Доцетера

Доцетера. Docetera.

Міжнародна назва: Docetaxel;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин від жовтого докорічневато-жовтого кольору;

склад 1 мл концентрованого розчину містить 40 мг доцетакселу,

допоміжні речовини: полісорбат 80,

розчинник - розчин етанолу 13%.

Форма випуску. Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Протипухлинні препарати пріродногопроісхожденія. Код АТС L01СD02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Доцетаксел сприяє накопиченню тубуліну вмікротубулах і перешкоджає їх розкладанню, що призводить до порушення фазимітоза і міжфазових процесів в клітинах пухлин.

Фармакокінетика. Після введення препарату в дозі 100 мг / м²максимальна концентрація в плазмі кровісоставляет 3,7 мкг / мл. 90% препарату зв`язується з білками крові.Пріблізітельно 6% введеної дози виводиться з сечею, 75% - з калом.

Показання длявикористання. Местнопрогрессірующій або метастатичний рак молочної залози (коли інші препарати неефективні) .Местнопрогрессірующая або метастатична карцинома легенів, метастатична карціномаяічніков (коли попередня хіміотерапія препаратами платини не мала желательнихпоследствій).

Спосіб використання і дози. Рекомендована доза Доцетера становить 100 мг / м² поверхні тіла, чтовводітся шляхом одночасовой інфузії кожні три тижні, В разі розвитку тяжёлойнейтропеніі дозу препарату потрібно знизити до 75 мг / м². За 24 часадо початку лікування хворим призначають таблетованние глюкокортикоїди, пріемкоторих продовжують 3 дні. Це перешкоджає затримці рідини в організмі в періодлеченія доцетакселом.

Доцетера призначений для внутрівенногоіспользованія. Його просочування у прілегающіеткані протягом внутрішньовенної інфузії може викликати локальнийнекроз і / або тромбофлебіт.

Перед застосуванням концентрат Доцетера розчиняють розчинником, чтодобавляется до упаковки. Для інфузії отриманий розчин розводять в 250 мл 0.5% глюкози. Розчин Доцетера в розчиннику зберігає стабільність протягом 24 годин при температурі 2-8 ° С і в протягом 8 годин при температурі 15-25 ° С. Готовий інфузійний розчин препарату в 5% розчині глюкози або 0,9% растворенатрія хлориду зберігає стабільностьв протягом 8 годину при температурі 15-25 ° С і протягом 24 годин при температуре2-8 ° С.

Побічна дія. Нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, стоматит, нудота, блювання, діарея, парестезії, бронхоспазм, затримка рідини в організмі, набряки, алопеція, астенія, біль у м`язах, підвищення рівня трансаміназ і білірубіну в сироватці крові.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тяжёлаянейтропенія, анемія, вагітність. Доцетерапротівопоказан пацієнтам з тяжкою формою печінкової недостатності.

Передозування. Специфічного антидоту немає. У разі передозіровкіпаціенти повинні бути переведені до відділу інтенсивної терапії. Первиміпрізнакамі передозування є мієлосупресія, нейропатія, мукозит.

Особливості використання. Доцетера є Ембріотоксичність препаратом. Концентраціяего в грудному молоці не встановлена. Безпека і ефективність використання Доцетера у дітей не були досліджені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кетоконазол значно уповільнює метаболізмдоцетаксела, тому рекомендується бути обережними при терапії доцетакселом у пацієнтів, які отримують кетоконазол.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла інедоступном для дітей місці, при температурі 2-8 ° С. Термін зберігання - 18месяцев.