Нормопрес

Нормопрес (Normopres)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або злегка жовтуватого кольору, правильної циліндричної форми з плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

Склад. 1 таблетка Нормопреса містить каптоприлу 0,05 г (50 мг), гідрохлортіазиду 0,025 г (25 мг);

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, кислота стеаринова.

Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Каптоприл і діуретики. Код АТС С09В А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований антигіпертензивний препарат, який входить до складу препарату каптоприл, - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Пригнічує утворення ангіотензину II, перешкоджаючи його судинозвужувальну дію і стимулюючий вплив на секрецію альдостерону в надниркових залозах. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, зменшує переднавантаження на міокард, знижує тиск у правому передсерді і малому колі кровообігу. Гідрохлортіазид викликає помірно виражений діуретичний ефект, збільшуючи виведення з організму іонів натрію, хлору, калію і води. Знижує вміст іонів натрію в судинній стінці, знижуючи її чутливість до вазоконстрикторних впливів і посилюючи тим самим антигіпертензивний ефект каптоприлу.

Фармакокінетика. Каптоприл при застосуванні внутрішньо активно абсорбується у травному тракті. У системному кровотоці на 25-30% зв`язується з білками плазми. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить близько 1 години. Більше 50% всмоктування препарату трансформується в печінці. Основними метаболітами є каптоприл-цистеїн, дисульфітний димер каптоприлу. Період напіввиведення (Т½-) каптоприлу - близько 2-3 годину. 95% препарату виводиться нирками, половина прийнятої дози препарату виводиться нирками в незмінному вигляді. У хворих на ниркову недостатність виділення препарату сповільнюється.

Гідрохлортіазид всмоктується в травному тракті на 68-78%. Період напіввиведення (Т½-) близько 3-4 год. Виводиться нирками 20-75% у незмінному вигляді.

Показання до застосування.

Артеріальна гіпертензія (різні форми).

Спосіб використання і дози.

Дози, у перерахунку на каптоприл, встановлюються індивідуально, відповідно до клінічної картині захворювання.

Початкова доза - ½- таблетки (25 мг каптоприлу та 12,5 мг) 1 раз на добу.

Надалі при необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток 2 рази на добу (100 мг каптоприлу та 50 мг гідрохлоротіазиду).

Тривалість терапії визначається індивідуально.

Побічна дія.

При підвищеній чутливості до препарату або при застосуванні великих доз можуть спостерігатися:

з боку серцево-судинної системи: надмірна артеріальна гіпотензія, відчуття сердцебіенія- описані випадки виникнення аритмії, порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом;

з боку дихальної системи: бронхіти, рідко - синусити, риніти, бронхоспазм, ларингіти, сухий кашель;

з боку сечовидільної системи: рідко - протеїнурія, описані випадки виникнення гострої ниркової недостатності;

з боку електролітного та іншого видів обміну: гіпомагніямія, гіпонатріємія, гіперкальціемія- гіперурикемія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія;

з боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, відчуття дискомфорту в епігастрії, диспепсичні явища, рідко - блювання, запори, діарея- рідко - холестатична жовтяниця, гепатит, панкреатит;

з боку центральної нервової системи: сонливість, головні болю-рідко - порушення сну, судоми, запаморочення, шум у вухах;

з боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцітопенія- в окремих випадках - агранулоцитоз;

алергічні та імунопатологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, підвищення температури тіла, міалгії і артралгії.

Протипоказання. - Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилин-концентрація креатиніну в сироватці більше 1, 8 мг / 100 мл) - стан після пересадки нирки;

- Стеноз артерії однієї нирки або двосторонній стеноз ниркових артерій;

- Аортальний, субаортальний, мітральний стеноз;

- Тяжкі порушення функції печінки;

- Первинний гіперальдостеронізм;

- Гіпокаліємія, гіпонатріємія, особливо в сполученні з гіповолеміей- гіперкальціємія;

- Подагра;

- Вагітність-період лактації, дитячий вік.

Передозування. Передозування може призвести до вираженої гіпотензії, колапсу.

Показано промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля, якщо препарат був прийнятий нещодавно. У більш серйозних випадках вживають заходів, спрямованих на стабілізацію артеріального тиску. В умовах стаціонару - внутрішньовеннаінфузія ізотонічного розчину натрію хлориду або плазмосодержащіх растворов- за показаннями - проведення гемодіалізу.

особливості використання.

З обережністю призначають препарат хворим з вираженими порушеннями серцевої діяльності, з порушенням функції нирок, хворим на ниркову гіпертензію, цукровий діабет, пацієнтам похилого віку (старше 65 років). Призначення Нормопреса цієї категорії пацієнтів можливо тільки в умовах ретельного контролю артеріального тиску, функції нирок, стану водно-електролітного обміну.

З обережністю варто призначати Нормопрес пацієнтам з ураженням судин при колагенозах (при системний червоний вовчак, склеродермії) через збільшення ризику виникнення нейтропенії та агранулоцитоза.

Перед початком лікування препаратом необхідно зменшити або повністю припинити прийом діуретичних засобів.

На початку проведення терапії Нормопресом регулярно перевіряти концентрації калію в плазмі, в період лікування - вмісту сечовини і креатиніну в плазмі, картини периферичної крові.

Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов`язана з підвищеною концентрацією уваги. В період лікування варто уникати вживання алкогольних напоїв.

Хворі повинні бути попереджені про необхідність інформувати лікаря у випадку появи симптомів інфекційного захворювання (підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів, біль в горлі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні препарату з імунодепресантами, цитостатиками, глюкокортикоїдами, алопуринолом підвищується ризик пригнічення кровотворення.

При одночасному застосуванні препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, амілорид, триамтерен) або гепарину можливе збільшення концентрації калію в крові.

Нестероїдні протизапальні засоби (особливо індометацин, ібупрофен) послаблюють антигіпертензивний ефект препарату-снодійні засоби (нітразепам), транквілізатори (алпразолам), трициклічні антидепресанти, етанол, периферичні вазодилататори і гіпотензивні препарати - збільшують антигіпертензивний ефект.

Нормопрес може знижувати дію протидіабетичних препаратів.

Виразність і тривалість дії міорелаксантів (тубокурарин) може збільшитися при одночасному застосуванні з Нормопресом.

При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація літію в плазмі крові і, відповідно, посиляться ризик виникнення його побічних і токсичних ефектів.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.