Адельфан-езідрекс

Адельфан-Езидрекс - комбіноване гіпотензивний засіб з артеріоділатірующее, симпатолитическим, діуретичною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: від майже білого до білого кольору, без оболонки, круглої форми, плоскі зі скошеними краями, з маркуванням «CIBA» на одному боці і розподільчою рискою між буквами «A» і «F» - на інший (по 10 шт . в блістері, в картонній пачці 1, 2, 3, 5 або 25 блістерів).

Зміст діючих речовин Адельфан-Езидрекс в 1 таблетці:

• Дигідралазину сульфат гідратований -10,25 мг (на безводної основі - 10 мг);
• Резерпін - 0,1025 мг;
• Гідрохлортіазид - 10 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, вабить (манітол), магнію стеарат (магній стеариновокислий), динатрію едетат, тальк (магнію гідроксісілікат).

Показання до застосування

Застосування Адельфан-Езидрекс показано хворим з артеріальною гіпертензією.

Протипоказання

• Вік до 18 років;
• Легеневе серце або ізольована правожелудочковаянедостатність на тлі легеневої гіпертензії;
• Серцева недостатність, виражена тахікардія при високому серцевому викиді (включаючи тиреотоксикоз);
• Серцева недостатність через обструкції в лівому шлуночку виносить тракту (включаючи констриктивний перикардит, аортальний або мітральний стеноз);
• Аневризма аорти;
• Електросудомна терапія;
• Депресія (включаючи анамнез);
• епілепсія;
• Хвороба Паркінсона;
• Системна червона вовчанка;
• Язвений коліт;
• Період загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), анурія;
• феохромоцитома;
• Супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або їх застосування за 14 днів до призначення препарату;
• Період вагітності;
• Гіперчутливість до споріднених резерпіну речовин, гідразінофталазінам, сульфонамідних похідним і компонентів препарату.

Не можна призначати таблетки пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, до повного відновлення показників гемодинаміки.

З обережністю рекомендується призначати Адельфан-Езидрекс пацієнтам при серцевій недостатності, ішемічної хвороби серця (або підозрі на неї), синусової брадикардії, порушеннях провідності серця, коронарного і церебральному атеросклерозі, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, печінкової недостатності, жовчнокам`яної хвороби, ерозивно гастриті, цукровому діабеті, подагрі, бронхіальній астмі, порушенні водно-електролітного балансу, порфірії, клінічних проявах гіперурикемії, в разі супутньої терапії інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), блокаторами ангіотензин II рецепторів, інгібіторами реніну, хворим похилого віку, при плановій хірургічній операції.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, щодня в один час доби.

Доза підбирається індивідуально. Лікування слід починати з застосування мінімальної дози, залежно від терапевтичного ефекту її можна поступово підвищувати, але не частіше ніж один раз на 2-3 тижні.

Добова доза не повинна перевищувати 1-2 таблетки (максимальна доза в 2 таблетки приймається в 2 прийоми).

При відсутності адекватного контролю артеріального тиску (АТ) лікування слід переглянути і призначити інший препарат.

Через ризик надмірного скупчення препарату в організмі з обережністю слід призначати Адельфан-Езидрекс при порушенні функції нирок і печінки, дозу та інтервал між прийомом препарату слід встановлювати з урахуванням переносимості та динаміки артеріального тиску.

Особливої уваги потребує корекція режиму дозування при призначенні препарату літнім пацієнтам.

Побічна дія

Оскільки Адельфан-Езидрекс є комбінованим засобом, поява побічних ефектів може бути викликано одним з його діючих речовин.

Дигідралазину сульфат може стати причиною небажаних явищ:

• З боку серцево-судинної системи: часто - серцебиття, тахікардія- іноді - виражене зниження артеріального тиску, припливи крові до обличчя, стенокардія- рідко - серцева недостатність, набряки;
• З боку печінки: рідко - порушення функції печінки, жовтяниця, гепатит;
• З боку шлунково-кишкового тракту: іноді - нудота, блювота, диспепсичні явища, діарея;
• З боку нервової системи: часто - головний біль іноді - головокруженіе- рідко - анорексія, порушення, парестезії, дратівливість, неспокій, периферичний неврит, стан тривоги (при застосуванні піридоксину ці побічні ефекти проходять) - окремі випадки - пригнічений настрій;
• Иммунопатологические і алергічні реакції: рідко - вовчакоподібний синдром;
• З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія;
• Інші: іноді - артралгія- рідко - лихоманка, слабкість, зниження ваги тіла, свербіж шкіри, висип.

Небажані ефекти характерні для резерпина:

• З боку серцево-судинної системи: іноді - набряки, синусова брадікардія- рідко - біль за грудиною, аритмія (симптоми стенокардії), припливи крові до обличчя, ортостатична гіпотензія- окремі випадки - порушення мозкового кровообігу, серцева недостатність, непритомність;
• З боку шлунково-кишкового тракту: іноді - підвищене слиновиділення, сухість у роті, діарея, збільшення секреції шлункового сока- рідко - підвищення апетиту, нудота, блювота, освіту язв- окремі випадки - шлунково-кишкова кровотеча;
• З боку органів дихання: іноді - задишка, набряк слизової оболонки носа- окремі випадки - носова кровотеча;
• З боку сечостатевої системи: рідко - порушення еякуляції та потенціі- окремі випадки - гломерулонефрит, дизурія;
• З боку органів чуття: іноді - сльозотеча, гіперемія кон`юнктиви, затуманення зору-окремі випадки - порушення слуху;
• З боку нервової системи: іноді - депресія, підвищена стомлюваність, запаморочення, кошмарні сновидіння, раздражітельность- рідко - головний біль, екстрапірамідні порушення (у тому числі паркінсонізм), порушення концентрації уваги, стан тривоги, порушення орієнтації, ступор- окремі випадки - набряк головного мозку;
• Обмін речовин і ендокринна система: іноді - збільшення ваги тіла-рідко - гінекомастія, галакторея, збільшення секреції пролактіна- окремі випадки - набухання молочних залоз;
• Інші: рідко - свербіж, екзема, зниження лібідо- окремі випадки - анемія, пурпура, тромбоцитопенія.

