Гамбросол 10h
Гамбросол 10H (Gambrosol 10H)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий водний розчин без запаху і кольору;
Склад. 1000мл розчину містять:
натрію хлориду 5.4 г
натрію лактату безводному (S) 4.5 г
кальцію хлориду дигідрату 0.260 г
магнію хлориду гексагідрату 0.051 г
глюкози (у вигляді глюкози моногідрату) 40 г (44 г)
електролітний склад:
Na+ 132.0 ммоль / л (132 мЕкв / л)
Са2+ 1.75 ммоль / л (3, 50 мЕкв / л)
Mg2+ 0.25 ммоль / л (0, 50 мЕкв / л)
Сl- 96.0 ммоль / л (96, 0мЕкв / л)
лактату 40 ммоль / л (40мЕкв / л);
Розрахункова осмолярність: 492 мОсм / літр;
інші складові: вода для ін`єкцій, кислота соляна концентрована.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для перитонеального діалізу.
Фармакотерапевтична група. Розчини для перитонеального діалізу, гіпертонічні розчини.
Код АТС B 05D B.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Стерильний розчин, вільний від бактеріальних ендотоксинів, для інтраперітонеального використання шляхом перитонеального діалізу. Рівень електролітів в розчині схожий з фізіологічним рівнем в плазмі (за винятком калію і лактату). Осмолярность розчину залежить від концентрації глюкози. Лактат використовують як лужний буфер для корекції і / або підтримки кислотно-лужного балансу. Ізомерна форма лактату в Гамбросол 10 S (+) є фізіологічною для людей.
Фармакокінетика. Глюкоза, буфер, електроліти та вода, які вводяться інтраперитонеально, абсорбуються в крові та метаболізуються природним шляхом.
Показання до застосування. Гостра і хронічна ниркова недостатність. Корекція затримки рідини і деяких видів важких електролітних дисбалансів (наприклад, гіпоглікемія), які не підлягають іншій терапії, лікування інтоксикації, спричиненої агентами, що можуть бути видалені шляхом діалізу.
Спосіб використання і дози. Розчини для перитонеального діалізу Гамбросол призначені тільки для інтраперітонеального використання. Перед підготовкою до використання слід переконатися, що розчин прозорий і жодна з печаток не пошкоджена. При приєднанні / раз`діненіі магістралей необхідно дотримуватися правил асептики. При використанні мішка із з`єднувачем, перед роз`єднанням рекомендується продезінфікувати зовнішні поверхні з`єднувача між мішком і лінією. Після зняття захисного ковпачка на новому мішку дезинфектантом також слід обробити і внутрішню поверхню з`єднувача. Виливайте будь-який невикористаний розчин.
Інтраперітонеальное використання вимагає використання спеціального катетера і відповідного набору для використання, який забезпечує об`єднання мішка з розчином з катетером пацієнта. Необхідно наблизити температуру розчину до температури тіла перед використанням.
Від терапії, кількість обмінів, об`єм на один обмін, час експозиції та тривалість діалізу визначається в кожному окремому випадку в залежності від стану і ваги пацієнта. Середня кількість обмінів від 3 до 5 разів на день. Обсяг заповнення залежить від розмірів тіла, частіше від 2 до 2, 5 літрів для дорослих. У педіатричній практиці використовуються обсяги розчину, знижені відповідно до віку, розміру тіла і ваги дитини.
Концентрація глюкози в розчині обирається відповідно до потреб пацієнта в ультрафільтрації, але бажано не зловживати використанням розчинів з її високою кількістю.
Побічна дія. Основні побічні ефекти перитонеального діалізу такі:
перитоніт та інфекції разом з діалізних катетером;
порушення електролітного та водного балансів;
дискомфорт або біль в черевній порожнині, біль в суглобах;
діарея, запор, ілеус;
метаболічні ефекти, такі як гіперглікемія, гіпопротеїнемія, діслепідемія.
В процесі діалізу може бути знижена концентрація ліків в крові пацієнтів. Якщо необхідно, слід застосовувати коригуючу терапію. Концентрація калію в плазмі пацієнтів, які використовують серцеві глікозиди, необхідно ретельно контролювати, оскільки існує ризик дигиталисной інтоксикації. Може бути необхідним поповнення калію.
Протипоказання.
Розчин не можна застосовувати у пацієнтів, які мають лактоацидоз і важку гіперкаліємію.
Взагалі, не рекомендують застосовувати перитонеальний діаліз у разі наявності супровідних станів, які впливають на обрюшінную стінку (наприклад, інфекції шкіри або опіки, недавні хірургічні операції, грижа) або обрюшінную порожнину (наприклад, кишкова непрохідність, спайки, кишкова перфорація, дефекти діафрагми, пухлини і вагітність в пізніх строках) та при важкій дихальній недостатності, дистрофії або важких розладах ліпідного обміну.
Не рекомендується проводити перитонеальний діаліз в період вагітності і лактації, проте лікар повинен зважити ризик відповідно до стану кожного пацієнта індивідуально.
Передозування. Надлишок діалізної рідини, який потрапив до перитонеальній порожнині, може бути легко виведену в дренажний мішок. Можливі наслідки передозування включають гіповолемію, електролітні порушення або (у пацієнтів, які страждають на діабет) гіперглікемію. Терапія симптоматична.
Особливості використання.
Інтраперітонеальное використання вимагає використання спеціального катетера і відповідного набору для використання, який забезпечує об`єднання мішка з розчином з катетером пацієнта.
Рідинної і електролітний баланс пацієнта потрібно уважно контролювати протягом процесу лікування гострої ниркової недостатності і періодично протягом хронічного діалізу.
Зневоднення і гіпергідратація можуть привести до гіповолемії, шоку або застійної серцевої недостатності.
Поповнення протеїнів і вітамінів, які розчиняються у воді, може бути необхідним, оскільки протягом діалізу можуть мати місце значні їх втрати.
У пацієнтів, що не хворі на діабет, поріг чутливості до гіперглікемії може бути різним в результаті спільних ефектів від реакції на глюкозу на фоні уремії і трансперитонеальний абсорбції глюкози. Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, часто необхідно додатково вводити інсулін для підтримки адекватного рівня глюкози в крові. Інсулін можна вводити інтраперитонеально.
При проведенні процедури необхідно дотримуватися правил асептики.
в даний час немає даних клінічних досліджень в педіатричній практиці. У цій категорії пацієнтів переваги розчинів Гамбросол повинні бути визначені з урахуванням побічних ефектів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. в даний час немає даних досліджень про несумісність розчину для перитонеального діалізу з іншими лікарськими засобами.
Будь-які лікарські засоби, які додаються в розчин для перитонеального діалізу, можуть бути несумісними.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 4 ° С до + 30 ° С. В оригінальній упаковці зберігати 24 місяці. Після відкриття контейнера використовувати негайно.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
