Німесил

Німесил - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з класу сульфонамідів, знеболюючого, жарознижуючого і протизапального дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма НІМЕСИЛ - гранули для приготування суспензії для прийому всередину: зернистий порошок блідо-жовтого кольору з апельсиновим запахом (по 2 г грануляту в тришаровому пакеті (папір / алюміній / поліетилен), в картонній пачці 9, 15 або 30 пакетів).

Склад вмісту 1 пакету:

• Активна речовина: німесулід - 100 мг;
• Додаткові компоненти: мальтодекстрин, кетомакрогол тисячу, лимонна кислота безводна, сахароза, апельсиновий ароматизатор.

Показання до застосування

• Гострий біль різної етіології (біль в попереку, спіне- больовий синдром при ураженнях кістково-м`язової системи, включаючи вивихи суглобів і розтягнення зв`язок, травми- біль, що супроводжує бурсити, тендініти- зубний біль);
• Больовий синдром на фоні остеоартрозу;
• Альгодисменорея.

Застосування НІМЕСИЛ рекомендовано для симптоматичної терапії (зменшення запалення і болю на момент використання).

Протипоказання

абсолютні:

• Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
• Гіперергічні реакції в анамнезі, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ, (наприклад, кропив`янка, риніт, бронхоспазм);
• Запальні ураження кишечника у фазі загострення (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);
• Поєднання рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух, бронхіальної астми з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (включаючи дані в анамнезі);
• Одночасне використання лікарських препаратів з потенційної гепатотоксичностью (парацетамол або інші анальгезирующие кошти або НПЗЗ);
• Період після операції аортокоронарного шунтування;
• Виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, а також наявність в анамнезі виразкових дефектів, перфорації або кровотечі в шлунково-кишковому тракті;
• Гарячковий синдром на фоні гострих респіраторно-вірусних інфекцій та застуди;
• Виражені порушення згортання крові;
• Дані про кровотечах цереброваскулярної чи іншої локалізації, а також про захворювання, що супроводжуються кровотечею в анамнезі;
• Декомпенсована серцева недостатність;
• Тяжка ниркова недостатність, гіперкаліємія;
• Активне захворювання печінки і печінкова недостатність;
• Алкоголізм, наркозалежність;
• Період годування грудьми і вагітність;
• Вік до 12 років;
• Гіперчутливість до компонентів засобу.

Відносні (необхідно використовувати з особливою обережністю, т. К. Існує ризик розвитку ускладнень): ішемічна хвороба серця-серцева недостатність- важкі форми цукрового діабету 2-го типу-артеріальна гіпертензія важкої степені цереброваскулярні захворювання-ураження периферичних артерій- дислипидемия / гіперліпідемія- кліренс креатиніну менше 60 мл / хв-Куріння дані в анамнезі про наявність інфекції, обумовленої Helicobacter pylori- попередній тривалий прийом НПВС- літній вік-важкі соматичні захворювання-комбінація з пероральними ГКС (преднізолон), антиагрегантами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота), антикоагулянтами (варфарин), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (сертралін, пароксетин, флуоксетин, циталопрам).

Рішення про лікування Німесилом має прийматися на підставі індивідуальної оцінки «ризик-користь» при використанні засоби.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають всередину в дозі 100 мг (1 пакетик) 2 рази на добу після їжі. Безпосередньо перед прийомом вміст пакетика рекомендується розчинити приблизно в 100 мл води, приготовлений розчин не підлягає зберіганню.

Підліткам старше 12 років, а також пацієнтам з легким та помірним формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл / хв) не потрібно коригування дози кошти.

Максимальний курс терапії Німесилом не повинен перевищувати 15 днів.

Для зниження ризику появи побічних реакцій рекомендується приймати найменшу ефективну дозу в мінімально короткий період часу.

При лікуванні осіб похилого віку необхідність зміни добової дози визначається лікарем з урахуванням ймовірності взаємодії з іншими лікарськими препаратами, використовуваними пацієнтом.