На тлі прийому гідрохлортіазиду можливий розвиток наступних побічних ефектів:

• З боку серцево-судинної системи: іноді - ортостатична гіпотензія (збільшення якої відбувається при одночасному застосуванні седативних засобів, анестетиків, вживанні алкоголю) - рідко - аритмія;
• Обмін речовин і водно-електролітний баланс: часто (в основному на тлі прийому високих доз) - підвищення вмісту ліпідів в крові, гіпокаліемія- іноді - гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпомагніемія- рідко - глюкозурія, гіперкальціємія, гіперглікемія, у хворих на цукровий діабет - посилення метаболічних нарушеній- окремі випадки - гіпохлоремічний алкалоз;
• З боку травної системи: іноді - нудота, блювота, втрата аппетіта- рідко - запор, діарея, дискомфорт, жовтяниця, внутрішньопечінковий холестаз- окремі випадки - панкреатит;
• Дерматологічні реакції: іноді - шкірний висип, крапівніца- рідко - фотосенсібілізація- окремі випадки - токсичний епідермальний некроліз, некротичний васкуліт, прояви на шкірі волчаночноподобного синдрому, загострення червоного вовчака;
• З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, іноді з пурпурой- окремі випадки - агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• З боку органів чуття і нервової системи: рідко - порушення зору (особливо на початку лікування), порушення сну, головний біль, депресія, запаморочення, парестезії;
• Інші: іноді - імпотенція- окремі випадки - реакції гіперчутливості, порушення з боку дихальної системи (в тому числі пневмоніт, набряк легенів).

особливі вказівки

Через ризик суїцидальних дій у разі появи симптомів депресії прийом препарату слід припинити. Спровоковане резерпином (при високих дозах Адельфан-Езидрекс) депресивний стан може тривати протягом тривалого періоду після скасування препарату.

Присутність дигидралазина може викликати затримку води і натрію в організмі, і стати причиною набряків, зниження діурезу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки необхідно забезпечити систематичний контроль водно-електролітного балансу, оскільки навіть незначні його порушення можуть призвести до печінкової коми, особливо при цирозі печінки.

Імовірність розвитку волчаночноподобного синдрому знаходиться в прямій залежності від дози і періоду застосування препарату, тому для тривалої підтримуючої терапії потрібно призначення мінімальної ефективної дози. Симптомом легких форм синдрому є біль у суглобах, яка може супроводжуватися шкірними висипаннями і лихоманкою. Після відміни препарату стан пацієнта нормалізується самостійно. Для важких випадків характерні ознаки клінічної картини системного червоного вовчака.

Лікування дигідралазином слід супроводжувати регулярним (через кожні 6 місяців) визначенням антинуклеарних фактора в плазмі крові, а в разі виявлення реєструвати титри і стежити за їх динамікою. У разі розвитку клінічних проявів волчаночноподобного синдрому, потрібна негайна відміна Адельфан-Езидрекс.

Через наявність резерпіну препарат слід відмінити до проведення ЕСТ не пізніш як за 7 днів.

При проведенні планової хірургічної операції необхідно попередити анестезіолога про прийом препарату, оскільки сама попередня відміна комбінованого засобу не дає гарантії стабільності гемодинаміки в ході операції, можливо виражене зниження артеріального тиску.

Гідрохлортіазид викликає розвиток гіпокаліємії, особливо у хворих з швидко розвиваються диурезом, цирозом печінки, дефіцитом надходження калію з їжею, одночасної терапією глюкокортикостероидами, стимуляторами адренокортикотропного гормону або бета-блокатори. Гіпокаліємія може потенціювати реакцію серця на токсичний вплив лікарських засобів наперстянки і підвищувати чутливість міокарда. Для своєчасного визначення порушень електролітного балансу прийом препарату слід супроводжувати регулярним контролем вмісту електролітів в плазмі крові. При появі нудоти, спраги, сухості в роті, слабкість, занепокоєння, сонливості, м`язової слабкості, м`язових болів і судом, зниження артеріального тиску, тахікардії, олігурії (неспецифічних симптомів порушення електролітного балансу) слід звернутися до лікаря.

На тлі застосування тіазиднихдіуретиків можливий розвиток гіперкальціємії і гипофосфатемии.

Застосування тіазидних діуретиків може призвести до гіпомагніємії, оскільки вони сприяють підвищеному виведенню магнію з сечею.

При високих дозах гідрохлортіазиду у хворого можливий розвиток зниження толерантності до глюкози, що викликає ризик підвищення рівня концентрації в плазмі тригліцеридів, холестерину, сечової кислоти.

Резерпін впливає на лабораторні показники в сечі 17-гідроксикортикостероїдів і 17-кетостероїдів колориметричним методом, занижуючи їх результат.

Адельфан-Езидрекс впливає на швидкість реакції, особливо на початку застосування. Слід попередити пацієнтів, які керують транспортними засобами і механізмами, про необхідність дотримання обережності.

лікарська взаємодія

Через великий ризик розвитку важких побічних реакцій в період лікування Адельфан-Езидрекс одночасний прийом будь-яких лікарських засобів рекомендується починати тільки після консультації лікаря.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 4 роки.