Адельфан-езідрекс

Адельфан-Езидрекс - комбіноване гіпотензивний засіб, до складу якого входять симпатолітики, артеріоділататор і діуретик.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Адельфану-Езидрекс - таблетки: круглі, плоскі, зі скошеними краями, білого кольору (в блістерах по 10 шт.- в картонних упаковках по 2, 3, 5 або 25 блістерів).

Склад 1 таблетки:

• активні компоненти: резерпін - 0,1 мг-гідратований дигидралазина сульфат - 10 мг-гідрохлоротіазид - 10 мг;
• допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, Манітол, динатрію едетат, магнію стеарат, тальк.

Показання до застосування

Препарат показаний для лікування артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

• загострення виразкової хвороби, виразковий коліт;
• печінкова і / або ниркова недостатність;
• анурія;
• ізольована правожелудочковаянедостатність (легеневе серце);
• тахікардія і серцева недостатність на фоні високого серцевого викиду, в т.ч. при тиреотоксикозі;
• серцева недостатність через механічної перешкоди (констриктивний перикардит, мітральний стеноз, аортальний стеноз);
• феохромоцитома;
• епілепсія;
• хвороба Паркінсона;
• депресія, в т.ч. в анамнезі;
• ідіопатична системний червоний вовчак;
• нестача калію, натрію, магнію в організмі;
• підвищена концентрація сечової кислоти в крові;
• проведення ЕСТ;
• комбінація з інгібіторами МАО;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпеку до кінця не встановлені);
• індивідуальна непереносимість одного або декількох активних компонентів препарату, а також його допоміжних речовин.

З обережністю лікарський засіб приймають, коли потрібно уникнути різкого зниження артеріального тиску, після інфаркту міокарда (препарат не призначають, поки стан пацієнта повністю не стабілізується), при церебральному і коронарном атеросклерозі.

Також препарат з обережністю призначають у наступних випадках:

• виразка шлунка і 12-палої кишки в анамнезі;
• камені в жовчному міхурі, ерозивний гастрит;
• серцеві блокади, серцева недостатність, синусова брадикардія;
• ішемічна хвороба серця і підозра на неї;
• комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зокрема, діуретиками і препаратами калію;
• цукровий діабет;
• подагра.

Препарат не застосовують при вагітності, так як резерпін при призначенні перед пологами може викликати у новонародженого анорексію, набряк слизової носа і сонливість. Гідрохлортіазид може привести до розвитку тромбоцитопенії у плода та новонародженого.

Всі діючі компоненти Адельфану-Езидрекс проникають в грудне молоко, а гідрохлортіазид здатний пригнічувати лактацію. Тому під час грудного вигодовування препарат не рекомендується.

Спосіб застосування та дозування

Адельфан-Езидрекс приймають всередину під час прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Доза підбирається індивідуально. Зазвичай терапія починається з мінімально допустимої дози, яку раз на 2-3 тижні підвищують, залежно від що чиниться терапевтичної дії.

Стандартна добова доза - 1-3 таблетки, розділені на 2-3 прийоми. Максимальна добова - 3 таблетки.

Якщо терапія препаратом неефективна, лікування слід переглянути і можливо перейти на інші антигіпертензивні засоби.

Пацієнтам з нирковою і / або печінковою недостатністю, а також людям похилого віку разову дозу препарату і кратність його застосування встановлюють з обережністю, ретельно відстежуючи показники функції печінки і нирок.

Побічна дія

Активні речовини Адельфану-Езидрекс містяться в ньому в більш низьких дозах, ніж при призначенні тих же препаратів для лікування артеріальної гіпертензії окремо. Проте, вони можуть викликати небажані реакції, характерні для окремих компонентів препарату.

резерпін:

• шлунково-кишковий тракт: часто - сухість у роті, пронос, посилення вироблення шлункового соку, підвищене слюноотделеніе- рідко - нудота, блювота, посилення апетиту, освіту язв- дуже рідко - кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• серцево-судинна система: часто - уповільнення ЧСС, отекі- рідко - болі за грудиною (свідчать про стенокардії), порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія, припливи крові до голови і особі- дуже рідко - порушення мозкового кровообігу, серцева недостатність, непритомність;
• органи дихання: часто - задишка, набряк слизової носа- дуже рідко - кровотеча з носа;
• центральна нервова система: часто - стомлюваність, кошмари, дратівливість, депресія, запаморочення- рідко - головний біль, тривога, порушення орієнтації та концентрації уваги, ступор, екстрапірамідні розлади- дуже рідко - набряк головного мозку;
• сечостатева система: рідко - проблеми з ерекціей- дуже рідко - гломерулонефрит, порушення сечовипускання;
• обмін речовин: часто - набір веса- рідко - збільшення грудної залози у чоловіків, мимовільне витікання молока з грудей у жінок, підвищення секреції пролактіна- дуже рідко - набухання молочних залоз;
• органи чуття: часто - туман перед очима, почервоніння кон`юнктиви, слезотеченіе- дуже рідко - порушення слуху;
• інші: рідко - зниження лібідо, свербіж, екзема- дуже рідко - тромбоцитопенія, анемія, пурпура.