Побічна дія

• Кровоносна та лімфатична системи: рідко - геморагії, еозинофілія, анемія- дуже рідко - пурпура тромбоцитопенічна, панцитопенія, тромбоцитопенія;
• Нервова система: нечасто - головокруженіе- рідко - нічні жахливі сновидіння, нервозність, почуття страха- вкрай рідко - сонливість, головний біль, енцефалопатія (синдром Рейє);
• Шлунково-кишковий тракт: часто - блювання, діарея, тошнота- нечасто - гастрит, метеоризм, запірний дуже рідко - стоматит, диспепсія, болі в животі, шлунково-кишкова кровотеча, баріться стілець, виразка і / або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Алергічні реакції: нечасто - підвищена пітливість, висипання, зуд- рідко - дерматит, еритема, реакції гіперчувствітельності- вкрай рідко - кропив`янка, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
• Серцево-судинна система: нечасто - тахікардія, артеріальна гіпертензія, припливи, лабільність артеріального тиску;
• Органи почуттів: рідко - нечітке зір;
• Дихальна система: нечасто - одишка- дуже рідко - бронхоспазм, загострення бронхіальної астми;
• Нирки і сечовидільна система: рідко - затримка сечовипускання, гематурія, дізурія- вкрай рідко - інтерстиціальний нефрит, олігурія, ниркова недостатність;
• Загальні порушення: рідко - астенія, недомоганіе- дуже рідко - гіпотермія;
• Печінка і жовчовивідна система: дуже рідко - холестаз, гепатит, жовтяниця, блискавичний гепатит, підвищення активності печінкових ферментів;
• Інші: рідко - гіперкаліємія.

Симптомами передозування НІМЕСИЛ є: біль в епігастральній ділянці, блювання, нудота, сонливість, апатія. При проведенні підтримуючого лікування гастропатії ці реакції зазвичай є оборотними. Також при даному стані може спостерігатися розвиток шлунково-кишкової кровотечі, в окремих випадках - гостра ниркова недостатність, підвищення артеріального тиску, анафілактоїдні реакції, пригнічення дихання і кома. Специфічного антидоту немає, терапія призначається симптоматична. Якщо період з моменту передозування не перевищує 4 годин, потрібне проведення промивання шлунка, і / або прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Рекомендується контролювати діяльність печінки і нирок.

особливі вказівки

При розвитку на тлі терапії шлунково-кишкової кровотечі або виразки прийом НІМЕСИЛ потрібно негайно припинити.

Так як засіб частково виводиться нирками, доза для осіб з порушеннями діяльності нирок коригується залежно від обсягу сечовиділення.

Препарат сприяє затримці рідини в тканинах, це потрібно враховувати пацієнтам із захворюваннями серця і високим артеріальним тиском (приймати з великою обережністю).

При спостереженні симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (нудота, блювота, пожовтіння шкірних покривів, свербіж, потемніння сечі, болі в животі, збільшення вмісту печінкових трансаміназ), необхідно відмовитися від прийому препарату і терміново звернутися до фахівця.

У разі виникнення будь-яких порушень зору після негайної відміни кошти слід пройти обстеження у лікаря-окуліста.

Так як до складу НІМЕСИЛ включена сахароза, його використання не рекомендується особам з мальабсорбцією глюкози-галактози, непереносимістю фруктози, недостатністю сахарози-ізомальтози.

З огляду на те що німесулід здатний впливати на властивості тромбоцитів, пацієнтам з геморагічним діатезом необхідно приймати засіб з особливою обережністю.

При наявності захворювань системи кровообігу слід пам`ятати, що препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти.

Засіб здатний негативно впливати на жіночу фертильність, його прийом не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

В період проведення терапії необхідно проявляти обережність при керуванні автотранспортом і управлінні іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Необхідно враховувати, що при поєднанні з Німесилом глюкокортикоїди, селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs), антитромбоцитарні засоби підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.

Вплив німесулідана одночасно прийняті речовини / препарати:

• Антикоагулянти (такі як варфарин) - підсилює їх ефективність, посилює ризик кровотеч (комбінація протипоказана пацієнтам з важкими розладами коагуляції);
• Діуретики - послаблює їх активність;
• Фуросемід - тимчасово зменшує під впливом фуросеміду (у здорових добровольців) виведення натрію і калію, знижуючи тим самим його діуретичний ефект-знижує кумулятивну екскрецію препарату без зміни ниркового кліренсу (поєднання вимагає обережності у пацієнтів з порушеннями діяльності нирок і серця);
• Антигіпертензивні засоби - сприяє зниженню антигіпертензивного ефекту;
• Циклоспорини - підвищує їх нефротоксичність;
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину-II, засоби, що пригнічують циклоксигенази - призводить до виникнення оборотної ниркової недостатності в гострій формі і подальшого погіршення функції нирок у осіб з легким і помірним ступенем ниркової недостатності;
• Препарати літію - зменшуючи кліренс, підвищує концентрацію літію в плазмі та збільшує його токсичність.

Слід дотримуватися обережності при прийомі НІМЕСИЛ менш ніж за добу до або після використання метотрексату, внаслідок можливого підвищення рівня останнього в плазмі крові і посилення його токсичних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.