годин.
Показання для використання. Препарат застосовується як снодійний препарат для короткочасного лікування проблем засинання і для підтримки сну. Кальмабен знімає прояви алергії.
Спосіб використання і дози. Всередину дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці Кальмабена. Препарат слід приймати за 30 хвилин до сну, запиваючи достатньою кількістю безалкогольної рідини (наприклад, одна склянка води).
При лікуванні стійких порушень сну препарат призначається протягом 14 днів. Можливі повторні курси.
Для зняття проявів алергії препарат призначають дорослим і дітям старше 12 років по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Курс лікування 10-15 днів.
Побічна дія. Залежно від індивідуальної чутливості хворого найчастіше зустрічаються побічними ефектами є сонливість, порушення концентрації уваги протягом наступного дня, особливо в разі недостатньої тривалості сну після прийому препарату. Можлива загальна слабкість. Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, синусова тахікардія.
Іноді можливі сухість в ротовій порожнині, носі і горлі, порушення зору, гастроінтестинальні порушення (нудота, блювота, діарея, запор, гастроезофагального рефлюкс) і порушення сечовиділення. В поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, зміни в формули крові, підвищення внутрішньоочного тиску і, особливо у дітей, парадоксальні реакції у формі збудження центрального походження такі, як ажитація, роздратованість, нервозність, тривожний стан і безсоння. В поодиноких випадках під час лікування антигістамінними засобами спостерігаються алергічні реакції на шкірі, контактні дерматити, реакції фотосенсибілізації (уникати прямого сонячного світла!) І порушення функції печінки (холестатична жовтяниця).
Після різкого припинення тривалого прийому дифенгідраміну гідрохлориду, порушення сну можуть поступово знову проявитися. Після неправильного тривалого використання може виникнути залежність від прийому препарату.
Протипоказання.
Гіперчутливість до дифенгідраміну гідрохлориду, інших антигістамінних засобів або до будь-якого з компонентів препарату-напад бронхіальної астми- феохромоцитома- закритокутова глаукома- епілепсія- уроджений продовжений QT-синдром- брадикардія, порушення ритму серця-довгострокове призначення препаратів, які можуть подовжувати QT-інтервал- гіпомагніямія, гіпокаліемія- прийом інгібіторів моноаміноксидази або алкоголя- вік до 12 років вагітність і період лактації.
Передозування.
Передозування може проявлятися як симптоми з боку ЦНС депресії (седативний ефект, сонливість, гіпотонія, дихальна депресія), так і стимуляції центральної нервової системи (збудження, тривожні стани, тремор, м`язові спазми, галюцинації). Іноді симптоми схожі на отруєння атропіном: сухість слизової оболонки рота, мідріаз, тахікардія, аритмія, гальмування системи кровообігу і дихання. Описаний розвиток рабдоміолізу після передозування дифенгидрамина гідрохдоріда.
Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля-систематична і підтримуюча терапія на тлі ретельного контролю за диханням і рівнем артеріального тиску.
Як антидот при передозуванні дифенгидрамина гідрохлориду може бути призначений фізостигмін (0, 02-0, 06 мг / кг маси тіла внутрішньовенно) кілька разів, якщо антихолінергічні симптоми наростають. У випадках передозування фізостигміну рекомендується введення атропіну.
Особливості використання.
З обережністю призначають Кальмабен пацієнтам із закритокутовою глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, стенозуючих виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, стенозом шийки сечового міхура, бронхіальну астму.
Для лікування порушень сну Кальмабен не слід застосовувати в дозі більш ніж 50 мг, а період лікування повинен бути настільки коротким, наскільки це можливо. Для того, щоб уникнути стану зниження психомоторних реакцій після прийому препарату, необхідно забезпечити адекватну тривалість сну протягом 7-8 годин.
Використання при вагітності та лактації
Кальмабен не слід приймати в період вагітності і лактації. Жінкам, які планують завагітніти або вважають, що вони є вагітними, слід припинити застосування препарату.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Кальмабен викликає сонливість і зменшує швидкість реакцій, внаслідок цього знижує здатність активного включення в автомобільний рух і водіння механізмами. При одночасному прийомі потенціює дію алкоголю.
У разі недостатньої тривалості сну після прийому Кальмабена можливість порушення свідомості підвищується, і внаслідок цього можна очікувати загальмованості реакцій на наступний день.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальмабен не слід призначати разом з препаратами, які містять дифенгідраміну гідрохдорід, включаючи ті, які застосовуються місцево.
Кальмабен не слід приймати разом з інгібіторами МАО або з алкоголем. Одночасний прийом інгібіторів МАО та димедролу гідрохлориду може призвести до підвищення артеріального тиску, а також впливати на центральну нервову і дихальну системи. Вживання дифенгидрамина гідрохлориду разом з гіпотензивними препаратами може підсилювати відчуття втоми. Слід уникати додаткового призначення препаратів, які подовжують Т- інтервал на ЕКГ.
Підвищує дію анальгетиків і психотропних препаратів (трициклічнихантидепресантів, барбітуратів, анксіолітиків, седативних і снодійних засобів, наркотичних анальгетиків).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи місці, при температурі не вище 30про С. Термін придатності - 5 років.
