Ноліпрел

Ноліпрел - комбінований лікарський препарат антигіпертензивної дії.

Форма випуску та склад

Ноліпрел випускається у формі таблеток: білих, довгастих, з рискою на обох сторонах (по 14 штук в блістері, в картонній пачці 1 саше з водовбирною таблеткою і 1 блістер).

Склад 1 таблетки:

• Діючі речовини: периндоприлу третбутіламіновая сіль - 2 мг-индапамид - 0,625 мг;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, мікрокристалічна целюлоза.

Показання до застосування

Ноліпрел застосовують при есенціальній артеріальній гіпертензії.

Протипоказання

абсолютні:

• Тяжка ниркова недостатність;
• Виражена печінкова недостатність (в тому числі з енцефалопатією);
• гіпокаліємія;
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі (у тому числі на тлі прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ));
• Одночасне застосування препаратів, які подовжують інтервал QT;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (так як безпека і ефективність препарату не встановлені);
• Гіперчутливість до периндоприлу та / або інших інгібіторів АПФ, індапаміду та сульфонамідів.

Відносні (Ноліпрел приймають з обережністю, підвищена ймовірність появи побічних ефектів):

• Стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки або двосторонній стеноз ниркових артерій;
• Ниркова недостатність;
• Системні захворювання сполучної тканини (склеродермія, системний червоний вовчак);
• Одночасний прийом імунодепресантів (ризик розвитку агранулоцитозу і нейтропенії);
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Зниження об`єму циркулюючої крові (солі дієта, діарея, блювота, прийом діуретиків, гемодіаліз);
• Реноваскулярна гіпертензія;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Цукровий діабет;
• Гіперурикемія (особливо при супутній подагрі і уратних нефролітіазі);
• Виражена серцева недостатність (IV стадія);
• Лабільність артеріального тиску;
• Одночасний прийом препаратів літію і калію і калійзберігаючих діуретиків;
• Проведення десенсибілізації;
• Проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран;
• Стеноз аортального клапана / гіпертрофічна кардіоміопатія;
• Стан після трансплантації нирок;
• Лактазная недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або галактоземія;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Ноліпрел призначений для прийому всередину, бажано в ранкові години. Дорослим пацієнтам, включаючи осіб похилого віку, призначають по 1 таблетці на добу.

Хворим з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну 30 мл / хв не потрібна корекція дози.

Побічна дія

Побічні ефекти Ноліпрела, які обумовлені дією периндоприла:

• Травна система: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запірний рідко - сухість в ротовій полості- в окремих випадках - панкреатит, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ;
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, надмірне зниження артеріального тиску-в окремих випадках - інсульт, стенокардія, інфаркт міокарда, аритмія;
• Дихальна система: сухий кашель- рідко - бронхоспазм, ускладненість дихання-в окремих випадках - ринорея;
• Центральна і периферична нервова система: астенія, лабільність настрою, дзвін у вухах, анорексія, головний біль, запаморочення, порушення смакового сприйняття, підвищена стомлюваність, порушення зору, парестезії, судоми, порушення сну-в окремих випадках - сплутаність свідомості;
• Сечовидільна система: рідко - протеїнурія (у хворих з клубочкової нефропатією), зниження функції нирок-в окремих випадках - гостра ниркова недостатність- можливо (частіше тимчасове) підвищення концентрації калію в плазмі;
• Система кровотворення: анемія (у осіб після гемодіалізу та трансплантації нирки) - рідко - зниження гематокриту, тромбоцитопенія, гіпогемоглобінемія- в окремих випадках - панцитопенія, агранулоцітоз- можлива гемолітична анемія;
• Алергічні реакції: свербіж, шкірні висипанія- рідко - ангіоневротичний набряк, крапівніца- в окремих випадках - мультиформна еритема;
• Інші побічні реакції: рідко - зниження потенції, підвищення потовиділення.

Побічні ефекти Ноліпрела, які обумовлені дією індапаміду:

• Травна система: рідко - сухість у роті, нудота, запірний в окремих випадках - панкреатіт- можливий розвиток печінкової енцефалопатії (при печінковій недостатності);
• Центральна і периферична нервова система: рідко - астенія, головний біль, запаморочення, парестезії (як правило, зникають при зменшенні дози);
• Обмін речовин: можливо підвищення вмісту глюкози і сечовини в плазмі крові;
• Система кровотворення: в окремих випадках - агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, аплазія кісткового мозку, апластична анемія;
• Водно-електролітний баланс: зниження рівня натрію і гіпокаліємія (особливо у пацієнтів з груп ризику), що супроводжуються дегідратацією організму, гіповолемією таортостатичної артеріальної гіпотензіей- при одночасній втраті іонів хлору можливий компенсаторний метаболічний алкалоз- в окремих випадках - підвищення кальцію;
• Дерматологічні та алергічні реакції: можливі шкірні висипання і прояви (у пацієнтів зі схильністю), загострення системного червоного вовчака, геморагічний васкуліт.

особливі вказівки

Під час лікування необхідно систематично контролювати плазмову концентрацію креатиніну і калію, поява клінічних ознак втрати солей і зневоднення, а також регулярно вимірювати концентрацію електролітів у плазмі.

Перед призначенням Ноліпрела пацієнтам похилого віку слід оцінити концентрацію калію в плазмі і функціональну активність нирок. Початкову дозу препарату встановлюють виходячи зі ступеня зниження артеріального тиску, а також з огляду на можливу втрату електролітів і зневоднення.

Професійні спортсмени повинні враховувати, що індапамід може дати позитивну реакцію при проведенні допінг-контролю.

Під час лікування препаратом (особливо на початку курсу) рекомендується дотримуватися обережності, керуючи автомобілем та виконуючи роботу, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Небажано одночасне застосування Ноліпрела і препаратів літію, в іншому випадку потрібен ретельний контроль рівня літію і при необхідності коригування дози.

Не рекомендується одночасний прийом периндоприлу з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками (виняток - пацієнти з гіпокаліємією).

Спільне застосування індапаміду і препаратів літію або калійзберігаючихдіуретиків може привести до розвитку гіперкаліємії або гіпокаліємії.

Пентамідин, вінкамін, бепридил, еритроміцин (для внутрішньовенного введення), сультоприд, галофантрин, антиаритмічні препарати (гідрохінідин, хінідин, дизопірамід, бретилий, аміодарон, соталол) можуть викликати аритмію типу «пірует».

Ноліпрел може посилювати гіпоглікемічну дію інсуліну і похідних сульфонілсечовини.

Баклофен, трициклічні антидепресанти і нейролептики можуть посилювати гіпотензивний ефект препарату і збільшувати ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

При одночасному застосуванні індапаміду і нестероїдних протизапальних засобів в разі зневоднення може розвинутися гостра ниркова недостатність.

Тетракозактид і глюкокортикоїди знижують гіпотензивний ефект Ноліпрела.

При одночасному застосуванні індапаміду з препаратами, що знижують рівень калію, збільшується ризик розвитку гіпокаліємії.

При спільному призначенні з серцевими глікозидами необхідно враховувати, що при зниженому рівні калію можливе посилення токсичної дії серцевих глікозидів.

Не рекомендується одночасне застосування індапаміду з метформіном.

При прийомі йодовмісних рентгеноконтрастних речовин в високих дозах підвищується ризик розвитку порушень функції нирок.

При одночасному застосуванні Ноліпрела і циклоспорину підвищується ризик гіперкреатинінемії, Ноліпрела і солей кальцію - можливе збільшення рівня кальцію в плазмі.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.