 Дигідралазину сульфат:

• шлунково-кишковий тракт: часто - розлади органів травлення, пронос, нудота, блювання;
• серцево-судинна система: часто - серцебиття, тахікардія, виражена гіпотензія, припливи крові до обличчя, стенокардія- рідко - серцева недостатність, набряки;
• печінку: рідко - дисфункція печінки, гепатит, пожовтіння шкірних покривів;
• центральна нервова система: часто - головний біль, головокруженіе- рідко - дратівливість, анорексія, тривога, парестезії, порушення, периферичний неврит (ці стану усуваються пиридоксином) - дуже рідко - пригнічення настрою;
• система кровотворення: рідко - анемія, зниження кількості тромбоцитів і лейкоцитів у крові;
• алергічні реакції: часто - лікарська вовчак;
• інші: часто - болі в суставах- рідко - схуднення, слабкість, підвищення температури тіла, висип, свербіж шкіри.

Гідрохлортіазид:

• шлунково-кишковий тракт, печінка, підшлункова залоза: часто - відсутність апетиту, нудота, рвота- рідко - порушення стільця, жовтяниця, внутрішньонирковий холестаз- дуже рідко - панкреатит;
• серцево-судинна система: часто - ортостатична гіпотензія (посилюється при застосуванні седативних засобів і анестетиків) - рідко - порушення ритму серця;
• центральна нервова система: рідко - головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення зору (в перші дні терапії), парестезії, депресії;
• обмін речовин і водно-електролітний баланс: часто - підвищення рівня ліпідів, зниження рівня калію (при застосуванні в високих дозах), зниження рівня магнію, натрію, підвищення вмісту сечової кислоти в крові-рідко - наявність глюкози в сечі, її підвищення в сироватці крові , підвищення рівня кальцію, посилення порушень метаболізму при цукровому діабете- дуже рідко - гіпохлоремічний алкалоз;
• система кровотворення: рідко - тромбоцітопенія- дуже рідко - агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• дерматологічні реакції: часто - висип на шкірі, крапівніца- рідко - світлочутливість- дуже рідко - лікарський вовчакоподібний синдром, синдром Лайєлла, некротичний васкуліт;
• інші: рідко - порушення потенціі- дуже рідко - алергічні реакції, порушення з боку дихальної системи, в тому числі набряк легенів, пневмоніт.

особливі вказівки

Резерпін в високих дозах може викликати сильну (з суїцидальними нахилами) і стійку (тривалістю до кількох місяців) депресію. При появі перших ознак пригніченого настрою застосування Адельфану-Езидрекс слід припинити.

Дигідралазин здатний викликати рідкісні і серйозні побічні ефекти з боку печінки, тому під час терапії лікарським засобом необхідно контролювати її стан. Навіть незначні порушення водно-електролітного балансу, викликані прийомом дигидралазина, можуть спровокувати печінкову кому. Особливо це стосується хворих на цироз печінки.

Є відомості про розвиток лікарського волчаночноподобного синдрому при прийомі дигидралазина, основні симптоми: біль у суглобах, підвищення температури, висип на шкірі. Після відміни препарату ці прояви зникають самостійно. У важких випадках можлива симптоматика системного червоного вовчака. В цьому випадку пацієнту призначається тривалий курс кортикостероїдів.

Гідрохлортіазид підсилює виведення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії. Застосування речовини у високих дозах знижує толерантність до глюкози і призводить до підвищеного вмісту холестерину, сечової кислоти і тригліцеридів в плазмі крові.

Адельфан-Езидрекс слід припинити приймати мінімум за тиждень до ЕСТ.

Адельфан-Езидрекс застосовують з обережністю при управлінні потенційно-небезпечними механізмами, в тому числі водінні автомобіля. Препарат здатний знизити швидкість реакції, особливо на початку курсу терапії.

лікарська взаємодія

Гіпотензивну дію Адельфану-Езидрекс посилюється в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Не виключені взаємодії, обумовлені окремими речовинами медикаменту.

Резерпін посилює гальмівну дію засобів загальної анестезії, барбітуратів, трициклічних антидепресантів, деяких антигістамінних засобів, алкоголю. Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами послаблює терапевтичну дію резерпіну.

Потрібно бути обережним, комбінуючи препарат з очними, назальними краплями, засобами проти кашлю, так як резерпін підсилює їх ефекти.

Інгібітори МАО скасовують мінімум за 2 тижні до початку терапії резерпіном, і навпаки. Одночасне застосування резерпіну та інгібіторів МАО може викликати гіпертонічний криз, гіперактивність.

Щоб уникнути вираженого зниження артеріального тиску при застосуванні загальної анестезії, резерпін скасовують за кілька днів до оперативного втручання. Його поєднання з препаратами наперстянки та антиаритмічними засобами може викликати синусовую брадикардію.

Гідрохлортіазид здатний підсилювати ефекти недеполяризуючих міорелаксантів. При одночасному його застосуванні з препаратами літію підвищується рівень літію в крові, що вимагає систематичного контролю за картиною крові. Призначення з карбамазепіном може викликати гіпонатріємію.

Комбінація гідрохлортіазиду з циклоспорином збільшує ризик розвитку подагри і гіперурикемії. Антихолінергічні препарати підвищують біодоступність гідрохлортіазиду, що знижує перистальтику шлунково-кишкового тракту і уповільнює спорожнення кишечника. Одночасний прийом з препаратами кальцію та вітаміном D може призводити до підвищення рівня кальцію в крові.

Призначення дигидралазина незадовго до або незабаром після терапії діазоксидом може привести до надмірного зниження артеріального тиску. Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, етанолосодержащімі препаратами посилює гіпотензивну дію дигидралазина.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, темному, захищеному від дітей місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 4 роки.