Кетонал

Кетонал - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Відео: Кетонал | Інструкція по застосуванню

Форма випуску та склад

Лікарські форми Кетонала:

• Капсули - непрозорі, з білим корпусом і блакитною кришечкою (по 25 шт. У флаконах з темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (п / о) - двоопуклі, круглі, світло-блакитного кольору (по 20 шт. У флаконах з темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Таблетки пролонгованої дії - круглі, двоопуклі, білого кольору (по 20 шт. У флаконах з темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Супозиторії ректальні - гладкі, однорідні, білого кольору (по 6 шт. В стрипах, в картонній пачці 2 стрипи);
• Розчин для внутрішньом`язового (в / м) і внутрішньовенного (в / в) введення - прозорий, безбарвний або з жовтуватим відтінком (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в блістерах, в картонній пачці 1 або 2 блістери);
• 5% крем для зовнішнього застосування - однорідний, білого або майже білого кольору (в алюмінієвих тубах по 30 або 50 г, в картонній пачці 1 туба);
• 2,5% гель для зовнішнього застосування - однорідний, прозорий, безбарвний (в алюмінієвих тубах по 50 або 100 г, в картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина препарату - кетопрофен. Його концентрація:

• 1 капсула - 50 мг;
• 1 таблетка п / о - 100 мг;
• 1 таблетка пролонгованої дії - 150 мг;
• 1 супозиторій ректальний - 100 мг;
• 1 мл розчину - 50 мг;
• 1 г крему - 50 мг;
• 1 г гелю - 25 мг.

Допоміжні речовини:

• Капсули - магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний. Склад оболонки капсул - титану діоксид, желатин і барвник синій патентований "Patent blue V";
• Таблетки, вкриті оболонкою - кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат, лактоза, тальк, крохмаль кукурудзяний. Склад оболонки - індигокармін (Е132), макрогол 400, титану діоксид, віск карнаубський, гіпромелоза, тальк;
• Таблетки пролонгованої дії - целюлоза мікрокристалічна, повідон, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
• Супозиторії - жир твердий, гліцерил капрілокапрат (мігліол 812);
• Розчин - бензиловий спирт, етанол, пропіленгліколь, ін`єкційна вода;
• Крем - вазелін білий, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, ізопропілміристат, ельфакос ST9, пропіленгліколю глицерил олеат, магнію сульфат, очищена вода;
• Гель - карбомер, троламін (триетаноламін), етанол 96%, олія лавандова ефірна.

Показання до застосування

Всередину, ректально, внутрішньовенно і внутрішньом`язово Кетонал призначають для симптоматичної терапії больових синдромів і запальних захворювань різного генезу, включаючи:

• Запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: подагра і псевдоподагра, серонегативні артрити (анкілозуючийспондиліт, псоріатичний і реактивний артрит, синдром Рейтера), ревматоїдний артрит, остеоартроз;
• Больовий синдром: головний біль, мігрень, біль у м`язах, бурсит, невралгія, тендиніт, радикуліт, альгодисменорея і запальні процеси органів малого тазу (включаючи аднексит), посттравматичний і післяопераційний больовий синдром (в тому числі що супроводжується підвищеною температурою і запаленням), больовий синдром при онкологічних захворюваннях.

Зовнішньо Кетонал призначають для симптоматичної терапії больових синдромів і запальних захворювань різного генезу:

• Анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва);
• Тендиніт, бурсит;
• радикуліт;
• міалгія;
• Псоріатичний артрит;
• Ревматоїдний артрит і периартрит;
• невралгія;
• Остеоартроз різної локалізації;
• Реактивний артрит (синдром Рейтера);
• Травми опорно-рухового апарату (в тому числі спортивні), забиті місця м`язів, удари і розтягнення зв`язок, розриви сухожиль і зв`язок м`язів.

Протипоказання

Для системного і ректального застосування:

• Бронхіальна астма, риніт, кропив`янка в анамнезі, спричинені застосуванням НПЗЗ (в тому числі ацетилсаліциловою кислотою);
• Порушення згортання крові, в т.ч. гемофілія;
• Некомпенсированная серцева недостатність;
• Неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона;
• Загострення виразкової хвороби 12-палої кишки і шлунка;
• Прогресуючі захворювання нирок;
• Виражена печінкова / ниркова недостатність;
• Хронічна диспепсія;
• Цереброваскулярні, шлунково-кишкові та інші кровотечі або підозра на їх наявність;
• III триместр вагітності;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 15 років;
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також іншим НПЗЗ або салицилатам.

