Німід
Німід (Nimid)
міжнародна та хімічна назви: nimesulide- N- (4-нітро-2-феноксифеніл) -метансульфонанілід;
Основні фізико-хімічні властивості: Круглі таблетки світло-жовтого кольору з гладкою поверхнею з обох боків;
Склад. 1 таблетка містить німесуліду 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, аеросил 200.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати.
Код АТС М01А Х17.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Німесулід - активна речовина, що має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Німесулід селективно інгібує ЦОГ II (циклооксигеназу II) і пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.
Німесулід пригнічує вивільнення ферменту мієлопероксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису, пригнічує утворення фактору некрозу пухлин та інших медіаторів запалення.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо німесулід швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 1, 5 - 2, 5 год. Зв`язування німесуліду з білками плазми досягає 99%.
Препарат метаболізується в печінці, основним продуктом метаболізму є гідроксинімесулід - фармакологічно активна речовина. Приблизно 65% прийнятої дози німесуліду виділяється із сечею, решта 35% - з калом.
Показання до застосування. Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань суглобів і позасуглобових м`яких тканин: остеоартрити, остеоартрози, анкілозуючийспондиліт, бурсити, тендиніти;
- больові синдроми, спричинені запальними, дегенеративно-дистрофічними і травматичними ушкодженнями хребта;
- посттравматичні, а також післяопераційні больові синдроми, виникнення яких пов`язано із запаленням і набряком тканин;
- гінекологічні захворювання, що супроводжуються запальними змінами та наявним больовим синдромом: первинна альгодисменорея, аднексит;
- запальні захворювання ЛОР-органів, зубів та ясен, що супроводжуються больовими відчуттями: фарингіт, тонзиліт, отит, афтозний стоматит, гінгівіт;
- пронос при інфекційно-запальних захворюваннях (Німід призначають як антипіретичний препарат на додаток до базисної патогенетичної терапії).
Спосіб використання і дози. Препарат застосовують внутрішньо після їди і запивають невеликою кількістю рідини.
Для дорослих і дітей з 12 до 18 років звичайна доза - по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу - вранці і ввечері.
Для хворих літнього віку відмічена схема дозування корекції не потребує.
Курс лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. Переносимість Німід, як правило, хороша, але можуть виникнути такі побічні ефекти, переважно протягом першого тижня від початку лікування:
Шкіра: найчастіше виникають висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - синдром Стівенса-Джонсона і епідермальнийнекроліз.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, біль у шлунку, біль в животі, діарея, запірний в одиничних випадках - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча.
З боку печінки: зміна активності печінкових траснаміназ. Іноді можливі випадки гострого гепатиту.
Відео: РМ Мости Німід Чарівник))) Warface
З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення.
легкі: олігурія, набряки, поодинокі випадки гематурії і ниркової недостатності.
З боку системи крові: окремі випадки пурпури і тромбоцитопенії.
З боку органів дихання: окремі випадки анафілактичних реакцій таких, як задишка, бронхоспазм, особливо у хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії обостреніе- виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність) - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв.), важкі порушення згортання крові-індивідуальна чутливість до компонентів препарату-вагітність (III триместр) і лактація. Дитячий вік (до 12 років).
Передозування. До теперішнього часу випадків передозування препарату Німід не спостерігалося. Специфічного антидоту не існує. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Особливості використання. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу з коротшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не поліпшується, лікування необхідно припинити.
При появі у хворих, які приймають препарат, симптомів ушкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, втома, темна сеча), або результатів функціональних печінкових проб, що вказують на ушкодження печінки, препарат слід відмінити. Таким хворим не рекомендується призначати Німід і надалі.
Під час лікування Німід рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів і вживання алкоголю.
Шлунково-кишкова кровотеча або виразка / перфорація можуть розвинутися в будь-який момент при застосуванні препарату, з попереджуючими симптомами або без них, як при присутності шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі, так і без них. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.
З обережністю слід призначати Німід хворим на шлунково-кишкові порушення, виразковий коліт або хвороба Крона в анамнезі.
З обережністю слід призначати препарат хворим на ниркову або серцеву недостатність, так як його використання може призвести до погіршення функції нирок. У разі погіршення функції нирок препарат слід відмінити.
У хворих похилого віку найчастіше розвиваються побічні ефекти препарату, в тому числі шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль стану хворого.
Оскільки німесулід може порушувати функцію тромбоцитів у хворих на геморагічний діатез, його слід застосовувати з обережністю, під постійним контролем.
Використання нестероїдних протизапальних засобів може маскувати підвищення температури, пов`язане з фоновою бактеріальною інфекцією.
Вагітність. Використання Німід протипоказано в останньому триместрі вагітності.
Використання німесуліду може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти, Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, які пригнічують синтез простагландинів, Німід може спричинити передчасне закриття Боталова протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловодні. Збільшується ризик розвитку кровотечі, маткової слабкості та периферичних набряків. Через відсутність даних із застосуванням препарату вагітними жінками, не рекомендується призначати Німід в І та ІІ триместрах вагітності.
Лактація. Оскільки невідомо чи проникає німесулід у грудне молоко, використання Німід протипоказано під час годування грудьми.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги.
Не рекомендується керувати автомобілем та виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги, якщо застосування препарату виробляє запаморочення або сонливість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з варфарином і аналогічними антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою існує підвищений ризик розвитку кровотечі.
Одночасне використання Німід і фуросеміду вимагає обережності при лікуванні хворих з порушеною функцією нирок і серця.
Нестероїдні протизапальні засоби знижують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі та збільшення його токсичності. Тому при одночасному застосуванні Німід і літію необхідно ретельно контролювати концентрацію літію в плазмі.
При одночасному застосуванні німесуліду з дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, ранітидином, антацидами клінічно значущої взаємодії не відзначено.
Німід пригнічує дію ферменту СYP 2С9. Тому концентрація в плазмі препаратів, які піддаються впливу цього ферменту, може бути підвищена при одночасному застосуванні їх з Німід.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо Німід застосовується менш ніж за добу після, або за добу до використання метотрексату оскільки збільшується концентрація метотрексату в сироватці та його токсичність.
Можливе підвищення нефротоксичності циклоспоринів при одночасному застосуванні з Німід.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі, що не перевищує 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
