Алпростан

Алпростан - препарат простагландину E_1, надає судинорозширювальну та ангіопротекторну дію, поліпшує периферичний кровообіг.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий безбарвний розчин (по 0,2 мл в ампулах, по 5 ампул в ПВХ контейнерах, 2 контейнера в пачці картонній).

В 1 ампулі міститься:

• Активна речовина: алпростаділ - 100 мкг;
• Допоміжний компонент: етанол.

Показання до застосування

Алпростан - засіб для лікування хронічних облітеруючих захворювань артерій III-IV стадії (відповідно до класифікації Фонтейна).

Протипоказання

абсолютні:

• Нестабільна або важка форма стенокардії;
• Декомпенсированная хронічна серцева недостатність, порушення серцевого ритму;
• Гострий і підгострий інфаркт міокарда;
• Виражені порушення функції печінки;
• Набряк легень, важкий бронхообструктивнийсиндром з ознаками дихальної недостатності, інфільтративні зміни в легенях, підтверджені при клінічному і рентгенологічному обстеженні;
• Гіпергідратація, олігурія, набряк головного мозку;
• Захворювання, що супроводжуються ризиком виникнення кровотечі (тяжке ураження судин головного мозку, виразка шлунка або 12-палої кишки, велика травма, проліферативна ретинопатія зі схильністю до кровотеч і т.п.);
• Період вагітності і лактації;
• Вік до 18 років і старше 75 років;
• Одночасне застосування судинорозширювальних засобів і / або антикоагулянтів;
• Підвищена чутливість до компонентів Алпростану.

Відносні (застосовувати з обережністю):

• Серцево-судинна недостатність;
• Артеріальна гіпотензія;
• Цукровий діабет 1 типу, діабетична ангіопатія;
• Гемодіаліз.

Спосіб застосування та дозування

Алпростан вводять внутрішньовенно. Безпосередньо перед введенням з ліофілізату готують інфузійний розчин.

Відео: Заповнення системи для внутрішньовенного вливання

Рекомендується розчин: вміст 1 ампули з ліофілізат (0,2 мл) розчинити в 9,8 мл розчинника (5% або 10% розчину глюкози, фізіологічного розчину). Після розведення концентрація алпростаділа в 10 мл розчину становить 100 мкг. Отриманий розчин при необхідності можна розводити в більшому обсязі розчинника.

Дорослим пацієнтам призначають по 50-200 мкг 1 раз на добу. У важких випадках дозу збільшують до 50-100 мкг 2 рази на добу. Ліофілізат зазвичай розчиняють в 200-500 мл. Тривалість інфузії - не менше ніж 2 годин.

Середня тривалість лікування - 14 днів. У разі позитивного ефекту терапію продовжують ще протягом 7-14 днів. Загальна тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 28 днів.

У разі відсутності ефекту протягом перших 14 днів лікування Алпростан скасовують.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (концентрацією креатиніну в сироватці крові більше 1,5 мл / дл) початкова доза становить 20 мкг. Через 2-3 дні, якщо в цьому є необхідність, дозу збільшують до 40-60 мкг.

При серцевої і ниркової недостатності максимальний обсяг рідини, що вводиться становить 50-100 мл на добу.

Тривалість лікування для цих категорій пацієнтів - 28 днів.

Побічна дія

• З боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму, тахікардія, зниження артеріального тиску, напади стенокардії;
• З боку опорно-рухового апарату: при тривалому лікуванні (від 4 тижнів) - гиперостоз трубчастих кісток (оборотний);
• З боку травної системи: нудота, відчуття дискомфорту в епігастрії, діарея, блювота;
• З боку сечовидільної системи: наявність крові в сечі (гематурія);
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі;
• Лабораторні показники: лейкоцитоз, гіпербілірубінемія, лейкопенія, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ в сироватці крові-в індивідуальних випадках - збільшення титру С-реактивного білка;
• Інші: нездужання, підвищена стомлюваність, гіпертермія, гіпергідратація, набряклість кінцівки, у вену якої проводиться інфузія препарату;
• Місцеві реакції: ознаки флебіту проксимальніше місця введення (зникають через кілька годин після закінчення інфузії або зміни місця введення, специфічного лікування НЕ требуют- знизити частоту прояву цього побічного ефекту дозволяє катетеризація центральної вени).

Кількість небажаних реакцій залежить від обсягу, концентрації і швидкості проведення інфузій.

особливі вказівки

Алпростан повинні застосовувати тільки медичні фахівці, які мають досвід роботи в ангіології, знайомі з сучасними методами безперервного контролю стану серцево-судинної системи і мають для цього відповідне обладнання.

В період лікування необхідно контролювати гемодинамічні показники кислотно-лужного балансу, біохімічні показники крові та системи згортання крові (у пацієнтів з порушеннями згортання крові або отримують супутню терапію препаратами, які впливають на систему гемокоагуляції).

У разі появи побічних ефектів рекомендується знизити дозу препарату.

Пацієнти з нирковою недостатністю та ішемічною хворобою серця під час лікування і протягом 1 дня після його закінчення повинні перебувати в стаціонарі під наглядом лікаря. Щоб уникнути розвитку гіпергідратації бажано, щоб обсяг рідини, що вводиться у таких пацієнтів не перевищував 50-100 мл на день. Слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів: контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, при необхідності - масу тіла, баланс рідини, центральний венозний тиск або ехокардіографію. У новонароджених Алпростан слід застосовувати під постійним контролем артеріального тиску, при наявності умов для проведення штучної вентиляції легенів.

Лікування хворих на гемодіалізі слід проводити в постдіалізном періоді.

У хворих з хронічними облітеруючі захворювання артерій нижніх кінцівок застосування Алпростану є частиною комплексної терапії, клінічний ефект лікування носить тривалий характер і може виявлятися з певною затримкою після закінчення терапевтичного курсу.

Алпростан може викликати системні ефекти у вигляді запаморочення, слабкість або гіпотензії, які зазвичай зникають незабаром після припинення інфузій, тому пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні видів діяльності, що вимагають підвищеної швидкої реакції і концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Алпростадил підсилює дію судинорозширювальних і антигіпертензивних засобів.

Відео: В / венне карапельне вступ, катетерізація вени

При одночасному застосуванні антиагрегантних і антикоагулянтних препаратів, тромболітиків, цефамандола, цефотетану, цефоперазону збільшується ризик кровотечі.

Адреноміметики (адреналін, норадреналін) знижують вазодилатуючу дію препарату.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі 1-5 ° С. Чи не заморожувати!

Термін придатності - 2 роки.

Приготований з ліофілізату розчин можна зберігати при температурі 2-8 ° С не більше 24 годин.

Відео: Підготовка і постановка внутрішньовенної крапельниці