Для зовнішнього застосування:

• Порушення цілісності шкірних покривів (мокнучий дерматит, екзема, інфікована або відкрита рана);
• Вплив сонячного світла, включаючи непрямі сонячні промені і УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду терапії і ще 2-х тижнів після припинення лікування;
• Реакції фоточутливості в анамнезі;
• Вказівки в анамнезі на напади бронхіальної астми, спричинені застосуванням саліцилатів або НПЗЗ;
• Дитячий вік до 15 років.
• III триместр вагітності;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Гіперчутливість до тіапрофенової кислоті, салицилатам або іншим НПЗЗ, а також до аромати, фенофибрату і блокаторів УФ-променів.

Особливий нагляд в період лікування при системному і ректальному застосуванні препарату необхідно в наступних випадках:

Відео: кетонал при остеохондрозі

• Виразкова хвороба в анамнезі;
• Бронхіальна астма в анамнезі;
• Клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні і захворювання периферичних артерій;
• Хронічна серцева недостатність;
• Артеріальна гіпертензія;
• Захворювання крові;
• Цукровий діабет;
• Прогресуючі захворювання печінки;
• гипербилирубинемия;
• дислипидемия;
• Ниркова недостатність;
• Алергія про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
• дегідратація;
• куріння;
• I СтІІ триместр вагітності;
• Супутня терапія антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними ГКС, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
• Тривале застосування НПЗЗ.

При необхідності зовнішнього застосування Кетонала обережність слід дотримуватися в наступних випадках:

• Хронічна серцева недостатність;
• Бронхіальна астма;
• Захворювання крові;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• Порушення функції печінки / нирок;
• I СтІІ триместр вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Всередину Кетонал призначають по 1-2 капсули 2-3 рази на добу, або по 1 таблетці п / о 2 рази на добу, або по 1 таблетці пролонгованої дії 1 раз на добу. Таблетки і капсули слід приймати під час прийому їжі або відразу після їжі, не розжовуючи і не ламаючи, запиваючи достатньою кількістю (не менше 100 мл) води / молока.

Розчин Кетонал призначений для в / м або в / в введення.

Внутрішньом`язово призначають по 100 мг (1 ампулі) 1-2 рази на добу.

Нетривала в / в інфузія проводиться в дозі 100-200 мг, розведених в 100 мл розчину натрію хлориду 0,9%, протягом 30-60 хвилин. Повторне введення можливо через 8 годин.

Тривала в / в інфузія проводиться в дозі 100-200 мг, розведених в 500 мл інфузійного розчину (це може бути розчин глюкози 5%, лактатсодержащій розчин Рінгера, натрію хлориду розчин 0,9%). Тривалість введення - 8 годин. Повторне введення можливо через 8 годин.

Супозиторії Кетоналу призначені для ректального застосування. Призначають по 1 шт. 1-2 рази на добу.

Крем і гель застосовуються зовнішньо. У невеликій кількості (3-5 см) легкими втираючими рухами засіб наносять на шкіру над вогнищем запалення. Кратність застосувань: крему - 2-3 рази на добу, гелю - 1-2 рази на добу. Тривалість курсу не повинна перевищувати 14 днів, продовження лікування можливо тільки після консультації лікаря.

При необхідності різні лікарські форми Кетонала поєднують між собою, однак при цьому важливо враховувати дозу кожної. Максимальна сумарна добова доза кетопрофену - 200 мг.

Побічна дія

При системному і ректальному застосуванні:

• Система кровотворення і лімфатичної системи: рідко - лейкопенія, геморагічний анемія- частота невідома - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку;
• Нервова система: нечасто - стомлюваність, нервозність, головний біль, сонливість, запаморочення, кошмарні сновіденія- рідко - головний біль, парестезії, периферична невропатія- частота невідома - порушення смакових відчуттів, судоми, галюцинації, розлад мови, дезорієнтація;
• Травна система: часто - біль в животі, диспепсія, нудота, рвота- нечасто - здуття живота, діарея або запори, гастріт- рідко - стоматит, виразкова язва- дуже рідко - перфорація, шлунково-кишкова кровотеча, загострення хвороби Крона або виразкового коліту;
• Імунна система: частота невідома - анафілактичні реакції;
• Дихальна система: рідко - набряк гортані, носові кровотечі, астма- частота невідома - риніт, бронхоспазм (особливо у пацієнтів, у яких відзначається гіперчутливість до НПЗЗ);
• Серцево-судинна система: частота невідома - тахікардія, гіпертонія, серцева недостатність, вазодилатація;
• Сечовидільна система: дуже рідко - нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, аномальні значення показників функції нирок, гостра ниркова недостатність;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: рідко - підвищення рівня білірубіну і печінкових ферментів, гепатит;
• Органи почуттів: рідко - шум у вухах, нечіткість зору, зміна смаку, кон`юнктивіт;
• Шкірні покриви: нечасто - свербіж і сипь- частота невідома - алопеція, еритема, фотосенсибілізація, кропив`янка, бульозні висипання, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз;
• Інше: нечасто - втома, отекі- рідко - кровохаркання, метрорагія, збільшення маси тіла.
• Місцеві реакції при застосуванні супозиторіїв: подразнення слизової оболонки, відчуття печіння і рідкий стілець.

Можливі побічні ефекти крему / гелю:

• Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
• Сечовидільна система: дуже рідко - погіршення функції нирок у хворих з хронічною нирковою недостатністю;
• Дихальна система: дуже рідко - напади астми (як варіант алергічної реакції);
• Шкіра та шкірні придатки: нечасто - свербіж, еритема, екзема, печіння, транзиторний дерматит легкого ступеня тяжесті- рідко - фотосенсибілізація, висип, бульозний та ліхеноїдний дерматит, кропив`янка, пурпура, мультиформна еритема, некроз шкіри, злоякісна ексудативна ерітема- дуже рідко - токсичний епідермальнийнекроліз. Відомий одиничний випадок важкого генералізованого фотодерматиту і одиничний випадок важкого контактного дерматиту (при поганій гігієні і впливі інсоляції).

особливі вказівки

Розчин Кетонал можна поєднувати з аналгетичними препаратами центральної дії. При необхідності його можна змішувати в одному флаконі з опадами (наприклад, морфіном). Не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом, тому що можливе випадання осаду.

З метою зниження частоти шлунково-кишкових розладів пероральні форми Кетонала можна запивати молоком або приймати одночасно з антацидними препаратами.

При тривалому застосуванні НПЗЗ необхідно контролювати стан крові, функції нирок і печінки, особливо у літніх людей.

Кетопрофен може знижувати здатність яйцеклітини до імплантації, тому жінкам, які планують завагітніти, приймати препарат не рекомендується.

У разі висипань на шкірі, ураження слизових оболонок і / або появі інших ознак гіперчутливості, а також при порушеннях зору лікування слід припинити.

Кетонал, як і всі НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Даних про негативний вплив препарату (при його прийомі в рекомендованих дозах) на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги немає. Однак пацієнтам, які відзначають нестандартні реакції в період лікування, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів робіт.

При застосуванні зовнішніх лікарських форм слід дотримуватися обережності, щоб не допустити потрапляння засобу на слизові оболонки, в очі і на шкіру навколо очей. Не застосовувати у вигляді оклюзійнихпов`язок. Після нанесення ретельно мити руки.

У разі пропуску чергового нанесення крему / гелю подвоювати дозу можна, необхідно дочекатися покладеного часу процедури.

Для зменшення ризику розвитку фоточутливості оброблені кремом / гелем ділянки шкіри рекомендується захищати одягом від впливу сонячних променів весь період лікування і ще протягом 2-х тижнів після його закінчення.

лікарська взаємодія

1. Можливі реакції при системному і ректальному застосуванні Кетоналу.

Кетопрофен посилює нефротоксичність циклоспорину і токсичністьметотрексату, може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (в тому числі фенітоїну), знижувати ефективність гіпотензивних і діуретичних засобів, а також міфепрістона (Кетонал можна застосовувати не раніше ніж через 8-12 днів після відміни міфепристону) .

Кетопрофен підвищує концентрацію в плазмі крові препаратів літію, блокаторів повільних кальцієвих каналів, серцевих глікозидів, дігоксину, циклоспорину. Швидкість його плазмового кліренсу знижує пробенецид.

Небажані комбінації Кетоналу:

• Етанол, саліцилати, глюкокортикостероїди та інші НПЗЗ - підвищується ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
• Антикоагулянти (варфарин та гепарин), антиагреганти (клопідогрель і тиклопідин), тромболітики і пентоксифілін - зростає ймовірність розвитку кровотеч;
• Інгібітори АПФ, калійзберігаючі діуретики, інші НПЗЗ, низькомолекулярні гепарини, триметоприм, такролімус, циклоспорин - виникає ризик розвитку гіперкаліємії.

2. Можливі реакції при зовнішньому застосуванні Кетоналу.

Оскільки концентрація кетопрофену в плазмі крові вкрай низька, поява симптомів взаємодії з іншими препаратами можливо тільки в разі частого і / або тривалого лікування.

При одночасному пероральному прийомі ацетилсаліцилової кислоти знижується ступінь зв`язування кетопрофену з білками крові.

Не рекомендується в комбінації з Кетоналом застосовувати інші топічні форми (мазі і гелі), які містять кетопрофен або інше нестероїдні протизапальні речовина.

Особливу обережність слід дотримуватися при прийомі кумарінсодержащіх противосвертиваючих препаратів.

Навіть в разі зовнішнього застосування кетопрофен може знижувати виведення метотрексату і збільшувати його токсичність.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не є значущими.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності покритихоболонкою таблеток, капсул, таблеток пролонгованої дії, супозиторіїв і крему - 5 років, розчину для ін`єкцій та гелю - 3 роки.